Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ pleie etter utløsning av karpaltunnel ved hjelp av korte pedagogiske videoer (VIDEO)

16. oktober 2024 oppdatert av: Cesar J Bravo, Carilion Clinic

Pasientrettet behandling etter utløsning av karpaltunnel ved bruk av videointegrasjon og digital opplæring etter operasjoner (VIDEO)

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om et pasientrettet postoperativt pleieprogram, ved hjelp av korte pedagogiske videoer, kan forbedre pasienttilfredsheten og redusere helseressursutnyttelsen hos pasienter som gjennomgår karpaltunnelfrigjøring (CTR). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Vil pasienter i det videobaserte omsorgsprogrammet være mer fornøyd med sin postoperative omsorg? Vil denne tilnærmingen redusere helseressursbruken og belastningen på pasientene uten å øke komplikasjonsraten? Forskere vil sammenligne den videobaserte pasientstyrte omsorgsgruppen med standard oppfølgingsgruppen for å se om pasienttilfredshet og ressursbruk er forskjellig samtidig som de opprettholder lignende utfall og komplikasjonsrater.

Deltakerne vil:

Se tre korte pedagogiske videoer (< 60 sekunder hver) om postoperativ behandling. Planlegg en time for fjerning av sutur med en sykepleier når det passer det hvis det er nødvendig.

Fortsett å ha tilgang til leverandøren deres gjennom tradisjonelle metoder som telefon, EMR eller presserende personlig besøk.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Carpal tunnel release (CTR) er en prosedyre som ofte utføres med forutsigbare utfall og lav komplikasjonsrate. Tradisjonelt er pasientene planlagt for to postoperative oppfølgingsbesøk - ett etter to uker og et annet etter seks uker. Imidlertid fører disse rutinebesøkene sjelden til en endring i pasientbehandlingen og påfører ofte logistikk og økonomiske byrder for pasienter, spesielt for de som bor i landlige områder som må reise lange avstander til klinikken til helsepersonell.

Denne studien foreslår en alternativ postoperativ pleiemodell for CTR-pasienter som utnytter korte pedagogiske videoer og lar pasienter administrere restitusjonen mer uavhengig. Eksperimentgruppen i studien vil motta tre korte (< 60 sekunder hver) undervisningsvideoer etter operasjonen. Disse videoene vil dekke nøkkelaspekter ved postoperativ behandling, inkludert sårbehandling og når man bør søke legehjelp. I motsetning til den tradisjonelle modellen, vil pasienter i denne gruppen ikke ha planlagte personlige eller virtuelle oppfølgingsbesøk med mindre de krever det. Alle pasienter i den eksperimentelle gruppen vil fortsatt ha tilgang til helsepersonell gjennom standard kommunikasjonskanaler, som:

Ringer kontoret for råd eller bekymringer. Sende sikre meldinger gjennom det elektroniske journalsystemet (EMR). Delta på akutte personlig besøk om nødvendig. Hvis ikke-absorberbare suturer brukes under operasjonen, vil pasienter i forsøksgruppen avtale en avtale for suturfjerning med en sykepleier når det passer det, vanligvis 10-14 dager etter operasjonen.

Hovedmålet med studien er å finne ut om denne pasientstyrte omsorgsmodellen, som bruker pedagogiske videoer, kan forbedre pasienttilfredsheten og redusere bruken av helsevesenets ressurser uten å gå på bekostning av omsorgskvaliteten eller øke komplikasjonsraten.

Spesifikt mål: Studien tar sikte på å evaluere om et pasientrettet postoperativt behandlingsprogram for CTR kan:

Forbedre pasienttilfredsheten. Redusere ressursutnyttelsen i helsevesenet. Reduser omsorgsbyrden (f.eks. færre tapte arbeidsdager og mindre tid brukt på helserelaterte aktiviteter).

Opprettholde sammenlignbare pasientrapporterte utfall, komplikasjonsrater og antall akutte besøk som de som er observert i tradisjonell personlig oppfølging.

Hypoteser:

Pasienter som mottar undervisningsvideoene vil rapportere høyere tilfredshet med behandlingen.

Disse pasientene vil gå glipp av færre dager med arbeid og bruke mindre tid på helserelaterte aktiviteter.

Eksperimentgruppen vil bruke færre helseressurser (f.eks. færre klinikkbesøk).

Pasientrapporterte utfall, komplikasjonsrater og hastebesøk vil være lik mellom de eksperimentelle og standard-personlig omsorgsgruppene.

