- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06647719
Postoperativ vård efter frisättning av karpaltunneln med hjälp av korta utbildningsvideor (VIDEO)
Patientriktad vård efter karpaltunnelfrisättning med videointegration och digital utbildning efter operationer (VIDEO)
Målet med denna kliniska prövning är att ta reda på om ett patientriktat postoperativt vårdprogram, med hjälp av korta utbildningsvideor, kan förbättra patientnöjdheten och minska sjukvårdens resursutnyttjande hos patienter som genomgår karpaltunnelfrisättning (CTR). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Kommer patienter i det videobaserade vårdprogrammet att bli mer nöjda med sin postoperativa vård? Kommer detta tillvägagångssätt att minska vårdens resursanvändning och belastningen på patienter utan att öka komplikationsfrekvensen? Forskare kommer att jämföra den videobaserade patientriktade vårdgruppen med den vanliga personliga uppföljningsgruppen för att se om patienttillfredsställelse och resursanvändning skiljer sig åt samtidigt som liknande resultat och komplikationsfrekvenser bibehålls.
Deltagarna kommer att:
Se tre korta utbildningsfilmer (< 60 sekunder vardera) om postoperativ vård. Boka en tid för borttagning av sutur med en sjuksköterska när det passar dem om det behövs.
Fortsätt att ha tillgång till sin leverantör genom traditionella metoder som telefon, EMR eller brådskande personliga besök.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Carpal tunnel release (CTR) är ett vanligt utfört ingrepp med förutsägbara utfall och låg komplikationsfrekvens. Traditionellt är patienterna schemalagda för två postoperativa uppföljningsbesök - ett vid två veckor och ett annat vid sex veckor. Dessa rutinbesök leder dock sällan till en förändring i patienthanteringen och lägger ofta logistiska och ekonomiska bördor på patienterna, särskilt för de som bor på landsbygden som måste resa långa sträckor till sin vårdgivares klinik.
Denna studie föreslår en alternativ postoperativ vårdmodell för CTR-patienter som utnyttjar korta utbildningsvideor och tillåter patienter att hantera sin återhämtning mer självständigt. Den experimentella gruppen i studien kommer att få tre korta (< 60 sekunder vardera) utbildningsvideor efter operationen. Dessa videor kommer att täcka viktiga aspekter av postoperativ vård, inklusive sårhantering och när man ska söka läkarvård. Till skillnad från den traditionella modellen kommer patienter i denna grupp inte att ha schemalagda personliga eller virtuella uppföljningsbesök om de inte kräver det. Alla patienter i experimentgruppen kommer fortfarande att ha tillgång till sin vårdgivare genom vanliga kommunikationskanaler, som:
Ringer kontoret för råd eller funderingar. Skicka säkra meddelanden via systemet för elektronisk journal (EMR). Närvara vid akuta personliga besök vid behov. Om icke-absorberbara suturer används under operationen kommer patienter i experimentgruppen att boka en tid för suturborttagning med en sjuksköterska när det passar dem, vanligtvis 10-14 dagar efter operationen.
Det primära målet med studien är att avgöra om denna patientriktade vårdmodell, som använder utbildningsvideor, kan förbättra patientnöjdheten och minska användningen av sjukvårdsresurser utan att kompromissa med vårdkvaliteten eller öka komplikationsfrekvensen.
Specifikt syfte: Studien syftar till att utvärdera om ett patientriktat postoperativt vårdprogram för CTR kan:
Förbättra patientnöjdheten. Minska sjukvårdens resursutnyttjande. Minska vårdbördan (t.ex. färre uteblivna arbetsdagar och mindre tid som ägnas åt sjukvårdsrelaterade aktiviteter).
Upprätthåll jämförbara patientrapporterade resultat, komplikationsfrekvenser och antalet akuta besök som de som observerats i traditionell personlig uppföljningsvård.
Hypoteser:
Patienter som får utbildningsfilmerna kommer att rapportera högre tillfredsställelse med sin vård.
Dessa patienter kommer att missa färre dagars arbete och spendera mindre tid på hälsorelaterade aktiviteter.
Experimentgruppen kommer att förbruka färre vårdresurser (t.ex. färre klinikbesök).
Patientrapporterade resultat, komplikationsfrekvenser och brådskande besök kommer att vara liknande mellan de experimentella och vanliga personliga vårdgrupperna.
