Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ vård efter frisättning av karpaltunneln med hjälp av korta utbildningsvideor (VIDEO)

16 oktober 2024 uppdaterad av: Cesar J Bravo, Carilion Clinic

Patientriktad vård efter karpaltunnelfrisättning med videointegration och digital utbildning efter operationer (VIDEO)

Målet med denna kliniska prövning är att ta reda på om ett patientriktat postoperativt vårdprogram, med hjälp av korta utbildningsvideor, kan förbättra patientnöjdheten och minska sjukvårdens resursutnyttjande hos patienter som genomgår karpaltunnelfrisättning (CTR). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Kommer patienter i det videobaserade vårdprogrammet att bli mer nöjda med sin postoperativa vård? Kommer detta tillvägagångssätt att minska vårdens resursanvändning och belastningen på patienter utan att öka komplikationsfrekvensen? Forskare kommer att jämföra den videobaserade patientriktade vårdgruppen med den vanliga personliga uppföljningsgruppen för att se om patienttillfredsställelse och resursanvändning skiljer sig åt samtidigt som liknande resultat och komplikationsfrekvenser bibehålls.

Deltagarna kommer att:

Se tre korta utbildningsfilmer (< 60 sekunder vardera) om postoperativ vård. Boka en tid för borttagning av sutur med en sjuksköterska när det passar dem om det behövs.

Fortsätt att ha tillgång till sin leverantör genom traditionella metoder som telefon, EMR eller brådskande personliga besök.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Carpal tunnel release (CTR) är ett vanligt utfört ingrepp med förutsägbara utfall och låg komplikationsfrekvens. Traditionellt är patienterna schemalagda för två postoperativa uppföljningsbesök - ett vid två veckor och ett annat vid sex veckor. Dessa rutinbesök leder dock sällan till en förändring i patienthanteringen och lägger ofta logistiska och ekonomiska bördor på patienterna, särskilt för de som bor på landsbygden som måste resa långa sträckor till sin vårdgivares klinik.

Denna studie föreslår en alternativ postoperativ vårdmodell för CTR-patienter som utnyttjar korta utbildningsvideor och tillåter patienter att hantera sin återhämtning mer självständigt. Den experimentella gruppen i studien kommer att få tre korta (< 60 sekunder vardera) utbildningsvideor efter operationen. Dessa videor kommer att täcka viktiga aspekter av postoperativ vård, inklusive sårhantering och när man ska söka läkarvård. Till skillnad från den traditionella modellen kommer patienter i denna grupp inte att ha schemalagda personliga eller virtuella uppföljningsbesök om de inte kräver det. Alla patienter i experimentgruppen kommer fortfarande att ha tillgång till sin vårdgivare genom vanliga kommunikationskanaler, som:

Ringer kontoret för råd eller funderingar. Skicka säkra meddelanden via systemet för elektronisk journal (EMR). Närvara vid akuta personliga besök vid behov. Om icke-absorberbara suturer används under operationen kommer patienter i experimentgruppen att boka en tid för suturborttagning med en sjuksköterska när det passar dem, vanligtvis 10-14 dagar efter operationen.

Det primära målet med studien är att avgöra om denna patientriktade vårdmodell, som använder utbildningsvideor, kan förbättra patientnöjdheten och minska användningen av sjukvårdsresurser utan att kompromissa med vårdkvaliteten eller öka komplikationsfrekvensen.

Specifikt syfte: Studien syftar till att utvärdera om ett patientriktat postoperativt vårdprogram för CTR kan:

Förbättra patientnöjdheten. Minska sjukvårdens resursutnyttjande. Minska vårdbördan (t.ex. färre uteblivna arbetsdagar och mindre tid som ägnas åt sjukvårdsrelaterade aktiviteter).

Upprätthåll jämförbara patientrapporterade resultat, komplikationsfrekvenser och antalet akuta besök som de som observerats i traditionell personlig uppföljningsvård.

Hypoteser:

Patienter som får utbildningsfilmerna kommer att rapportera högre tillfredsställelse med sin vård.

Dessa patienter kommer att missa färre dagars arbete och spendera mindre tid på hälsorelaterade aktiviteter.

Experimentgruppen kommer att förbruka färre vårdresurser (t.ex. färre klinikbesök).

Patientrapporterade resultat, komplikationsfrekvenser och brådskande besök kommer att vara liknande mellan de experimentella och vanliga personliga vårdgrupperna.

