- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06647719
Leikkauksen jälkeinen hoito rannekanavan irrottamisen jälkeen lyhyiden opetusvideoiden avulla (VIDEO)
Potilaalle suunnattu hoito rannekanavan irrottamisen jälkeen käyttämällä videointegraatiota ja digitaalista koulutusta leikkausten jälkeen (VIDEO)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko potilaalle suunnattu leikkauksen jälkeinen hoito-ohjelma lyhyiden opetusvideoiden avulla parantaa potilaiden tyytyväisyyttä ja vähentää terveydenhuollon resurssien käyttöä potilailla, joille tehdään rannekanavan vapautuminen (CTR). Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Ovatko videopohjaisen hoito-ohjelman potilaat tyytyväisempiä leikkauksen jälkeiseen hoitoonsa? Vähentääkö tämä lähestymistapa terveydenhuollon resurssien käyttöä ja potilaiden taakkaa lisäämättä komplikaatioiden määrää? Tutkijat vertaavat videopohjaista potilasohjattua hoitoryhmää tavalliseen henkilökohtaiseen seurantaryhmään nähdäkseen, eroavatko potilastyytyväisyys ja resurssien käyttö samalla, kun tulokset ja komplikaatioiden määrät säilyvät samanlaisina.
Osallistujat:
Katso kolme lyhyttä opetusvideota (kukin alle 60 sekuntia) leikkauksen jälkeisestä hoidosta. Varaa tarvittaessa ompeleenpoistoaika sairaanhoitajan kanssa heidän kanssaan.
Jatka pääsyä palveluntarjoajaan perinteisten menetelmien, kuten puhelimen, EMR:n tai kiireellisten henkilökohtaisten vierailujen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Carpal tunnel release (CTR) on yleisesti suoritettu toimenpide, jolla on ennustettavissa olevat tulokset ja alhainen komplikaatioiden määrä. Perinteisesti potilaille on varattu kaksi leikkauksen jälkeistä seurantakäyntiä - yksi kahden viikon kuluttua ja toinen kuuden viikon kuluttua. Nämä rutiinikäynnit johtavat kuitenkin harvoin potilashallinnon muutoksiin ja aiheuttavat usein logistisia ja taloudellisia rasitteita potilaille, erityisesti niille maaseudulla asuville, jotka joutuvat matkustamaan pitkiä matkoja terveydenhuollon tarjoajansa klinikalle.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan CTR-potilaille vaihtoehtoista postoperatiivista hoitomallia, joka hyödyntää lyhyitä opetusvideoita ja antaa potilaille mahdollisuuden hallita toipumistaan itsenäisemmin. Tutkimuksen koeryhmä saa leikkauksen jälkeen kolme lyhyttä (< 60 sekuntia) opetusvideota. Nämä videot kattavat leikkauksen jälkeisen hoidon tärkeimmät näkökohdat, mukaan lukien haavan hoidon ja milloin hakeutua lääkärin hoitoon. Perinteisestä mallista poiketen tämän ryhmän potilailla ei ole ajoitettuja henkilökohtaisia tai virtuaalisia seurantakäyntejä, elleivät he tarvitse niitä. Kaikilla koeryhmän potilailla on edelleen pääsy terveydenhuollon tarjoajaansa tavallisten viestintäkanavien kautta, kuten:
Soita toimistoon neuvoja tai huolia varten. Suojattujen viestien lähettäminen sähköisen sairauskertomusjärjestelmän (EMR) kautta. Tarvittaessa osallistutaan kiireellisiin henkilökohtaisiin vierailuihin. Jos leikkauksen aikana käytetään imeytymättömiä ompeleita, koeryhmän potilaat varaavat ajan ompeleen poistoon hoitajan kanssa heille sopivan ajan mukaan, yleensä 10-14 päivää leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko tämä opetusvideoita hyödyntävä potilasohjattu hoitomalli parantaa potilastyytyväisyyttä ja vähentää terveydenhuollon resurssien käyttöä vaarantamatta hoidon laatua tai lisäämättä komplikaatioiden määrää.
Erityinen tavoite: Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko potilaalle suunnattu leikkauksen jälkeinen hoitoohjelma CTR:n:
Paranna potilastyytyväisyyttä. Vähennä terveydenhuollon resurssien käyttöä. Vähennä hoitotaakkaa (esim. vähemmän poissaolevia työpäiviä ja vähemmän aikaa, joka kuluu terveydenhuoltoon liittyviin toimintoihin).
Säilytä vertailukelpoiset potilaiden raportoimat tulokset, komplikaatioiden määrä ja kiireellisten käyntien määrä kuin perinteisessä henkilökohtaisessa seurantahoidossa.
Hypoteesit:
Potilaat, jotka saavat opetusvideoita, kertovat olevansa tyytyväisempiä hoitoonsa.