Betydelse: Resultaten av denna studie har potential att förändra och förbättra postoperativ vård för patienter som genomgår CTR och andra mindre kirurgiska ingrepp. Genom att minska behovet av rutinmässiga personliga besök kan den föreslagna vårdmodellen hjälpa till att lindra bördan för patienter, särskilt de från landsbygdsområden. Dessutom kan en minskning av klinikanvändningen för enkla postoperativa fall öka tillgängligheten av klinikbesök för mer komplexa fall, och därigenom förbättra sjukvårdens totala effektivitet. Denna patientinriktade modell skulle också kunna utvidgas till andra kirurgiska och icke-kirurgiska tillstånd, vilket ger patienterna möjlighet att ta en mer aktiv roll i sin tillfrisknande med bibehållen hög vårdstandard.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
- Carilion Clinic Orthopaedic Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår antingen endoskopisk (CPT 29848) eller öppen CTR (CPT 64721)
- Tillgång till en smartphone, surfplatta eller dator för att se utbildningsvideor
- Tillgång till internet för att ladda ner eller se postoperativa utbildningsvideor
- 18 år eller äldre
Uteslutningskriterier:
- Patienter som genomgår ytterligare ingrepp
- Arbetstagares ersättningsstatus
- Revisionsprocedurer
- Patienter som inte kan använda teknik för att se videor eller följa instruktioner
- Patienter utan tillgång till internet
- Oförmåga att ge informerat samtycke till studien
- Patienter som inte kan tala engelska flytande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vårdstandard
Den personliga gruppen kommer att följas med postoperativa standardbesök hos en hand- och övre extremitets-ortoped vid Carilion Clinic Institute for Orthopetics and Neurosciences 2 veckor och 6 veckor från tjänstgöringsdatum.
|
|
|
Experimentell: Videohantering
Postoperativ utbildning kommer att tillhandahållas med 3 korta videor som kommer att vara tillgängliga för patienter på alla sociala medieplattformar och via MyChart utan schemalagda personliga postoperativa besök.
Patienterna kommer att ha ett engångsbesök hos antingen sjuksköterska eller ortopedtekniker för borttagning av sutur 10-14 dagar efter operationen om deltagaren har icke-absorberbara suturer placerade under operationen.
|
Försökspersonerna i experimentgruppen kommer att förses med 3 länkar till videor som ska ses efter CTR-operation.
Dessa videor kommer att vara tillgängliga via YouTube, Twitter, Facebook, Instagram, TikTok eller MyChart.
Videor kommer att finnas tillgängliga att se flera gånger efter ämnesval.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterat resultatmätningsinformationssystem (PROMIS) / Adaptivt test för övre extremitetsdator (UE CAT) / 5-punkts Likert-skala
Tidsram: 2 och 6 veckor postoperativt
|
Alla patientrapporterade resultatmått kommer att rapporteras 2 och 6 veckor postoperativt.
Alla svar kommer att registreras i studiens REDCap-databas.
|
2 och 6 veckor postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid avtagen från arbetet
Tidsram: Baslinje till 6 veckors uppföljning
|
Rapporteras av patient eller vårdgivare under 2 och 6 veckors postoperativa besök.
(timmar)
|
Baslinje till 6 veckors uppföljning
|
|
Restid.
Tidsram: Baslinje till 6 veckors uppföljning
|
Tid som ägnas åt att resa för att delta i postoperativa vårdbesök.
(timmar)
|
Baslinje till 6 veckors uppföljning
|
|
Antal oplanerade besök
Tidsram: Baslinje till 6 veckors uppföljning.
|
Antalet besök som inte ursprungligen var schemalagda som en del av standardvården.
|
Baslinje till 6 veckors uppföljning.
|
|
Patientnöjdhetsenkät
Tidsram: Baslinje till 6 veckors uppföljning.
|
Kommer att registrera patientnöjdhet samt antal oplanerade besök, tid som tagits från arbetet (timmar) och restid för att komma till möten för postoperativ vård (timmar).
|
Baslinje till 6 veckors uppföljning.
|
|
Sårkomplikationer
Tidsram: Baslinje till 6 veckors uppföljning.
|
Genomgång av elektroniska journaler kommer att utföras för att fastställa: Antal sårkomplikationer.
|
Baslinje till 6 veckors uppföljning.
|
|
Totalt personliga postoperativa besök
Tidsram: Baslinje till 6 veckors uppföljning.
|
Genomgång av elektroniska journaler kommer att utföras för att fastställa: Totalt antal personliga postoperativa besök
|
Baslinje till 6 veckors uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cesar Bravo, M.D., Carilion Clinic
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Orrange S, Patel A, Mack WJ, Cassetta J. Patient Satisfaction and Trust in Telemedicine During the COVID-19 Pandemic: Retrospective Observational Study. JMIR Hum Factors. 2021 Apr 22;8(2):e28589. doi: 10.2196/28589.
