- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06647719
Postoperative Versorgung nach Karpaltunnelfreigabe anhand kurzer Lehrvideos (VIDEO)
Patientengesteuerte Betreuung nach Karpaltunnelfreigabe mittels Videointegration und digitaler Aufklärung nach Operationen (VIDEO)
Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob ein patientenorientiertes postoperatives Pflegeprogramm unter Verwendung kurzer Lehrvideos die Patientenzufriedenheit verbessern und die Ressourcennutzung im Gesundheitswesen bei Patienten, die sich einer Karpaltunnelfreisetzung (CTR) unterziehen, reduzieren kann. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Werden Patienten im videobasierten Pflegeprogramm mit ihrer postoperativen Versorgung zufriedener sein? Wird dieser Ansatz den Ressourcenverbrauch im Gesundheitswesen und die Belastung der Patienten reduzieren, ohne die Komplikationsraten zu erhöhen? Die Forscher vergleichen die videobasierte, patientengesteuerte Versorgungsgruppe mit der standardmäßigen persönlichen Nachsorgegruppe, um festzustellen, ob sich die Patientenzufriedenheit und der Ressourcenverbrauch unterscheiden, während ähnliche Ergebnisse und Komplikationsraten aufrechterhalten werden.
Die Teilnehmer werden:
Sehen Sie sich drei kurze Lehrvideos (jeweils < 60 Sekunden) zur postoperativen Pflege an. Vereinbaren Sie bei Bedarf einen Termin zur Nahtentfernung mit einer Krankenschwester.
Sie haben weiterhin über herkömmliche Methoden wie Telefon, EMR oder dringende persönliche Besuche Zugang zu ihrem Anbieter.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Karpaltunnel-Release (CTR) ist ein häufig durchgeführter Eingriff mit vorhersehbaren Ergebnissen und einer geringen Komplikationsrate. Traditionell sind für Patienten zwei postoperative Nachuntersuchungen geplant – eine nach zwei Wochen und eine weitere nach sechs Wochen. Allerdings führen diese Routinebesuche nur selten zu einer Änderung des Patientenmanagements und bedeuten für die Patienten häufig logistische und finanzielle Belastungen, insbesondere für diejenigen, die in ländlichen Gebieten leben und weite Strecken zur Klinik ihres Gesundheitsdienstleisters zurücklegen müssen.
Diese Studie schlägt ein alternatives postoperatives Pflegemodell für CTR-Patienten vor, das kurze Lehrvideos nutzt und es den Patienten ermöglicht, ihre Genesung unabhängiger zu gestalten. Die Versuchsgruppe der Studie erhält nach der Operation drei kurze (jeweils < 60 Sekunden) Lehrvideos. In diesen Videos werden wichtige Aspekte der postoperativen Versorgung behandelt, einschließlich der Wundversorgung und der Frage, wann ein Arzt aufzusuchen ist. Im Gegensatz zum traditionellen Modell haben Patienten in dieser Gruppe keine geplanten persönlichen oder virtuellen Nachuntersuchungen, es sei denn, sie benötigen diese. Alle Patienten in der Versuchsgruppe haben weiterhin über Standardkommunikationskanäle Zugang zu ihrem Gesundheitsdienstleister, wie zum Beispiel:
Rufen Sie das Büro an, wenn Sie Rat oder Bedenken einholen möchten. Versenden sicherer Nachrichten über das elektronische Patientenaktensystem (EMR). Bei Bedarf nehmen Sie an dringenden persönlichen Besuchen teil. Wenn während der Operation nicht resorbierbares Nahtmaterial verwendet wird, vereinbaren die Patienten in der Versuchsgruppe einen Termin zur Nahtentfernung mit einer Krankenschwester nach Wunsch, normalerweise 10–14 Tage nach der Operation.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, festzustellen, ob dieses patientenorientierte Pflegemodell, das Lehrvideos nutzt, die Patientenzufriedenheit verbessern und den Einsatz von Gesundheitsressourcen reduzieren kann, ohne die Pflegequalität zu beeinträchtigen oder die Komplikationsraten zu erhöhen.
Spezifisches Ziel: Die Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob ein patientenorientiertes postoperatives Pflegeprogramm für CTR:
Verbessern Sie die Patientenzufriedenheit. Reduzieren Sie die Ressourcennutzung im Gesundheitswesen. Reduzieren Sie die Pflegebelastung (z. B. weniger verpasste Arbeitstage und weniger Zeitaufwand für gesundheitsbezogene Aktivitäten).
Sorgen Sie für vergleichbare patientenberichtete Ergebnisse, Komplikationsraten und die Anzahl dringender Besuche wie bei der traditionellen persönlichen Nachsorge.
Hypothesen:
Patienten, die die Lehrvideos erhalten, berichten von einer höheren Zufriedenheit mit ihrer Pflege.
Diese Patienten werden weniger Arbeitstage verpassen und weniger Zeit für gesundheitsbezogene Aktivitäten aufwenden.
Die Versuchsgruppe wird weniger Gesundheitsressourcen verbrauchen (z. B. weniger Klinikbesuche).
Die vom Patienten berichteten Ergebnisse, Komplikationsraten und dringenden Besuche werden zwischen der experimentellen und der Standardgruppe mit persönlicher Betreuung ähnlich sein.