Nämä potilaat kaipaavat vähemmän työpäiviä ja viettävät vähemmän aikaa terveyteen liittyviin toimintoihin.
Koeryhmä kuluttaa vähemmän terveydenhuollon resursseja (esim. vähemmän klinikkakäyntejä).
Potilaiden raportoimat tulokset, komplikaatioiden määrä ja kiireelliset käynnit ovat samanlaisia kokeellisen ja tavallisen henkilökohtaisen hoidon ryhmien välillä.
Merkitys: Tämän tutkimuksen tulokset voivat muuttaa ja parantaa leikkauksen jälkeistä hoitoa potilailla, joille tehdään CTR ja muita pieniä kirurgisia toimenpiteitä. Vähentämällä rutiininomaisten henkilökohtaisten käyntien tarvetta ehdotettu hoitomalli voi auttaa keventämään erityisesti maaseudulta tulevien potilaiden taakkaa. Lisäksi klinikan käytön vähentäminen yksinkertaisissa leikkauksen jälkeisissä tapauksissa voisi lisätä klinikan aikojen saatavuutta monimutkaisempiin tapauksiin, mikä parantaa yleistä terveydenhuoltojärjestelmän tehokkuutta. Tämä potilasohjattu malli voitaisiin laajentaa myös muihin kirurgisiin ja ei-kirurgisiin tiloihin, jolloin potilaat voivat ottaa aktiivisemman roolin toipumisessaan säilyttäen samalla korkeat hoitostandardit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Carilion Clinic Orthopaedic Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joille tehdään joko endoskopia (CPT 29848) tai avoin CTR (CPT 64721)
- Pääsy älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen opetusvideoiden katseluun
- Internet-yhteys leikkauksen jälkeisten koulutusvideoiden lataamiseen tai katseluun
- Ikä 18 tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään lisätoimenpiteitä
- Työntekijän korvausasema
- Tarkistusmenettelyt
- Potilaat, jotka eivät pysty käyttämään tekniikkaa videoiden katseluun tai ohjeiden noudattamiseen
- Potilaat, joilla ei ole pääsyä Internetiin
- Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta tutkimukselle
- Potilaat, jotka eivät osaa puhua sujuvasti englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Henkilökohtaista ryhmää seurataan tavanomaisilla postoperatiivisilla klinikkakäynneillä käden ja yläraajojen ortopedin kanssa Carilion Clinic Institute for Ortopedics and Neurosciences -instituutissa 2 viikon ja 6 viikon kuluttua palvelupäivästä.
|
|
|
Kokeellinen: Videonhallinta
Leikkauksen jälkeistä koulutusta tarjotaan kolmella lyhyellä videolla, jotka ovat potilaiden nähtävillä kaikilla sosiaalisen median alustoilla ja MyChartin kautta ilman sovittuja henkilökohtaisia postoperatiivisia käyntejä.
Potilaalla on kertaluonteinen käynti joko sairaanhoitajan tai ortopedin ompeleen poistamiseksi 10-14 päivän kuluttua leikkauksesta, jos osallistujalla on leikkauksen aikana asetettu imeytymätön ompelu.
|
Koeryhmän koehenkilöille annetaan 3 linkkiä videoihin, joita voidaan katsoa CTR-leikkauksen jälkeen.
Nämä videot ovat saatavilla YouTuben, Twitterin, Facebookin, Instagramin, TikTokin tai MyChartin kautta.
Videot ovat katsottavissa useita kertoja valitun aiheen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ilmoittama tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS) / Yläraajojen tietokoneiden mukautuva testi (UE CAT) / 5-pisteinen Likert-asteikko
Aikaikkuna: 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kaikki potilaiden raportoimat tulosmittaukset raportoidaan 2 ja 6 viikon kuluttua leikkauksesta.
Kaikki vastaukset tallennetaan tutkimuksen REDCap-tietokantaan.
|
2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työstä poistettu aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 viikon seurantaan
|
Potilas tai hoitaja raportoi 2 ja 6 viikon postoperatiivisten käyntien aikana.
(tuntia)
|
Lähtötilanne 6 viikon seurantaan
|
|
Matka-aika.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 viikon seurantaan
|
Aika, joka kuluu matkustamiseen leikkauksen jälkeisiin hoitokäynteihin.