- Fajardo M, Kim SH, Szabo RM. Incidence of carpal tunnel release: trends and implications within the United States ambulatory care setting. J Hand Surg Am. 2012 Aug;37(8):1599-605. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.04.035. Epub 2012 Jun 23.
- Kane LT, Thakar O, Jamgochian G, Lazarus MD, Abboud JA, Namdari S, Horneff JG. The role of telehealth as a platform for postoperative visits following rotator cuff repair: a prospective, randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Apr;29(4):775-783. doi: 10.1016/j.jse.2019.12.004.
- Denny MC, Vahidy F, Vu KY, Sharrief AZ, Savitz SI. Video-based educational intervention associated with improved stroke literacy, self-efficacy, and patient satisfaction. PLoS One. 2017 Mar 23;12(3):e0171952. doi: 10.1371/journal.pone.0171952. eCollection 2017.
- Zhang D, Blazar P, Earp BE. Rates of Complications and Secondary Surgeries of Mini-Open Carpal Tunnel Release. Hand (N Y). 2019 Jul;14(4):471-476. doi: 10.1177/1558944718765226. Epub 2018 Mar 20.
- Kummerow Broman K, Roumie CL, Stewart MK, Castellanos JA, Tarpley JL, Dittus RS, Pierce RA. Implementation of a Telephone Postoperative Clinic in an Integrated Health System. J Am Coll Surg. 2016 Oct;223(4):644-51. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.07.010. Epub 2016 Aug 18.
- Greenfield PT, Manz WJ, DeMaio EL, Duddleston SH, Xerogeanes JW, Scott Maughon T, Spencer CC, Dawes A, Boden SD, Hammond KE, Wagner ER, Gottschalk MB, Daly CA, Pombo MW. Telehealth Can Be Implemented Across a Musculoskeletal Service Line Without Compromising Patient Satisfaction. HSS J. 2021 Feb;17(1):36-45. doi: 10.1177/1556331620977171. Epub 2021 Feb 21.
- https://www. pewresearch.org/internet/fact-sheet/social-media/?menuItem=81867c91- 92ad-45b8-a964-a2a894f873ef
- Kim SH, Koh WU, Rhim JH, Karm MH, Yu HS, Lee BY, Shin JW, Leem JG. Preconsent video-assisted instruction improves the comprehension and satisfaction in elderly patient visiting pain clinic. Korean J Pain. 2012 Oct;25(4):254-7. doi: 10.3344/kjp.2012.25.4.254. Epub 2012 Oct 4.
- Kim S, Ju MK, Son S, Jun S, Lee SY, Han CS. Development of video-based educational materials for kidney-transplant patients. PLoS One. 2020 Aug 3;15(8):e0236750. doi: 10.1371/journal.pone.0236750. eCollection 2020.
- Veldhuijzen G, Klemt-Kropp M, Terhaar Sive Droste JS, van Balkom B, van Esch AAJ, Drenth JPH. Computer-based patient education is non-inferior to nurse counselling prior to colonoscopy: a multicenter randomized controlled trial. Endoscopy. 2021 Mar;53(3):254-263. doi: 10.1055/a-1225-8708. Epub 2020 Nov 5.
- Kuba MHM, Izuka BH. One Brace: One Visit: Treatment of Pediatric Distal Radius Buckle Fractures With a Removable Wrist Brace and No Follow-up Visit. J Pediatr Orthop. 2018 Jul;38(6):e338-e342. doi: 10.1097/BPO.0000000000001169.
- Gamble D, Jenkins PJ, Edge MJ, Gilmour A, Anthony IC, Nugent M, Rymaszewski LA. Satisfaction and functional outcome with "self-care" for the management of fifth metacarpal fractures. Hand (N Y). 2015 Dec;10(4):607-12. doi: 10.1007/s11552-015-9749-8. Epub 2015 Feb 18.
