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短い教育ビデオを使用した手根管解放後の術後ケア (VIDEO)

2024年10月16日 更新者：Cesar J Bravo、Carilion Clinic

ビデオ統合と手術後のデジタル教育を使用した手根管解放後の患者主導のケア (ビデオ)

この臨床試験の目的は、短い教育ビデオを使用した患者主導の術後ケア プログラムが、手根管解放 (CTR) を受けている患者の患者満足度を向上させ、医療リソースの利用を削減できるかどうかを知ることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

ビデオベースのケア プログラムに参加している患者は、術後のケアにより満足するでしょうか? このアプローチにより、合併症発生率を増加させることなく、医療リソースの使用と患者の負担を軽減できるでしょうか? 研究者らは、ビデオベースの患者主導型ケアグループと標準的な対面フォローアップグループを比較し、同様の転帰や合併症率を維持しながら、患者の満足度やリソースの利用に違いがあるかどうかを確認する予定だ。

参加者は次のことを行います:

術後のケアに関する 3 つの短い教育ビデオ (各 60 秒未満) をご覧ください。 必要に応じて、看護師の都合に合わせて抜糸の予約を入れてください。

電話、EMR、緊急の直接訪問などの従来の方法を通じて、プロバイダーに引き続きアクセスできます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

手根管リリース (CTR) は、結果が予測可能で合併症率が低い一般的に行われる処置です。 従来、患者は術後のフォローアップ来院を 2 回（2 週間後に 1 回目、6 週間後に 1 回目）予定されています。 しかし、このような定期的な訪問が患者管理の変更につながることはほとんどなく、特に医療提供者の診療所まで長距離を移動しなければならない地方に住んでいる患者にとっては、物流的および経済的負担がかかることがよくあります。

この研究は、短い教育ビデオを活用し、患者がより独立して回復を管理できるようにする、CTR 患者向けの代替術後ケア モデルを提案します。 研究の実験グループは、手術後に 3 つの短い (各 60 秒未満) 教育ビデオを受け取ります。 これらのビデオでは、創傷管理や医師の診察を受ける時期など、術後ケアの重要な側面について説明します。 従来のモデルとは異なり、このグループの患者は、必要な場合を除き、定期的に対面またはバーチャルでのフォローアップ訪問を行うことはありません。 実験グループのすべての患者は、引き続き次のような標準的な通信チャネルを通じて医療提供者にアクセスできます。

アドバイスや懸念がある場合は、オフィスに電話してください。 電子医療記録 (EMR) システムを通じて安全なメッセージを送信します。 必要に応じて緊急の往診にも対応します。 手術中に非吸収性縫合糸が使用される場合、実験グループの患者は、通常は手術後 10 ～ 14 日後に、都合の良いときに看護師による抜糸の予約を入れます。

この研究の主な目的は、教育ビデオを活用したこの患者主導のケアモデルが、ケアの質を損なったり合併症率を高めたりすることなく、患者満足度を向上させ、医療リソースの使用を削減できるかどうかを判断することです。

具体的な目的: この研究の目的は、CTR のための患者主導の術後ケア プログラムが以下のことが可能かどうかを評価することです。

患者の満足度を向上させます。 医療リソースの使用率を削減します。 ケアの負担を軽減します（例: 欠勤が減り、医療関連活動に費やす時間が減ります）。

従来の対面でのフォローアップケアで観察されたものと同等の患者報告の転帰、合併症率、緊急来院回数を維持します。

仮説:

教育ビデオを受け取った患者は、治療に対する満足度が高いと報告します。

こうした患者は仕事を休む日が減り、健康関連の活動に費やす時間が減ります。

実験グループは、消費する医療リソースが少なくなります（たとえば、クリニックへの訪問が少なくなります）。

患者報告の転帰、合併症発生率、緊急来院は、実験群と標準的な対面ケア群で同様となるでしょう。

重要性: この研究の結果は、CTR やその他の小規模な外科手術を受ける患者の術後ケアを変革し、強化する可能性があります。 提案されたケアモデルは、定期的な対面診察の必要性を減らすことで、患者、特に地方からの患者の負担を軽減するのに役立ちます。 さらに、単純な術後症例に対する診療所の利用を減らすことで、より複雑な症例に対する診療所の予約が可能になり、それによって医療システム全体の効率が向上する可能性があります。 この患者主導モデルは、他の外科的および非外科的症状にも拡張でき、患者が高水準の治療を維持しながら回復においてより積極的な役割を果たすことができるようになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • Carilion Clinic Orthopaedic Surgery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 内視鏡検査（CPT 29848）または観血的CTR（CPT 64721）を受けている患者
  • スマートフォン、タブレット、またはコンピューターにアクセスして教育ビデオを視聴できます
  • 術後教育ビデオをダウンロードまたは視聴するためのインターネットへのアクセス
  • 18歳以上

除外基準:

  • 追加の処置を受ける患者
  • 労災補償状況
  • 改訂手順
  • 患者がテクノロジーを利用してビデオを見たり指示に従ったりできない
  • インターネットにアクセスできない患者
  • 研究に対するインフォームドコンセントを提供できない
  • 英語を流暢に話すことができない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：標準治療
対面グループの場合は、サービス日から 2 週間後と 6 週間後に、カリリオンクリニック整形外科・神経科学研究所の手および上肢の整形外科医による標準的な術後クリニック訪問が行われます。
実験的：ビデオ管理
術後教育は 3 つの短いビデオで提供され、患者はすべてのソーシャル メディア プラットフォームおよび MyChart を通じてアクセスでき、術後の直接訪問は予定されていません。 参加者が手術中に非吸収性の縫合糸を使用している場合、患者は手術から 10 ～ 14 日後に縫合糸を除去するために看護師または整形外科医のいずれかに 1 回来院されます。
他の：教育ビデオ
実験グループの被験者には、CTR手術後に視聴できるビデオへの3つのリンクが提供されます。 これらのビデオは、YouTube、Twitter、Facebook、Instagram、TikTok、または MyChart を通じて視聴できます。 ビデオは科目を選択して複数回視聴できます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者報告結果測定情報システム (PROMIS) / 上肢コンピューター適応テスト (UE CAT) / 5 点リッカート スケール
時間枠：術後2週間と6週間
患者から報告されたすべての転帰測定値は、術後 2 週間および 6 週間後に報告されます。 すべての回答は研究の REDCap データベース内に記録されます。
術後2週間と6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
休暇を取った時間
時間枠：ベースラインから6週間のフォローアップまで
術後 2 週間および 6 週間の来院時に患者または介護者によって報告されます。 (時間)
ベースラインから6週間のフォローアップまで
移動時間。
時間枠：ベースラインから6週間のフォローアップまで
術後ケアの予約に出席するために移動に費やした時間。 (時間)
ベースラインから6週間のフォローアップまで
予定外の訪問の数
時間枠：ベースラインから 6 週間の追跡調査まで。
標準治療手順の一部として当初予定されていなかった訪問回数。
ベースラインから 6 週間の追跡調査まで。
患者満足度アンケート
時間枠：ベースラインから 6 週間の追跡調査まで。
患者の満足度、予定外の来院回数、仕事を休んだ時間（時間）、術後ケアの予約に出席するための移動時間（時間）を記録します。
ベースラインから 6 週間の追跡調査まで。
創傷の合併症
時間枠：ベースラインから 6 週間の追跡調査まで。
電子医療記録のレビューは以下を決定するために実行されます: 創傷合併症の数。
ベースラインから 6 週間の追跡調査まで。
術後の直接来院の合計
時間枠：ベースラインから 6 週間の追跡調査まで。
電子医療記録のレビューは以下を決定するために実行されます: 直接の術後の来院の総数
ベースラインから 6 週間の追跡調査まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Carilion Clinic

協力者

Virginia Tech Carilion School of Medicine and Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Cesar Bravo, M.D.、Carilion Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (推定)

2024年10月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月16日

最初の投稿 (実際)

2024年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月16日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-21-1469

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

手根管症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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