Betydelse: Resultaten av denna studie har potential att förändra och förbättra postoperativ vård för patienter som genomgår CTR och andra mindre kirurgiska ingrepp. Genom att minska behovet av rutinmässiga personliga besök kan den föreslagna vårdmodellen hjälpa till att lindra bördan för patienter, särskilt de från landsbygdsområden. Dessutom kan en minskning av klinikanvändningen för enkla postoperativa fall öka tillgängligheten av klinikbesök för mer komplexa fall, och därigenom förbättra sjukvårdens totala effektivitet. Denna patientinriktade modell skulle också kunna utvidgas till andra kirurgiska och icke-kirurgiska tillstånd, vilket ger patienterna möjlighet att ta en mer aktiv roll i sin tillfrisknande med bibehållen hög vårdstandard.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
        • Carilion Clinic Orthopaedic Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår antingen endoskopisk (CPT 29848) eller öppen CTR (CPT 64721)
  • Tillgång till en smartphone, surfplatta eller dator för att se utbildningsvideor
  • Tillgång till internet för att ladda ner eller se postoperativa utbildningsvideor
  • 18 år eller äldre

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som genomgår ytterligare ingrepp
  • Arbetstagares ersättningsstatus
  • Revisionsprocedurer
  • Patienter som inte kan använda teknik för att se videor eller följa instruktioner
  • Patienter utan tillgång till internet
  • Oförmåga att ge informerat samtycke till studien
  • Patienter som inte kan tala engelska flytande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vårdstandard
Den personliga gruppen kommer att följas med postoperativa standardbesök hos en hand- och övre extremitets-ortoped vid Carilion Clinic Institute for Orthopetics and Neurosciences 2 veckor och 6 veckor från tjänstgöringsdatum.
Experimentell: Videohantering
Postoperativ utbildning kommer att tillhandahållas med 3 korta videor som kommer att vara tillgängliga för patienter på alla sociala medieplattformar och via MyChart utan schemalagda personliga postoperativa besök. Patienterna kommer att ha ett engångsbesök hos antingen sjuksköterska eller ortopedtekniker för borttagning av sutur 10-14 dagar efter operationen om deltagaren har icke-absorberbara suturer placerade under operationen.
Försökspersonerna i experimentgruppen kommer att förses med 3 länkar till videor som ska ses efter CTR-operation. Dessa videor kommer att vara tillgängliga via YouTube, Twitter, Facebook, Instagram, TikTok eller MyChart. Videor kommer att finnas tillgängliga att se flera gånger efter ämnesval.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterat resultatmätningsinformationssystem (PROMIS) / Adaptivt test för övre extremitetsdator (UE CAT) / 5-punkts Likert-skala
Tidsram: 2 och 6 veckor postoperativt
Alla patientrapporterade resultatmått kommer att rapporteras 2 och 6 veckor postoperativt. Alla svar kommer att registreras i studiens REDCap-databas.
2 och 6 veckor postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid avtagen från arbetet
Tidsram: Baslinje till 6 veckors uppföljning
Rapporteras av patient eller vårdgivare under 2 och 6 veckors postoperativa besök. (timmar)
Baslinje till 6 veckors uppföljning
Restid.
Tidsram: Baslinje till 6 veckors uppföljning
Tid som ägnas åt att resa för att delta i postoperativa vårdbesök. (timmar)
Baslinje till 6 veckors uppföljning
Antal oplanerade besök
Tidsram: Baslinje till 6 veckors uppföljning.
Antalet besök som inte ursprungligen var schemalagda som en del av standardvården.
Baslinje till 6 veckors uppföljning.
Patientnöjdhetsenkät
Tidsram: Baslinje till 6 veckors uppföljning.
Kommer att registrera patientnöjdhet samt antal oplanerade besök, tid som tagits från arbetet (timmar) och restid för att komma till möten för postoperativ vård (timmar).
Baslinje till 6 veckors uppföljning.
Sårkomplikationer
Tidsram: Baslinje till 6 veckors uppföljning.
Genomgång av elektroniska journaler kommer att utföras för att fastställa: Antal sårkomplikationer.
Baslinje till 6 veckors uppföljning.
Totalt personliga postoperativa besök
Tidsram: Baslinje till 6 veckors uppföljning.
Genomgång av elektroniska journaler kommer att utföras för att fastställa: Totalt antal personliga postoperativa besök
Baslinje till 6 veckors uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Cesar Bravo, M.D., Carilion Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera