- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06647719
Cuidados posoperatorios después de la liberación del túnel carpiano mediante vídeos educativos breves (VIDEO)
Atención dirigida al paciente después de la liberación del túnel carpiano mediante integración de video y educación digital después de las operaciones (VIDEO)
El objetivo de este ensayo clínico es saber si un programa de atención posoperatoria dirigido por el paciente, que utiliza videos educativos breves, puede mejorar la satisfacción del paciente y reducir la utilización de recursos sanitarios en pacientes sometidos a liberación del túnel carpiano (CTR). Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Estarán más satisfechos los pacientes del programa de atención por vídeo con su atención posoperatoria? ¿Este enfoque reducirá el uso de recursos sanitarios y la carga para los pacientes sin aumentar las tasas de complicaciones? Los investigadores compararán el grupo de atención dirigida al paciente por video con el grupo de seguimiento estándar en persona para ver si la satisfacción del paciente y el uso de recursos difieren mientras se mantienen resultados y tasas de complicaciones similares.
Los participantes:
Mire tres videos educativos cortos (<60 segundos cada uno) sobre cuidados posoperatorios. Programe una cita para retirar la sutura con una enfermera según su conveniencia si es necesario.
Continuar teniendo acceso a su proveedor a través de métodos tradicionales como teléfono, EMR o visitas urgentes en persona.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La liberación del túnel carpiano (CTR) es un procedimiento que se realiza comúnmente con resultados predecibles y una baja tasa de complicaciones. Tradicionalmente, a los pacientes se les programan dos visitas de seguimiento posoperatorio: una a las dos semanas y otra a las seis semanas. Sin embargo, estas visitas de rutina rara vez conducen a un cambio en el manejo de los pacientes y a menudo imponen cargas logísticas y financieras a los pacientes, particularmente a aquellos que viven en áreas rurales que deben viajar largas distancias hasta la clínica de su proveedor de atención médica.
Este estudio propone un modelo de atención posoperatoria alternativo para pacientes CTR que aprovecha videos educativos cortos y permite a los pacientes gestionar su recuperación de forma más independiente. El grupo experimental del estudio recibirá tres videos educativos breves (<60 segundos cada uno) después de la cirugía. Estos videos cubrirán aspectos clave de la atención posoperatoria, incluido el manejo de heridas y cuándo buscar atención médica. A diferencia del modelo tradicional, los pacientes de este grupo no tendrán visitas de seguimiento programadas presenciales o virtuales a menos que las requieran. Todos los pacientes del grupo experimental seguirán teniendo acceso a su proveedor de atención médica a través de canales de comunicación estándar, como:
Llamar a la oficina para obtener asesoramiento o inquietudes. Envío de mensajes seguros a través del sistema de historia clínica electrónica (HCE). Asistir a visitas presenciales urgentes si fuera necesario. Si se utilizan suturas no absorbibles durante la cirugía, los pacientes del grupo experimental programarán una cita para retirar la sutura con una enfermera según su conveniencia, generalmente entre 10 y 14 días después de la cirugía.
El objetivo principal del estudio es determinar si este modelo de atención dirigida al paciente, que utiliza videos educativos, puede mejorar la satisfacción del paciente y reducir el uso de recursos de atención médica sin comprometer la calidad de la atención ni aumentar las tasas de complicaciones.
Objetivo específico: El estudio tiene como objetivo evaluar si un programa de atención posoperatoria para CTR dirigido por el paciente puede:
Mejorar la satisfacción del paciente. Reducir la utilización de recursos sanitarios. Reducir la carga de la atención (por ejemplo, menos días laborales perdidos y menos tiempo dedicado a actividades relacionadas con la atención médica).
Mantener resultados comparables informados por los pacientes, tasas de complicaciones y número de visitas urgentes a los observados en la atención de seguimiento tradicional en persona.
Hipótesis:
Los pacientes que reciben los videos educativos informarán una mayor satisfacción con su atención.
Estos pacientes perderán menos días de trabajo y dedicarán menos tiempo a actividades relacionadas con la salud.
El grupo experimental consumirá menos recursos sanitarios (p. ej., menos visitas a la clínica).