(tuntia)
|
Lähtötilanne 6 viikon seurantaan
|
|
Suunnittelemattomien käyntien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 viikon seurantaan.
|
Niiden käyntien määrä, joita ei alun perin ollut suunniteltu osaksi tavanomaisia hoitotoimenpiteitä.
|
Lähtötilanne 6 viikon seurantaan.
|
|
Potilastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 viikon seurantaan.
|
Kirjaa potilastyytyväisyyden sekä suunnittelemattomien käyntien määrän, työstä poissaoloajan (tunnit) ja matka-ajan leikkauksen jälkeiseen hoitoon (tuntia).
|
Lähtötilanne 6 viikon seurantaan.
|
|
Haavan komplikaatiot
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 viikon seurantaan.
|
Sähköisten lääketieteellisten asiakirjojen tarkistus suoritetaan, jotta voidaan määrittää: Haavan komplikaatioiden lukumäärä.
|
Lähtötilanne 6 viikon seurantaan.
|
|
Leikkauksen jälkeiset henkilökohtaiset käynnit yhteensä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 viikon seurantaan.
|
Sähköisten potilaskertomusten tarkistus suoritetaan, jotta voidaan määrittää: Leikkauksen jälkeisten henkilökohtaisten käyntien kokonaismäärä
|
Lähtötilanne 6 viikon seurantaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cesar Bravo, M.D., Carilion Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Orrange S, Patel A, Mack WJ, Cassetta J. Patient Satisfaction and Trust in Telemedicine During the COVID-19 Pandemic: Retrospective Observational Study. JMIR Hum Factors. 2021 Apr 22;8(2):e28589. doi: 10.2196/28589.
- Fajardo M, Kim SH, Szabo RM. Incidence of carpal tunnel release: trends and implications within the United States ambulatory care setting. J Hand Surg Am. 2012 Aug;37(8):1599-605. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.04.035. Epub 2012 Jun 23.
- Kane LT, Thakar O, Jamgochian G, Lazarus MD, Abboud JA, Namdari S, Horneff JG. The role of telehealth as a platform for postoperative visits following rotator cuff repair: a prospective, randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Apr;29(4):775-783. doi: 10.1016/j.jse.2019.12.004.
- Denny MC, Vahidy F, Vu KY, Sharrief AZ, Savitz SI. Video-based educational intervention associated with improved stroke literacy, self-efficacy, and patient satisfaction. PLoS One. 2017 Mar 23;12(3):e0171952. doi: 10.1371/journal.pone.0171952. eCollection 2017.
- Zhang D, Blazar P, Earp BE. Rates of Complications and Secondary Surgeries of Mini-Open Carpal Tunnel Release. Hand (N Y). 2019 Jul;14(4):471-476. doi: 10.1177/1558944718765226. Epub 2018 Mar 20.
- Kummerow Broman K, Roumie CL, Stewart MK, Castellanos JA, Tarpley JL, Dittus RS, Pierce RA. Implementation of a Telephone Postoperative Clinic in an Integrated Health System. J Am Coll Surg. 2016 Oct;223(4):644-51. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.07.010. Epub 2016 Aug 18.
- Greenfield PT, Manz WJ, DeMaio EL, Duddleston SH, Xerogeanes JW, Scott Maughon T, Spencer CC, Dawes A, Boden SD, Hammond KE, Wagner ER, Gottschalk MB, Daly CA, Pombo MW. Telehealth Can Be Implemented Across a Musculoskeletal Service Line Without Compromising Patient Satisfaction. HSS J. 2021 Feb;17(1):36-45. doi: 10.1177/1556331620977171. Epub 2021 Feb 21.
- https://www. pewresearch.org/internet/fact-sheet/social-media/?menuItem=81867c91- 92ad-45b8-a964-a2a894f873ef
- Kim SH, Koh WU, Rhim JH, Karm MH, Yu HS, Lee BY, Shin JW, Leem JG. Preconsent video-assisted instruction improves the comprehension and satisfaction in elderly patient visiting pain clinic. Korean J Pain. 2012 Oct;25(4):254-7. doi: 10.3344/kjp.2012.25.4.254. Epub 2012 Oct 4.
- Kim S, Ju MK, Son S, Jun S, Lee SY, Han CS. Development of video-based educational materials for kidney-transplant patients. PLoS One. 2020 Aug 3;15(8):e0236750. doi: 10.1371/journal.pone.0236750. eCollection 2020.
- Veldhuijzen G, Klemt-Kropp M, Terhaar Sive Droste JS, van Balkom B, van Esch AAJ, Drenth JPH. Computer-based patient education is non-inferior to nurse counselling prior to colonoscopy: a multicenter randomized controlled trial. Endoscopy. 2021 Mar;53(3):254-263. doi: 10.1055/a-1225-8708. Epub 2020 Nov 5.
- Kuba MHM, Izuka BH. One Brace: One Visit: Treatment of Pediatric Distal Radius Buckle Fractures With a Removable Wrist Brace and No Follow-up Visit. J Pediatr Orthop. 2018 Jul;38(6):e338-e342. doi: 10.1097/BPO.0000000000001169.
- Gamble D, Jenkins PJ, Edge MJ, Gilmour A, Anthony IC, Nugent M, Rymaszewski LA. Satisfaction and functional outcome with "self-care" for the management of fifth metacarpal fractures. Hand (N Y). 2015 Dec;10(4):607-12. doi: 10.1007/s11552-015-9749-8. Epub 2015 Feb 18.
