Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační péče po uvolnění karpálního tunelu pomocí krátkých vzdělávacích videí (VIDEO)

16. října 2024 aktualizováno: Cesar J Bravo, Carilion Clinic

Péče zaměřená na pacienta po uvolnění karpálního tunelu pomocí integrace videa a digitálního vzdělávání po operacích (VIDEO)

Cílem této klinické studie je zjistit, zda pacientem řízený program pooperační péče s využitím krátkých vzdělávacích videí může zlepšit spokojenost pacientů a snížit využití zdrojů zdravotní péče u pacientů podstupujících uvolnění karpálního tunelu (CTR). Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Budou pacienti v programu péče založené na videu spokojenější se svou pooperační péčí? Sníží tento přístup využívání zdrojů zdravotní péče a zátěž pro pacienty, aniž by se zvýšila míra komplikací? Výzkumníci porovnají skupinu péče zaměřené na pacienty založenou na videu se standardní skupinou osobního sledování, aby zjistili, zda se spokojenost pacientů a využití zdrojů liší při zachování podobných výsledků a míry komplikací.

Účastníci budou:

Podívejte se na tři krátká vzdělávací videa (každé < 60 sekund) o pooperační péči. V případě potřeby si se sestrou naplánujte schůzku se sestrou, která vám bude vyhovovat.

I nadále mít přístup ke svému poskytovateli prostřednictvím tradičních metod, jako je telefon, EMR nebo naléhavé osobní návštěvy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Uvolnění karpálního tunelu (CTR) je běžně prováděný výkon s předvídatelnými výsledky a nízkou mírou komplikací. Tradičně jsou pacienti naplánováni na dvě pooperační kontrolní návštěvy – jednu po dvou týdnech a druhou po šesti týdnech. Tyto rutinní návštěvy však jen zřídka vedou ke změně v péči o pacienty a často uvalují na pacienty logistickou a finanční zátěž, zejména pro ty, kteří žijí ve venkovských oblastech a musí cestovat na velké vzdálenosti na kliniku svého poskytovatele zdravotní péče.

Tato studie navrhuje alternativní model pooperační péče pro pacienty s CTR, který využívá krátká edukační videa a umožňuje pacientům řídit zotavení nezávisleji. Experimentální skupina ve studii obdrží po operaci tři krátká (každé < 60 sekund) vzdělávací videa. Tato videa pokrývají klíčové aspekty pooperační péče, včetně ošetřování ran a toho, kdy vyhledat lékařskou pomoc. Na rozdíl od tradičního modelu nebudou mít pacienti v této skupině naplánované osobní nebo virtuální následné návštěvy, pokud je nebudou vyžadovat. Všichni pacienti v experimentální skupině budou mít stále přístup ke svému poskytovateli zdravotní péče prostřednictvím standardních komunikačních kanálů, jako jsou:

Volání do kanceláře pro radu nebo obavy. Odesílání bezpečných zpráv prostřednictvím systému elektronických lékařských záznamů (EMR). V případě potřeby se zúčastněte naléhavých osobních návštěv. Pokud se během operace použijí nevstřebatelné stehy, pacienti v experimentální skupině si naplánují schůzku se sestrou k odstranění stehu, která jim vyhovuje, obvykle 10–14 dní po operaci.

Primárním cílem studie je zjistit, zda tento model péče zaměřený na pacienty, který využívá vzdělávací videa, může zlepšit spokojenost pacientů a snížit využívání zdrojů zdravotní péče, aniž by došlo ke snížení kvality péče nebo zvýšení míry komplikací.

Specifický cíl: Cílem studie je vyhodnotit, zda pacientem řízený program pooperační péče pro CTR může:

Zlepšit spokojenost pacientů. Snížit využití zdrojů ve zdravotnictví. Snižte zátěž péče (např. méně zameškaných pracovních dnů a méně času stráveného činnostmi souvisejícími se zdravotní péčí).

Udržujte srovnatelné výsledky hlášené pacienty, míru komplikací a počet urgentních návštěv jako ty, které byly pozorovány v tradiční osobní následné péči.

hypotézy:

Pacienti, kteří obdrží edukační videa, uvádějí vyšší spokojenost s jejich péčí.

Tito pacienti zameškají méně dní práce a stráví méně času činnostmi souvisejícími se zdravím.

Experimentální skupina spotřebuje méně zdrojů zdravotní péče (např. méně návštěv kliniky).

Výsledky hlášené pacientem, míra komplikací a urgentní návštěvy budou podobné mezi experimentálními a standardními skupinami osobní péče.

Význam: Výsledky této studie mají potenciál transformovat a zlepšit pooperační péči o pacienty podstupující CTR a další menší chirurgické výkony. Snížením potřeby rutinních osobních návštěv může navrhovaný model péče pomoci zmírnit zátěž pacientů, zejména pacientů z venkovských oblastí. Snížení využití klinik pro jednoduché pooperační případy by navíc mohlo zvýšit dostupnost schůzek na klinikách pro složitější případy, a tím zlepšit celkovou efektivitu systému zdravotní péče. Tento model zaměřený na pacienty by mohl být také rozšířen na další chirurgické a nechirurgické stavy, což pacientům umožňuje převzít aktivnější roli při jejich zotavení při zachování vysokých standardů péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Carilion Clinic Orthopaedic Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti podstupující buď endoskopickou (CPT 29848) nebo otevřenou CTR (CPT 64721)
  • Přístup k chytrému telefonu, tabletu nebo počítači a sledování vzdělávacích videí
  • Přístup k internetu pro stahování nebo prohlížení pooperačních vzdělávacích videí
  • Věk 18 nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující jakékoli další procedury
  • Stav odměňování pracovníka
  • Revizní postupy
  • Pacienti nemohou využívat technologii k prohlížení videí nebo k dodržování pokynů
  • Pacienti bez přístupu k internetu
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas se studií
  • Pacienti neschopní mluvit plynně anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče
Po 2 týdnech a 6 týdnech od data služby bude osobní skupina následována standardními pooperačními návštěvami kliniky s ortopedem pro ruce a horní končetiny v Carilion Clinic Institute for Ortopedics and Neurosciences.
Experimentální: Správa videa
Pooperační vzdělávání bude zajištěno 3 krátkými videi, která budou pacientům přístupná na všech platformách sociálních médií a prostřednictvím MyChart bez plánovaných osobních pooperačních návštěv. Pacienti absolvují jednorázovou návštěvu buď sestrou nebo ortopedickým technikem za účelem odstranění stehu 10-14 dní od operace, pokud má účastník během operace zavedeny nevstřebatelné stehy.
Subjektům v experimentální skupině budou poskytnuty 3 odkazy na videa ke zhlédnutí po operaci CTR. Tato videa budou dostupná přes YouTube, Twitter, Facebook, Instagram, TikTok nebo MyChart. Videa budou k dispozici ke shlédnutí vícekrát podle výběru témat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) / Počítačový adaptivní test horních končetin (UE CAT) / 5bodová Likertova škála
Časové okno: 2 a 6 týdnů po operaci
Všechna výsledná měření hlášená pacientem budou hlášena 2 a 6 týdnů po operaci. Všechny odpovědi budou zaznamenány v databázi REDCap studie.
2 a 6 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time Take Off Work
Časové okno: Základní až 6týdenní sledování
Hlášeno pacientem nebo pečovatelem během 2 a 6týdenních pooperačních návštěv. (hodiny)
Základní až 6týdenní sledování
Cestovní čas.
Časové okno: Základní až 6týdenní sledování
Čas strávený cestováním na schůzky pooperační péče. (hodiny)
Základní až 6týdenní sledování
Počet neplánovaných návštěv
Časové okno: Základní až 6týdenní sledování.
Počet návštěv, které nebyly původně naplánovány jako součást standardních postupů péče.
Základní až 6týdenní sledování.
Dotazník spokojenosti pacientů
Časové okno: Základní až 6týdenní sledování.
Zaznamenává spokojenost pacientů a také počet neplánovaných návštěv, dobu volna v práci (hodiny) a dobu jízdy na schůzky s pooperační péčí (hodiny).
Základní až 6týdenní sledování.
Komplikace rány
Časové okno: Základní až 6týdenní sledování.
Bude provedena kontrola elektronických zdravotních záznamů za účelem zjištění: Počet komplikací rány.
Základní až 6týdenní sledování.
Celkem Osobní pooperační návštěvy
Časové okno: Základní až 6týdenní sledování.
Bude provedena kontrola elektronických zdravotních záznamů za účelem zjištění: Celkový počet osobních pooperačních návštěv
Základní až 6týdenní sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cesar Bravo, M.D., Carilion Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Vzdělávací videa

Předplatit