Bedeutung: Die Ergebnisse dieser Studie haben das Potenzial, die postoperative Versorgung von Patienten, die sich einer CTR und anderen kleineren chirurgischen Eingriffen unterziehen, zu verändern und zu verbessern. Durch die Reduzierung der Notwendigkeit routinemäßiger persönlicher Besuche kann das vorgeschlagene Pflegemodell dazu beitragen, die Belastung für Patienten, insbesondere aus ländlichen Gebieten, zu verringern. Darüber hinaus könnte eine geringere Klinikauslastung für unkomplizierte postoperative Fälle die Verfügbarkeit von Klinikterminen für komplexere Fälle erhöhen und so die Gesamteffizienz des Gesundheitssystems verbessern. Dieses patientenorientierte Modell könnte auch auf andere chirurgische und nicht-chirurgische Erkrankungen ausgeweitet werden, sodass Patienten eine aktivere Rolle bei ihrer Genesung übernehmen und gleichzeitig hohe Pflegestandards aufrechterhalten können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
- Carilion Clinic Orthopaedic Surgery
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich entweder einer endoskopischen (CPT 29848) oder einer offenen CTR (CPT 64721) unterziehen
- Zugriff auf ein Smartphone, Tablet oder einen Computer zum Ansehen von Lehrvideos
- Zugang zum Internet zum Herunterladen oder Ansehen von postoperativen Schulungsvideos
- Alter: 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich zusätzlichen Eingriffen unterziehen
- Status der Arbeitnehmerentschädigung
- Revisionsverfahren
- Patienten können die Technologie nicht nutzen, um Videos anzusehen oder Anweisungen zu befolgen
- Patienten ohne Zugang zum Internet
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung für die Studie abzugeben
- Patienten können nicht fließend Englisch sprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Pflegestandard
Im Anschluss an die persönliche Gruppe folgen zwei und sechs Wochen nach dem Einsatzdatum postoperative Klinikbesuche mit einem orthopädischen Chirurgen für Hände und obere Extremitäten am Carilion Clinic Institute for Orthopaedics and Neurosciences.
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|
|
Experimental: Videomanagement
Zur postoperativen Aufklärung werden 3 kurze Videos bereitgestellt, die den Patienten auf allen Social-Media-Plattformen und über MyChart zugänglich sind, ohne dass persönliche postoperative Besuche geplant sind.
Patienten haben 10 bis 14 Tage nach der Operation einen einmaligen Besuch bei entweder einer Krankenschwester oder einem Orthopädietechniker zur Nahtentfernung, wenn der Teilnehmer während der Operation nicht resorbierbare Nähte platziert hat.
|
Den Probanden der Versuchsgruppe werden 3 Links zu Videos zur Verfügung gestellt, die sie nach der CTR-Operation ansehen können.
Diese Videos werden über YouTube, Twitter, Facebook, Instagram, TikTok oder MyChart verfügbar sein.
Die Videos können je nach Themenauswahl mehrmals angesehen werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) / Computer Adaptiver Test für die obere Extremität (UE CAT) / 5-Punkte-Likert-Skala
Zeitfenster: 2 und 6 Wochen postoperativ
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Alle vom Patienten gemeldeten Ergebnismessungen werden 2 und 6 Wochen nach der Operation gemeldet.
Alle Antworten werden in der REDCap-Datenbank der Studie aufgezeichnet.
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2 und 6 Wochen postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit, die von der Arbeit genommen wird
Zeitfenster: Baseline bis 6-wöchiges Follow-up
|
Wird vom Patienten oder Pfleger während der 2- und 6-wöchigen postoperativen Besuche gemeldet.
(Std)
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Baseline bis 6-wöchiges Follow-up
|
|
Reisezeit.
Zeitfenster: Baseline bis 6-wöchiges Follow-up
|
Zeitaufwand für Reisen zur Teilnahme an postoperativen Pflegeterminen.
(Std)
|
Baseline bis 6-wöchiges Follow-up
|
|
Anzahl ungeplanter Besuche
Zeitfenster: Baseline bis 6-wöchiges Follow-up.
|
Die Anzahl der Besuche, die ursprünglich nicht als Teil der Standardpflegeverfahren geplant waren.
|
Baseline bis 6-wöchiges Follow-up.
|
|
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Baseline bis 6-wöchiges Follow-up.
|
Erfasst die Patientenzufriedenheit sowie die Anzahl der ungeplanten Besuche, die arbeitsfreie Zeit (Stunden) und die Reisezeit zur Wahrnehmung von Terminen für die postoperative Versorgung (Stunden).
|
Baseline bis 6-wöchiges Follow-up.
|
|
Wundkomplikationen
Zeitfenster: Baseline bis 6-wöchiges Follow-up.
|
Es wird eine Überprüfung der elektronischen Krankenakten durchgeführt, um Folgendes zu ermitteln: Anzahl der Wundkomplikationen.
|
Baseline bis 6-wöchiges Follow-up.
|
|
Gesamtzahl der persönlichen postoperativen Besuche
Zeitfenster: Baseline bis 6-wöchiges Follow-up.
|
Es wird eine Überprüfung der elektronischen Krankenakten durchgeführt, um Folgendes zu ermitteln: Gesamtzahl der persönlichen postoperativen Besuche
|
Baseline bis 6-wöchiges Follow-up.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cesar Bravo, M.D., Carilion Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-21-1469
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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