Los resultados informados por los pacientes, las tasas de complicaciones y las visitas urgentes serán similares entre los grupos de atención presencial experimental y estándar.
Importancia: Los resultados de este estudio tienen el potencial de transformar y mejorar la atención posoperatoria de los pacientes sometidos a CTR y otros procedimientos quirúrgicos menores. Al reducir la necesidad de visitas rutinarias en persona, el modelo de atención propuesto puede ayudar a aliviar la carga de los pacientes, especialmente los de zonas rurales. Además, reducir la utilización de las clínicas para casos postoperatorios sencillos podría aumentar la disponibilidad de citas clínicas para casos más complejos, mejorando así la eficiencia general del sistema sanitario. Este modelo dirigido al paciente también podría ampliarse a otras afecciones quirúrgicas y no quirúrgicas, lo que permitiría a los pacientes desempeñar un papel más activo en su recuperación manteniendo al mismo tiempo altos estándares de atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Carilion Clinic Orthopaedic Surgery
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a CTR endoscópica (CPT 29848) o abierta (CPT 64721)
- Acceso a un teléfono inteligente, tableta o computadora para ver videos educativos
- Acceso a Internet para descargar o ver videos educativos posoperatorios.
- 18 años o más
Criterios de exclusión:
- Pacientes sometidos a cualquier procedimiento adicional.
- Estado de compensación laboral
- Procedimientos de revisión
- Pacientes que no pueden utilizar la tecnología para ver videos o seguir instrucciones.
- Pacientes sin acceso a internet.
- Incapacidad para dar consentimiento informado para el estudio.
- Pacientes que no pueden hablar inglés con fluidez.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Estándar de atención
Al grupo en persona se le seguirán visitas clínicas postoperatorias de atención estándar con un cirujano ortopédico de manos y extremidades superiores en el Instituto Clínico Carilion de Ortopedia y Neurociencias a las 2 y 6 semanas de la fecha del servicio.
|
|
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Experimental: Gestión de vídeos
La educación posoperatoria se proporcionará con 3 videos cortos a los que podrán acceder los pacientes en todas las plataformas de redes sociales y a través de MyChart sin visitas posoperatorias programadas en persona.
Los pacientes tendrán una visita única con una enfermera o un técnico ortopédico para retirar la sutura entre 10 y 14 días después de la cirugía si al participante se le colocan suturas no absorbibles durante la cirugía.
|
Los sujetos del grupo experimental recibirán 3 enlaces a videos para verlos después de la cirugía CTR.
Estos videos estarán disponibles a través de YouTube, Twitter, Facebook, Instagram, TikTok o MyChart.
Los videos estarán disponibles para verlos varias veces a elección del sujeto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) / Prueba adaptativa por computadora de las extremidades superiores (UE CAT) / Escala Likert de 5 puntos
Periodo de tiempo: 2 y 6 semanas postoperatoriamente
|
Todas las medidas de resultado informadas por el paciente se informarán a las 2 y 6 semanas del posoperatorio.
Todas las respuestas se registrarán en la base de datos REDCap del estudio.
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2 y 6 semanas postoperatoriamente
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo fuera del trabajo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas
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Informado por el paciente o cuidador durante las visitas posoperatorias de 2 y 6 semanas.
(horas)
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas
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|
Tiempo de viaje.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas
|
Tiempo empleado en desplazamientos para asistir a citas de cuidados postoperatorios.
(horas)
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas
|
|
Número de visitas no planificadas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas.
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La cantidad de visitas que no se programaron originalmente como parte de los procedimientos de atención estándar.
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas.
|
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Cuestionario de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas.
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Registrará la satisfacción del paciente, así como el número de visitas no planificadas, el tiempo de ausencia laboral (horas) y el tiempo de viaje para asistir a las citas de cuidados postoperatorios (horas).
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas.
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Complicaciones de las heridas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas.
|
Se realizará una revisión de registros médicos electrónicos para determinar: Número de complicaciones de la herida.
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas.
|
|
Total de visitas posoperatorias en persona
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas.
|
Se realizará una revisión de registros médicos electrónicos para determinar: Número total de visitas posoperatorias en persona
|
Desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cesar Bravo, M.D., Carilion Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Otros números de identificación del estudio
- IRB-21-1469
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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