- Vusirikala A, Ensor D, Asokan AK, Lee AJ, Ray R, Tsekes D, Edwin J. Hello, can you hear me? Orthopaedic clinic telephone consultations in the COVID-19 era- a patient and clinician perspective. World J Orthop. 2021 Jan 18;12(1):24-34. doi: 10.5312/wjo.v12.i1.24. eCollection 2021 Jan 18.
- Reider-Demer M, Raja P, Martin N, Schwinger M, Babayan D. Prospective and retrospective study of videoconference telemedicine follow-up after elective neurosurgery: results of a pilot program. Neurosurg Rev. 2018 Apr;41(2):497-501. doi: 10.1007/s10143-017-0878-0. Epub 2017 Jul 22.
- Williams M, Amin A, Getgood A, Hallam P, Chojnowski AJ, Chapman PG. Telephone clinic follow-up following carpal tunnel decompression. J Hand Surg Eur Vol. 2008 Oct;33(5):641-4. doi: 10.1177/1753193408090124. Epub 2008 Jun 25.
- Grandizio LC, Mettler AW, Caselli ME, Pavis EJ. Telemedicine After Upper Extremity Surgery: A Prospective Study of Program Implementation. J Hand Surg Am. 2020 Sep;45(9):795-801. doi: 10.1016/j.jhsa.2020.06.002. Epub 2020 Jul 18.
- Parisien RL, Shin M, Constant M, Saltzman BM, Li X, Levine WN, Trofa DP. Telehealth Utilization in Response to the Novel Coronavirus (COVID-19) Pandemic in Orthopaedic Surgery. J Am Acad Orthop Surg. 2020 Jun 1;28(11):e487-e492. doi: 10.5435/JAAOS-D-20-00339.
- https://www.pewresearch.org/internet/fact-sheet/mobile/
- Rizzi AM, Polachek WS, Dulas M, Strelzow JA, Hynes KK. The new 'normal': Rapid adoption of telemedicine in orthopaedics during the COVID-19 pandemic. Injury. 2020 Dec;51(12):2816-2821. doi: 10.1016/j.injury.2020.09.009. Epub 2020 Sep 16.
- Sultan AA, Acuna AJ, Samuel LT, Rabin JM, Grits D, Gurd DP, Kuivila TE, Goodwin RC. Utilization of Telemedicine Virtual Visits in Pediatric Spinal Deformity Patients: A Comparison of Feasibility and Patient Satisfaction at a Large Academic Center. J Pediatr Orthop. 2020 Sep;40(8):e712-e715. doi: 10.1097/BPO.0000000000001553.
- Halonen LM, Vasara H, Stenroos A, Kosola J. Routine follow-up is unnecessary after intramedullary fixation of trochanteric femoral fractures-Analysis of 995 cases. Injury. 2020 Jun;51(6):1343-1345. doi: 10.1016/j.injury.2020.03.033. Epub 2020 Mar 10.
- Tofte JN, Anthony CA, Polgreen PM, Buckwalter JA, Caldwell LS, Fowler TP, Ebinger T, Hanley JM, Dowdle SB, Holte AJ, Arpey NC, Lawler EA. Postoperative care via smartphone following carpal tunnel release. J Telemed Telecare. 2020 May;26(4):223-231. doi: 10.1177/1357633X18807606. Epub 2018 Nov 14.
- Matsis R, Chou J, Clode N. Outcome of carpal tunnel decompression with pre-surgical diagnosis determined on general practitioner assessment and nerve conduction study. J Clin Orthop Trauma. 2020 Sep 6;13:15-18. doi: 10.1016/j.jcot.2020.08.028. eCollection 2021 Feb.
- Sun Cao P, Loewenstein SN, Timsina LR, Adkinson JM. The Association of Insurance Status and Complications After Carpal Tunnel Release. Hand (N Y). 2023 Mar;18(2):192-197. doi: 10.1177/1558944721990818. Epub 2021 Feb 25.
- Luckhaupt SE, Dahlhamer JM, Ward BW, Sweeney MH, Sestito JP, Calvert GM. Prevalence and work-relatedness of carpal tunnel syndrome in the working population, United States, 2010 National Health Interview Survey. Am J Ind Med. 2013 Jun;56(6):615-24. doi: 10.1002/ajim.22048. Epub 2012 Apr 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-21-1469
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .