Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka pooperacyjna po uwolnieniu cieśni nadgarstka z wykorzystaniem krótkich filmów edukacyjnych (VIDEO)

16 października 2024 zaktualizowane przez: Cesar J Bravo, Carilion Clinic

Opieka ukierunkowana na pacjenta po uwolnieniu cieśni nadgarstka z wykorzystaniem integracji wideo i edukacji cyfrowej po operacjach (WIDEO)

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy ukierunkowany na pacjenta program opieki pooperacyjnej, wykorzystujący krótkie filmy edukacyjne, może poprawić satysfakcję pacjenta i zmniejszyć wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej u pacjentów poddawanych uwalnianiu cieśni nadgarstka (CTR). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy pacjenci objęci programem opieki wideo będą bardziej zadowoleni z opieki pooperacyjnej? Czy takie podejście zmniejszy wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej i obciążenie pacjentów, nie zwiększając jednocześnie liczby powikłań? Naukowcy porównają grupę, w której opiekuje się pacjentem za pośrednictwem wideo, ze standardową grupą, w której przeprowadza się obserwację osobistą, aby sprawdzić, czy zadowolenie pacjentów i wykorzystanie zasobów różnią się przy zachowaniu podobnych wyników i odsetka powikłań.

Uczestnicy będą:

Obejrzyj trzy krótkie filmy edukacyjne (poniżej 60 sekund każdy) na temat opieki pooperacyjnej. W razie potrzeby umów się z pielęgniarką na wizytę w celu usunięcia szwów.

Nadal utrzymuj dostęp do swojego dostawcy za pomocą tradycyjnych metod, takich jak telefon, EMR lub pilne wizyty osobiste.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uwolnienie cieśni nadgarstka (CTR) jest powszechnie wykonywaną procedurą o przewidywalnych wynikach i niskim wskaźniku powikłań. Tradycyjnie pacjenci są zapisani na dwie wizyty kontrolne po operacji – jedną po dwóch tygodniach, drugą po sześciu tygodniach. Jednakże te rutynowe wizyty rzadko prowadzą do zmian w sposobie postępowania z pacjentami i często nakładają na pacjentów obciążenia logistyczne i finansowe, szczególnie w przypadku tych mieszkających na obszarach wiejskich, którzy muszą pokonywać duże odległości do przychodni swojego świadczeniodawcy.

W badaniu tym zaproponowano alternatywny model opieki pooperacyjnej dla pacjentów z CTR, który wykorzystuje krótkie filmy edukacyjne i pozwala pacjentom na bardziej niezależne zarządzanie powrotem do zdrowia. Grupa eksperymentalna objęta badaniem po operacji otrzyma trzy krótkie (poniżej 60 sekund każdy) filmy edukacyjne. Filmy te omawiają kluczowe aspekty opieki pooperacyjnej, w tym leczenie ran i to, kiedy należy zwrócić się o pomoc lekarską. W przeciwieństwie do modelu tradycyjnego, pacjenci w tej grupie nie będą mieli zaplanowanych wizyt kontrolnych stacjonarnych ani wirtualnych, chyba że będą tego wymagać. Wszyscy pacjenci w grupie eksperymentalnej nadal będą mieli dostęp do swojego świadczeniodawcy za pośrednictwem standardowych kanałów komunikacji, takich jak:

Dzwonienie do biura w celu uzyskania porady lub wątpliwości. Przesyłanie bezpiecznych wiadomości poprzez system elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR). W razie potrzeby uczestniczenie w pilnych wizytach osobistych. Jeżeli podczas operacji stosowane są szwy niewchłanialne, pacjenci z grupy eksperymentalnej umówią się z pielęgniarką na wizytę w celu zdjęcia szwów w dogodnym dla nich terminie, zwykle 10–14 dni po operacji.

Głównym celem badania jest ustalenie, czy ten model opieki zorientowanej na pacjenta, który wykorzystuje filmy edukacyjne, może poprawić satysfakcję pacjentów i zmniejszyć wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej bez uszczerbku dla jakości opieki lub zwiększenia częstości powikłań.

Cel szczegółowy: Badanie ma na celu ocenę, czy ukierunkowany na pacjenta program opieki pooperacyjnej w przypadku CTR może:

Popraw zadowolenie pacjentów. Zmniejsz wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej. Zmniejsz obciążenie opieką (np. mniej opuszczonych dni pracy i mniej czasu spędzonego na czynnościach związanych z opieką zdrowotną).

Utrzymuj porównywalne wyniki zgłaszane przez pacjentów, częstość powikłań i liczbę pilnych wizyt, jak te obserwowane w przypadku tradycyjnej opieki osobistej.

Hipotezy:

Pacjenci, którzy otrzymają filmy edukacyjne, będą zgłaszać większe zadowolenie z opieki.

Pacjenci ci opuszczą mniej dni pracy i spędzą mniej czasu na czynnościach związanych ze zdrowiem.

Grupa eksperymentalna będzie zużywać mniej zasobów opieki zdrowotnej (np. mniej wizyt w klinice).

Wyniki zgłaszane przez pacjentów, częstość powikłań i pilne wizyty będą podobne w grupach objętych opieką eksperymentalną i standardową.

Znaczenie: Wyniki tego badania mogą potencjalnie zmienić i ulepszyć opiekę pooperacyjną nad pacjentami poddawanymi CTR i innym drobnym zabiegom chirurgicznym. Ograniczając potrzebę rutynowych wizyt osobistych, proponowany model opieki może pomóc odciążyć pacjentów, szczególnie tych z obszarów wiejskich. Ponadto ograniczenie wykorzystania kliniki w przypadku prostych przypadków pooperacyjnych mogłoby zwiększyć dostępność wizyt w poradni w przypadku bardziej złożonych przypadków, poprawiając w ten sposób ogólną wydajność systemu opieki zdrowotnej. Ten model zorientowany na pacjenta można również rozszerzyć na inne schorzenia chirurgiczne i niechirurgiczne, umożliwiając pacjentom odgrywanie bardziej aktywnej roli w powrocie do zdrowia przy jednoczesnym zachowaniu wysokich standardów opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Carilion Clinic Orthopaedic Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci poddawani zabiegowi endoskopowemu (CPT 29848) lub otwartemu CTR (CPT 64721)
  • Dostęp do smartfona, tabletu lub komputera w celu oglądania filmów edukacyjnych
  • Dostęp do Internetu w celu pobierania lub oglądania filmów edukacyjnych pooperacyjnych
  • Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci poddawani dodatkowym zabiegom
  • Status wynagrodzenia pracownika
  • Procedury rewizyjne
  • Pacjenci nie mogą korzystać z technologii do oglądania filmów ani wykonywania instrukcji
  • Pacjenci bez dostępu do Internetu
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na badanie
  • Pacjenci, którzy nie mówią płynnie po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
Po wizycie w grupie osobistej odbędą się standardowe wizyty w poradni pooperacyjnej z chirurgiem ortopedą ręki i kończyny górnej w Carilion Clinic Institute for Orthopaedics and Neurosciences po 2 i 6 tygodniach od daty usługi.
Eksperymentalny: Zarządzanie wideo
Edukacja pooperacyjna będzie obejmować 3 krótkie filmy, które będą dostępne dla pacjentów na wszystkich platformach mediów społecznościowych oraz za pośrednictwem MyChart bez zaplanowanych osobistych wizyt pooperacyjnych. Pacjenci będą mieli jednorazową wizytę u pielęgniarki lub technika ortopedy w celu zdjęcia szwów w ciągu 10–14 dni od operacji, jeśli uczestnik ma założone podczas operacji szwy niewchłanialne.
Osoby z grupy eksperymentalnej otrzymają 3 linki do filmów do obejrzenia po zabiegu CTR. Filmy te będą dostępne na YouTube, Twitterze, Facebooku, Instagramie, TikTok i MyChart. Filmy będą dostępne do wielokrotnego oglądania według wyboru tematów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) / Komputerowy test adaptacyjny kończyn górnych (UE CAT) / 5-punktowa skala Likerta
Ramy czasowe: 2 i 6 tygodni po operacji
Wszystkie wyniki zgłaszane przez pacjenta zostaną zgłoszone po 2 i 6 tygodniach po operacji. Wszystkie odpowiedzi zostaną zapisane w bazie danych REDCap badania.
2 i 6 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wolny od pracy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6-tygodniowej obserwacji kontrolnej
Zgłoszone przez pacjenta lub opiekuna podczas wizyt pooperacyjnych 2 i 6 tygodni. (godziny)
Wartość wyjściowa do 6-tygodniowej obserwacji kontrolnej
Czas podróży.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6-tygodniowej obserwacji kontrolnej
Czas spędzony na podróżach w celu wzięcia udziału w wizytach związanych z opieką pooperacyjną. (godziny)
Wartość wyjściowa do 6-tygodniowej obserwacji kontrolnej
Liczba nieplanowanych wizyt
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6-tygodniowej obserwacji kontrolnej.
Liczba wizyt, które nie były pierwotnie zaplanowane w ramach standardowych procedur opieki.
Wartość wyjściowa do 6-tygodniowej obserwacji kontrolnej.
Kwestionariusz zadowolenia pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6-tygodniowej obserwacji kontrolnej.
Będzie rejestrować satysfakcję pacjenta, a także liczbę niezaplanowanych wizyt, czas wolny od pracy (godziny) i czas dojazdu na wizyty w celu opieki pooperacyjnej (godziny).
Wartość wyjściowa do 6-tygodniowej obserwacji kontrolnej.
Powikłania ran
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6-tygodniowej obserwacji kontrolnej.
Przeprowadzona zostanie analiza Elektronicznej Dokumentacji Medycznej w celu określenia: liczby powikłań rany.
Wartość wyjściowa do 6-tygodniowej obserwacji kontrolnej.
Łączna liczba osobistych wizyt pooperacyjnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6-tygodniowej obserwacji kontrolnej.
Przegląd Elektronicznej Dokumentacji Medycznej zostanie przeprowadzony w celu określenia: Całkowita liczba osobistych wizyt pooperacyjnych
Wartość wyjściowa do 6-tygodniowej obserwacji kontrolnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Cesar Bravo, M.D., Carilion Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na Filmy edukacyjne

Subskrybuj