Betydning: Resultatene av denne studien har potensial til å transformere og forbedre postoperativ behandling for pasienter som gjennomgår CTR og andre mindre kirurgiske prosedyrer. Ved å redusere behovet for rutinemessige personlige besøk, kan den foreslåtte omsorgsmodellen bidra til å lindre byrden på pasienter, spesielt de fra landlige områder. I tillegg kan reduksjon av klinikkbruk for enkle postoperative tilfeller øke tilgjengeligheten av klinikkavtaler for mer komplekse tilfeller, og dermed forbedre den generelle effektiviteten i helsevesenet. Denne pasientstyrte modellen kan også utvides til andre kirurgiske og ikke-kirurgiske tilstander, noe som gir pasienter mulighet til å ta en mer aktiv rolle i utvinningen og samtidig opprettholde høye standarder for omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
        • Carilion Clinic Orthopaedic Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår enten endoskopisk (CPT 29848) eller åpen CTR (CPT 64721)
  • Tilgang til en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin for å se pedagogiske videoer
  • Tilgang til internett for å laste ned eller se postoperative utdanningsvideoer
  • Alder 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår ytterligere prosedyrer
  • Arbeidstakerens kompensasjonsstatus
  • Revisjonsprosedyrer
  • Pasienter som ikke kan bruke teknologi til å se videoer eller følge instruksjoner
  • Pasienter uten tilgang til internett
  • Manglende evne til å gi informert samtykke til studien
  • Pasienter som ikke kan snakke engelsk flytende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard for omsorg
Personlig gruppe vil bli fulgt med postoperative standardbesøk hos en ortopedisk hånd- og øvre ekstremitetskirurg ved Carilion Clinic Institute for Orthopetics and Neurosciences 2 uker og 6 uker fra tjenestedatoen.
Eksperimentell: Videoadministrasjon
Postoperativ utdanning vil bli utstyrt med 3 korte videoer som vil være tilgjengelige for pasienter på alle sosiale medieplattformer og gjennom MyChart uten planlagte personlige postoperative besøk. Pasienter vil ha et engangsbesøk hos enten sykepleier eller ortopedisk tekniker for fjerning av sutur 10-14 dager etter operasjonen dersom deltakeren har ikke-absorberbare suturer plassert under operasjonen.
Forsøkspersonene i den eksperimentelle gruppen vil få 3 lenker til videoer som kan sees etter CTR-operasjon. Disse videoene vil være tilgjengelige via YouTube, Twitter, Facebook, Instagram, TikTok eller MyChart. Videoer vil være tilgjengelige for å se flere ganger etter fagvalg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapportert utfallsmåling informasjonssystem (PROMIS) / øvre ekstremitets datamaskin adaptiv test (UE CAT) / 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: 2 og 6 uker postoperativt
Alle pasientrapporterte resultatmål vil bli rapportert 2 og 6 uker postoperativt. Alle svar vil bli registrert i studiens REDCap-database.
2 og 6 uker postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid tatt av arbeid
Tidsramme: Baseline til 6 ukers oppfølging
Rapportert av pasient eller omsorgsperson under 2 og 6 ukers postoperative besøk. (timer)
Baseline til 6 ukers oppfølging
Reisetid.
Tidsramme: Baseline til 6 ukers oppfølging
Tid brukt på reise for å delta på postoperative omsorgsavtaler. (timer)
Baseline til 6 ukers oppfølging
Antall uplanlagte besøk
Tidsramme: Baseline til 6 ukers oppfølging.
Antall besøk som opprinnelig ikke var planlagt som en del av standard prosedyrer.
Baseline til 6 ukers oppfølging.
Pasienttilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: Baseline til 6 ukers oppfølging.
Vil registrere pasienttilfredshet samt antall ikke-planlagte besøk, tid tatt av fra jobb (timer), og reisetid for å møte opp til avtaler for postoperativ behandling (timer).
Baseline til 6 ukers oppfølging.
Sårkomplikasjoner
Tidsramme: Baseline til 6 ukers oppfølging.
Gjennomgang av elektroniske journaler vil bli utført for å fastslå: Antall sårkomplikasjoner.
Baseline til 6 ukers oppfølging.
Totalt personlige postoperative besøk
Tidsramme: Baseline til 6 ukers oppfølging.
Gjennomgang av elektroniske journaler vil bli utført for å fastslå: Totalt antall personlige postoperative besøk
Baseline til 6 ukers oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cesar Bravo, M.D., Carilion Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere