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짧은 교육 비디오를 활용한 손목 터널 해방 후 수술 후 관리 (VIDEO)

2024년 10월 16일 업데이트: Cesar J Bravo, Carilion Clinic

수술 후 영상 통합 및 디지털 교육을 활용한 수근관 개방 후 환자 주도 관리(동영상)

이 임상 시험의 목표는 짧은 교육 비디오를 사용하여 환자 중심의 수술 후 관리 프로그램이 손목 터널 이완(CTR)을 받는 환자의 환자 만족도를 향상시키고 의료 자원 활용을 줄일 수 있는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

영상 기반 진료 프로그램에 참여하는 환자들은 수술 후 진료에 더 만족할까요? 이 접근 방식이 합병증 발생률을 높이지 않고 의료 자원 사용과 환자의 부담을 줄일 수 있습니까? 연구자들은 유사한 결과와 합병증 비율을 유지하면서 환자 만족도와 자원 사용이 다른지 확인하기 위해 비디오 기반 환자 중심 치료 그룹을 표준 직접 후속 조치 그룹과 비교할 것입니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

수술 후 관리에 대한 짧은 교육 비디오 3개(각각 60초 미만)를 시청하세요. 필요한 경우 편리한 시간에 간호사와 봉합사 제거 약속을 잡으십시오.

전화, EMR 또는 긴급 직접 방문과 같은 전통적인 방법을 통해 서비스 제공자에게 계속 접근할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

수근관 이완술(CTR)은 예측 가능한 결과와 낮은 합병증 발생률을 보이는 일반적으로 수행되는 절차입니다. 전통적으로 환자들은 수술 후 2주차와 6주차에 각각 2번의 추적관찰 방문을 계획하고 있습니다. 그러나 이러한 일상적인 방문은 환자 관리에 거의 변화를 가져오지 않으며 환자에게 물류 및 재정적 부담을 지우는 경우가 많습니다. 특히 의료 서비스 제공자의 진료소까지 장거리 이동해야 하는 시골 지역에 거주하는 환자의 경우 더욱 그렇습니다.

이 연구는 짧은 교육 비디오를 활용하고 환자가 보다 독립적으로 회복을 관리할 수 있도록 하는 CTR 환자를 위한 대체 수술 후 관리 모델을 제안합니다. 연구의 실험 그룹은 수술 후 3개의 간단한(각각 60초 미만) 교육 비디오를 받게 됩니다. 이 비디오에서는 상처 관리 및 치료 시기를 포함하여 수술 후 관리의 주요 측면을 다룹니다. 기존 모델과 달리 이 그룹의 환자는 필요하지 않는 한 직접 또는 가상 후속 방문을 예약하지 않습니다. 실험 그룹의 모든 환자는 다음과 같은 표준 통신 채널을 통해 의료 서비스 제공자에게 계속 접근할 수 있습니다.

조언이나 우려사항이 있는 경우 사무실에 전화하세요. 전자의무기록(EMR) 시스템을 통해 보안 메시지를 보냅니다. 필요한 경우 긴급 직접 방문에 참석합니다. 수술 중 비흡수성 봉합사를 사용하는 경우 실험군의 환자는 편의에 따라 일반적으로 수술 후 10~14일에 간호사와 봉합사 제거 약속을 잡습니다.

연구의 주요 목표는 교육 비디오를 활용하는 환자 중심 진료 모델이 진료 품질을 저하시키거나 합병증 발생률을 높이지 않으면서 환자 만족도를 높이고 의료 자원 사용을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다.

구체적인 목표: 이 연구의 목표는 CTR에 대한 환자 중심 수술 후 관리 프로그램이 다음을 수행할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

환자 만족도를 향상시킵니다. 의료 자원 활용도를 줄입니다. 진료 부담을 줄입니다(예: 근무일 결석 횟수 및 의료 관련 활동에 소요되는 시간 감소).

환자가 보고한 결과, 합병증 발생률, 긴급 방문 횟수를 전통적인 대면 후속 진료에서 관찰된 것과 비교 가능한 수준으로 유지합니다.

가설:

교육 비디오를 받은 환자들은 진료에 대한 만족도가 더 높다고 보고할 것입니다.

이 환자들은 직장에 결석하는 일수가 줄어들고 건강 관련 활동에 보내는 시간이 줄어듭니다.

실험 그룹은 더 적은 의료 자원을 소비합니다(예: 진료소 ​​방문 횟수 감소).

환자가 보고한 결과, 합병증 발생률 및 긴급 방문은 실험 그룹과 표준 대면 치료 그룹 간에 유사합니다.

의의: 이 연구의 결과는 CTR 및 기타 경미한 수술 절차를 받는 환자의 수술 후 관리를 변화시키고 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 제안된 치료 모델은 일상적인 직접 방문의 필요성을 줄임으로써 환자, 특히 농촌 지역 환자의 부담을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 간단한 수술 후 사례에 대한 진료소 활용을 줄이면 보다 복잡한 사례에 대한 진료소 예약 가능성이 높아져 전반적인 의료 시스템 효율성이 향상될 수 있습니다. 이 환자 중심 모델은 다른 수술 및 비수술 조건으로 확장되어 환자가 높은 수준의 치료를 유지하면서 회복에 보다 적극적인 역할을 할 수 있도록 지원합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24014
        • Carilion Clinic Orthopaedic Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 내시경(CPT 29848) 또는 개방형 CTR(CPT 64721)을 받는 환자
  • 교육용 비디오를 보기 위해 스마트폰, 태블릿, 컴퓨터에 접속
  • 수술 후 교육 비디오를 다운로드하거나 볼 수 있는 인터넷 접속
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 추가적인 시술을 받고 있는 환자
  • 근로자 보상 상태
  • 개정 절차
  • 비디오를 보거나 지시를 따르기 위해 기술을 활용할 수 없는 환자
  • 인터넷 접속이 불가능한 환자
  • 연구에 대한 사전 동의를 제공할 수 없음
  • 영어를 유창하게 구사하지 못하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 치료 표준
대면 그룹은 서비스 날짜로부터 2주 및 6주에 Carilion Clinic Institute for Orthopedics and Neurosciences에서 손 및 상지 정형외과 의사와 함께 표준 수술 후 진료소를 방문하게 됩니다.
실험적: 영상 관리
수술 후 교육은 수술 후 직접 방문 없이 모든 소셜 미디어 플랫폼과 MyChart를 통해 환자가 접근할 수 있는 3개의 짧은 비디오로 제공됩니다. 참가자가 수술 중에 비흡수성 봉합사를 삽입한 경우 환자는 수술 후 10~14일 동안 봉합사 제거를 위해 간호사 또는 정형외과 기사를 한 번 방문하게 됩니다.
다른: 교육용 비디오
실험군의 피험자에게는 CTR 수술 후 시청할 동영상 링크 3개가 제공됩니다. 이러한 비디오는 YouTube, Twitter, Facebook, Instagram, TikTok 또는 MyChart를 통해 제공됩니다. 동영상은 과목 선택에 따라 여러 번 시청할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) / 상지 컴퓨터 적응 테스트(UE CAT) / 5점 리커트 척도
기간: 수술 후 2주 및 6주
모든 환자 보고 결과 측정은 수술 후 2주 및 6주에 보고됩니다. 모든 응답은 연구의 REDCap 데이터베이스 내에 기록됩니다.
수술 후 2주 및 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴근 시간
기간: 6주 후속 조치에 대한 기준선
수술 후 2주 및 6주 방문 동안 환자 또는 간병인이 보고했습니다. (시간)
6주 후속 조치에 대한 기준선
여행 시간.
기간: 6주 후속 조치에 대한 기준선
수술 후 진료 약속에 참석하기 위해 이동하는 데 소요된 시간입니다. (시간)
6주 후속 조치에 대한 기준선
계획되지 않은 방문 횟수
기간: 6주 후속 조치에 대한 기준선입니다.
표준 진료 절차의 일부로 원래 예정되지 않았던 방문 횟수입니다.
6주 후속 조치에 대한 기준선입니다.
환자 만족도 설문지
기간: 6주 후속 조치에 대한 기준선입니다.
환자 만족도뿐만 아니라 계획되지 않은 방문 횟수, 업무를 쉬는 시간(시간), 수술 후 치료를 위해 약속에 참석하기 위한 이동 시간(시간)을 기록합니다.
6주 후속 조치에 대한 기준선입니다.
상처 합병증
기간: 6주 후속 조치에 대한 기준선입니다.
다음 사항을 결정하기 위해 전자 의료 기록 검토가 수행됩니다. 상처 합병증의 수.
6주 후속 조치에 대한 기준선입니다.
총 수술 후 직접 방문
기간: 6주 후속 조치에 대한 기준선입니다.
다음 사항을 결정하기 위해 전자 의료 기록 검토가 수행됩니다. 수술 후 직접 방문한 총 횟수
6주 후속 조치에 대한 기준선입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Carilion Clinic

협력자

Virginia Tech Carilion School of Medicine and Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Cesar Bravo, M.D., Carilion Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-21-1469

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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