- Vusirikala A, Ensor D, Asokan AK, Lee AJ, Ray R, Tsekes D, Edwin J. Hello, can you hear me? Orthopaedic clinic telephone consultations in the COVID-19 era- a patient and clinician perspective. World J Orthop. 2021 Jan 18;12(1):24-34. doi: 10.5312/wjo.v12.i1.24. eCollection 2021 Jan 18.
- Reider-Demer M, Raja P, Martin N, Schwinger M, Babayan D. Prospective and retrospective study of videoconference telemedicine follow-up after elective neurosurgery: results of a pilot program. Neurosurg Rev. 2018 Apr;41(2):497-501. doi: 10.1007/s10143-017-0878-0. Epub 2017 Jul 22.
- Williams M, Amin A, Getgood A, Hallam P, Chojnowski AJ, Chapman PG. Telephone clinic follow-up following carpal tunnel decompression. J Hand Surg Eur Vol. 2008 Oct;33(5):641-4. doi: 10.1177/1753193408090124. Epub 2008 Jun 25.
- Grandizio LC, Mettler AW, Caselli ME, Pavis EJ. Telemedicine After Upper Extremity Surgery: A Prospective Study of Program Implementation. J Hand Surg Am. 2020 Sep;45(9):795-801. doi: 10.1016/j.jhsa.2020.06.002. Epub 2020 Jul 18.
- Parisien RL, Shin M, Constant M, Saltzman BM, Li X, Levine WN, Trofa DP. Telehealth Utilization in Response to the Novel Coronavirus (COVID-19) Pandemic in Orthopaedic Surgery. J Am Acad Orthop Surg. 2020 Jun 1;28(11):e487-e492. doi: 10.5435/JAAOS-D-20-00339.
- https://www.pewresearch.org/internet/fact-sheet/mobile/
- Rizzi AM, Polachek WS, Dulas M, Strelzow JA, Hynes KK. The new 'normal': Rapid adoption of telemedicine in orthopaedics during the COVID-19 pandemic. Injury. 2020 Dec;51(12):2816-2821. doi: 10.1016/j.injury.2020.09.009. Epub 2020 Sep 16.
- Sultan AA, Acuna AJ, Samuel LT, Rabin JM, Grits D, Gurd DP, Kuivila TE, Goodwin RC. Utilization of Telemedicine Virtual Visits in Pediatric Spinal Deformity Patients: A Comparison of Feasibility and Patient Satisfaction at a Large Academic Center. J Pediatr Orthop. 2020 Sep;40(8):e712-e715. doi: 10.1097/BPO.0000000000001553.
- Halonen LM, Vasara H, Stenroos A, Kosola J. Routine follow-up is unnecessary after intramedullary fixation of trochanteric femoral fractures-Analysis of 995 cases. Injury. 2020 Jun;51(6):1343-1345. doi: 10.1016/j.injury.2020.03.033. Epub 2020 Mar 10.
- Tofte JN, Anthony CA, Polgreen PM, Buckwalter JA, Caldwell LS, Fowler TP, Ebinger T, Hanley JM, Dowdle SB, Holte AJ, Arpey NC, Lawler EA. Postoperative care via smartphone following carpal tunnel release. J Telemed Telecare. 2020 May;26(4):223-231. doi: 10.1177/1357633X18807606. Epub 2018 Nov 14.
- Matsis R, Chou J, Clode N. Outcome of carpal tunnel decompression with pre-surgical diagnosis determined on general practitioner assessment and nerve conduction study. J Clin Orthop Trauma. 2020 Sep 6;13:15-18. doi: 10.1016/j.jcot.2020.08.028. eCollection 2021 Feb.
- Sun Cao P, Loewenstein SN, Timsina LR, Adkinson JM. The Association of Insurance Status and Complications After Carpal Tunnel Release. Hand (N Y). 2023 Mar;18(2):192-197. doi: 10.1177/1558944721990818. Epub 2021 Feb 25.
- Luckhaupt SE, Dahlhamer JM, Ward BW, Sweeney MH, Sestito JP, Calvert GM. Prevalence and work-relatedness of carpal tunnel syndrome in the working population, United States, 2010 National Health Interview Survey. Am J Ind Med. 2013 Jun;56(6):615-24. doi: 10.1002/ajim.22048. Epub 2012 Apr 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-21-1469
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rannekanavan oireyhtymä
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityValmisPost Burn Cubital Tunnel -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Opetusvideot
-
Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore CityValmis
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice, BelfastValmis
-
University of WashingtonValmisIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat
-
Hamad Medical CorporationValmisMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationValmisPitkälle edennyt syöpäYhdysvallat