Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve zorg na het loslaten van de carpale tunnel met behulp van korte educatieve video's (VIDEO)

16 oktober 2024 bijgewerkt door: Cesar J Bravo, Carilion Clinic

Patiëntgerichte zorg na vrijlating van de carpaal tunnel met behulp van video-integratie en digitale educatie na operaties (VIDEO)

Het doel van deze klinische proef is om te leren of een patiëntgericht postoperatief zorgprogramma, met behulp van korte educatieve video's, de patiënttevredenheid kan verbeteren en het gebruik van gezondheidszorgmiddelen kan verminderen bij patiënten die een carpaletunnelloslating (CTR) ondergaan. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Zullen patiënten in het videogebaseerde zorgprogramma tevredener zijn over hun postoperatieve zorg? Zal deze aanpak het gebruik van gezondheidszorgmiddelen en de lasten voor patiënten verminderen zonder het aantal complicaties te vergroten? Onderzoekers zullen de op video gebaseerde patiëntgerichte zorggroep vergelijken met de standaard persoonlijke follow-upgroep om te zien of de patiënttevredenheid en het gebruik van middelen verschillen, terwijl de resultaten en het aantal complicaties vergelijkbaar blijven.

Deelnemers zullen:

Bekijk drie korte educatieve video's (elk < 60 seconden) over postoperatieve zorg. Plan indien nodig een afspraak voor het verwijderen van de hechtingen met een verpleegkundige wanneer het hen uitkomt.

Blijf toegang houden tot hun provider via traditionele methoden zoals telefoon, EMR of dringende persoonlijke bezoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Carpaal tunnel release (CTR) is een vaak uitgevoerde procedure met voorspelbare resultaten en een laag complicatiespercentage. Traditioneel worden patiënten gepland voor twee postoperatieve vervolgbezoeken: één na twee weken en één na zes weken. Deze routinebezoeken leiden echter zelden tot een verandering in het patiëntenbeheer en leggen vaak logistieke en financiële lasten op voor patiënten, vooral voor degenen die in plattelandsgebieden wonen en lange afstanden moeten afleggen naar de kliniek van hun zorgverlener.

Deze studie stelt een alternatief postoperatief zorgmodel voor CTR-patiënten voor dat gebruik maakt van korte educatieve video's en patiënten in staat stelt hun herstel zelfstandiger te beheren. De experimentele groep in het onderzoek ontvangt na de operatie drie korte (< 60 seconden elk) educatieve video's. Deze video's behandelen de belangrijkste aspecten van de postoperatieve zorg, waaronder wondbehandeling en wanneer medische hulp moet worden ingeroepen. In tegenstelling tot het traditionele model zullen patiënten in deze groep geen persoonlijke of virtuele vervolgbezoeken plannen, tenzij ze deze nodig hebben. Alle patiënten in de experimentele groep zullen nog steeds toegang hebben tot hun zorgverlener via standaard communicatiekanalen, zoals:

Het kantoor bellen voor advies of problemen. Beveiligde berichten verzenden via het elektronisch medisch dossier (EMR)-systeem. Het bijwonen van dringende persoonlijke bezoeken indien nodig. Als tijdens de operatie niet-resorbeerbare hechtingen worden gebruikt, zullen patiënten in de experimentele groep op het moment dat het hen uitkomt een afspraak maken voor het verwijderen van de hechtingen met een verpleegkundige, meestal 10-14 dagen na de operatie.

Het primaire doel van het onderzoek is om te bepalen of dit patiëntgerichte zorgmodel, dat gebruik maakt van educatieve video's, de patiënttevredenheid kan verbeteren en het gebruik van gezondheidszorgmiddelen kan verminderen zonder de kwaliteit van de zorg in gevaar te brengen of het aantal complicaties te vergroten.

Specifiek doel: Het onderzoek heeft tot doel te evalueren of een patiëntgericht postoperatief zorgprogramma voor CTR:

Verbeter de patiënttevredenheid. Verminder het gebruik van gezondheidszorgmiddelen. De zorglast verminderen (bijvoorbeeld minder gemiste werkdagen en minder tijd besteed aan gezondheidszorggerelateerde activiteiten).

Handhaaf vergelijkbare door de patiënt gerapporteerde resultaten, complicaties en het aantal dringende bezoeken als die waargenomen bij traditionele persoonlijke nazorg.

Hypotheses:

Patiënten die de educatieve video's ontvangen, zullen een grotere tevredenheid over hun zorg melden.

Deze patiënten zullen minder werkdagen missen en minder tijd besteden aan gezondheidsgerelateerde activiteiten.

De experimentele groep zal minder gezondheidszorgmiddelen verbruiken (bijvoorbeeld minder kliniekbezoeken).

Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten, complicaties en urgente bezoeken zullen vergelijkbaar zijn tussen de experimentele en de standaard persoonlijke zorggroepen.

Betekenis: De resultaten van deze studie hebben het potentieel om de postoperatieve zorg voor patiënten die CTR en andere kleine chirurgische ingrepen ondergaan, te transformeren en te verbeteren. Door de behoefte aan routinematige persoonlijke bezoeken te verminderen, kan het voorgestelde zorgmodel de last voor patiënten helpen verlichten, vooral die uit plattelandsgebieden. Bovendien zou het verminderen van het gebruik van klinieken voor eenvoudige postoperatieve gevallen de beschikbaarheid van kliniekafspraken voor complexere gevallen kunnen vergroten, waardoor de algehele efficiëntie van het gezondheidszorgsysteem zou worden verbeterd. Dit patiëntgerichte model zou ook kunnen worden uitgebreid naar andere chirurgische en niet-chirurgische aandoeningen, waardoor patiënten in staat worden gesteld een actievere rol te spelen in hun herstel, terwijl de hoge zorgstandaard behouden blijft.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
        • Carilion Clinic Orthopaedic Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een endoscopische (CPT 29848) of open CTR (CPT 64721) ondergaan
  • Toegang tot een smartphone, tablet of computer om educatieve video's te bekijken
  • Toegang tot internet om postoperatieve voorlichtingsvideo's te downloaden of te bekijken
  • Leeftijd 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die aanvullende procedures ondergaan
  • De compensatiestatus van de werknemer
  • Herzieningsprocedures
  • Patiënten kunnen geen technologie gebruiken om video's te bekijken of instructies te volgen
  • Patiënten zonder toegang tot internet
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven voor het onderzoek
  • Patiënten die niet vloeiend Engels spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
De persoonlijke groep zal worden gevolgd met standaard postoperatieve kliniekbezoeken met een hand- en bovenste extremiteitsorthopedisch chirurg bij het Carilion Clinic Institute for Orthopaedics and Neurosciences, 2 weken en 6 weken na de datum van dienst.
Experimenteel: Videobeheer
Er zal postoperatieve voorlichting worden gegeven met drie korte video's die voor patiënten toegankelijk zullen zijn op alle sociale mediaplatforms en via MyChart, zonder geplande persoonlijke postoperatieve bezoeken. Patiënten krijgen 10-14 dagen na de operatie een eenmalig bezoek aan een verpleegkundige of orthopedisch technicus voor het verwijderen van hechtingen als bij de deelnemer tijdens de operatie niet-resorbeerbare hechtingen zijn geplaatst.
Proefpersonen in de experimentele groep krijgen drie links naar video's die ze na de CTR-operatie kunnen bekijken. Deze video's zullen beschikbaar zijn via YouTube, Twitter, Facebook, Instagram, TikTok of MyChart. Video's zullen beschikbaar zijn om meerdere keren te bekijken naar keuze van het onderwerp.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerd informatiesysteem voor uitkomstmetingen (PROMIS) / Computeradaptieve test voor de bovenste ledematen (UE CAT) / 5-punts Likert-schaal
Tijdsspanne: 2 en 6 weken postoperatief
Alle door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten worden 2 en 6 weken postoperatief gerapporteerd. Alle antwoorden worden vastgelegd in de REDCap-database van het onderzoek.
2 en 6 weken postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd vrijgemaakt van werk
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken follow-up
Gerapporteerd door patiënt of zorgverlener tijdens postoperatieve bezoeken 2 en 6 weken. (uren)
Basislijn tot 6 weken follow-up
Reistijd.
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken follow-up
Tijd besteed aan reizen om afspraken voor postoperatieve zorg bij te wonen. (uren)
Basislijn tot 6 weken follow-up
Aantal ongeplande bezoeken
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken follow-up.
Het aantal bezoeken dat oorspronkelijk niet was gepland als onderdeel van de standaardzorgprocedures.
Basislijn tot 6 weken follow-up.
Vragenlijst patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken follow-up.
Registreert de tevredenheid van de patiënt, evenals het aantal ongeplande bezoeken, de vrije tijd (uren) en de reistijd om afspraken voor postoperatieve zorg bij te wonen (uren).
Basislijn tot 6 weken follow-up.
Wondcomplicaties
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken follow-up.
Er zal een beoordeling van elektronische medische dossiers worden uitgevoerd om het volgende te bepalen: Aantal wondcomplicaties.
Basislijn tot 6 weken follow-up.
Totaal persoonlijke postoperatieve bezoeken
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken follow-up.
Er wordt een beoordeling van elektronische medische dossiers uitgevoerd om het volgende te bepalen: Het totale aantal persoonlijke postoperatieve bezoeken
Basislijn tot 6 weken follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cesar Bravo, M.D., Carilion Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren