Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ pleje efter frigivelse af karpaltunnel ved hjælp af korte undervisningsvideoer (VIDEO)

16. oktober 2024 opdateret af: Cesar J Bravo, Carilion Clinic

Patientrettet pleje efter udløsning af karpaltunnel ved hjælp af videointegration og digital undervisning efter operationer (VIDEO)

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om et patientrettet postoperativt plejeprogram, ved hjælp af korte undervisningsvideoer, kan forbedre patienttilfredsheden og reducere sundhedsressourceudnyttelsen hos patienter, der gennemgår karpaltunnelfrigivelse (CTR). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Vil patienter i det videobaserede plejeprogram være mere tilfredse med deres postoperative pleje? Vil denne tilgang reducere sundhedsressourceforbruget og byrden på patienterne uden at øge komplikationsraten? Forskere vil sammenligne den videobaserede patientstyrede plejegruppe med standardopfølgningsgruppen for at se, om patienttilfredsheden og ressourceforbruget er forskellig, samtidig med at de samme resultater og komplikationsrater opretholdes.

Deltagerne vil:

Se tre korte undervisningsvideoer (< 60 sekunder hver) om postoperativ pleje. Planlæg en tid til fjernelse af sutur med en sygeplejerske, når det passer dem, hvis det er nødvendigt.

Fortsæt med at have adgang til deres udbyder gennem traditionelle metoder såsom telefon, EMR eller akutte personlige besøg.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Carpal tunnel release (CTR) er en almindeligt udført procedure med forudsigelige resultater og en lav komplikationsrate. Traditionelt er patienterne planlagt til to postoperative opfølgningsbesøg - et efter to uger og et andet efter seks uger. Disse rutinebesøg fører dog sjældent til en ændring i patienthåndteringen og pålægger ofte logistiske og økonomiske byrder for patienterne, især for dem, der bor i landdistrikter, og som skal rejse lange afstande til deres sundhedsudbyders klinik.

Denne undersøgelse foreslår en alternativ postoperativ plejemodel for CTR-patienter, der udnytter korte undervisningsvideoer og giver patienterne mulighed for at styre deres helbredelse mere uafhængigt. Forsøgsgruppen i undersøgelsen vil modtage tre korte (< 60 sekunder hver) undervisningsvideoer efter operationen. Disse videoer vil dække nøgleaspekter af postoperativ pleje, herunder sårbehandling og hvornår man skal søge lægehjælp. I modsætning til den traditionelle model vil patienter i denne gruppe ikke have planlagte personlige eller virtuelle opfølgningsbesøg, medmindre de kræver det. Alle patienter i forsøgsgruppen vil stadig have adgang til deres sundhedsplejerske via standardkommunikationskanaler, såsom:

Ring til kontoret for råd eller bekymringer. Afsendelse af sikre beskeder gennem det elektroniske journalsystem (EMR). Deltagelse i akutte personlige besøg, hvis det er nødvendigt. Hvis ikke-absorberbare suturer anvendes under operationen, vil patienter i forsøgsgruppen planlægge en tid til suturfjernelse med en sygeplejerske, når det passer dem, normalt 10-14 dage efter operationen.

Det primære mål med undersøgelsen er at afgøre, om denne patientrettede plejemodel, som bruger undervisningsvideoer, kan forbedre patienttilfredsheden og reducere brugen af ​​sundhedsressourcer uden at gå på kompromis med plejekvaliteten eller øge komplikationsraten.

Specifikt mål: Undersøgelsen har til formål at evaluere, om et patientrettet postoperativt plejeprogram for CTR kan:

Forbedre patienttilfredsheden. Reducer sundhedsressourceudnyttelsen. Mindske plejebyrden (f.eks. færre mistede arbejdsdage og mindre tid brugt på sundhedsrelaterede aktiviteter).

Oprethold sammenlignelige patientrapporterede resultater, komplikationsrater og antallet af akutte besøg som dem, der observeres i traditionel personlig opfølgning.

Hypoteser:

Patienter, der modtager undervisningsvideoerne, vil rapportere højere tilfredshed med deres pleje.

Disse patienter vil gå glip af færre dages arbejde og bruge mindre tid på sundhedsrelaterede aktiviteter.

Forsøgsgruppen vil forbruge færre sundhedsressourcer (f.eks. færre klinikbesøg).

Patientrapporterede resultater, komplikationsrater og akutte besøg vil være ens mellem de eksperimentelle og standard-personlige plejegrupper.

Betydning: Resultaterne af denne undersøgelse har potentiale til at transformere og forbedre postoperativ behandling for patienter, der gennemgår CTR og andre mindre kirurgiske procedurer. Ved at reducere behovet for rutinemæssige personlige besøg kan den foreslåede plejemodel hjælpe med at lette byrden for patienter, især dem fra landdistrikter. Derudover kan en reduktion af klinikudnyttelsen til ligetil postoperative tilfælde øge tilgængeligheden af ​​klinikaftaler til mere komplekse sager og derved forbedre den samlede effektivitet i sundhedssystemet. Denne patient-rettede model kan også udvides til andre kirurgiske og ikke-kirurgiske tilstande, hvilket giver patienterne mulighed for at tage en mere aktiv rolle i deres helbredelse og samtidig opretholde høje standarder for pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Carilion Clinic Orthopaedic Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår enten endoskopisk (CPT 29848) eller åben CTR (CPT 64721)
  • Adgang til en smartphone, tablet eller computer for at se undervisningsvideoer
  • Adgang til internet for at downloade eller se postoperative uddannelsesvideoer
  • Alder 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår yderligere procedurer
  • Arbejderens kompensationsstatus
  • Revisionsprocedurer
  • Patienter, der ikke er i stand til at bruge teknologi til at se videoer eller følge instruktioner
  • Patienter uden adgang til internet
  • Manglende evne til at give informeret samtykke til undersøgelsen
  • Patienter, der ikke kan tale flydende engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Personlig gruppe vil blive fulgt med standard-of-care postoperative klinikbesøg hos en hånd- og overekstremitets-ortopædkirurg på Carilion Clinic Institute for Orthopaetics and Neurosciences 2 uger og 6 uger fra tjenestedatoen.
Eksperimentel: Video Management
Postoperativ uddannelse vil blive forsynet med 3 korte videoer, der vil være tilgængelige for patienter på alle sociale medieplatforme og gennem MyChart uden planlagte personlige postoperative besøg. Patienterne vil have et engangsbesøg hos enten sygeplejerske eller ortopædtekniker til suturfjernelse 10-14 dage efter operationen, hvis deltageren har ikke-absorberbare suturer placeret under operationen.
Forsøgspersonerne i forsøgsgruppen vil blive forsynet med 3 links til videoer, der skal ses efter CTR-operation. Disse videoer vil være tilgængelige via YouTube, Twitter, Facebook, Instagram, TikTok eller MyChart. Videoer vil være tilgængelige for at se flere gange efter emnevalg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-rapporteret udfaldsmåling informationssystem (PROMIS) / øvre ekstremitetscomputer adaptiv test (UE CAT) / 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: 2 og 6 uger postoperativt
Alle patientrapporterede resultatmål vil blive rapporteret 2 og 6 uger postoperativt. Alle svar vil blive registreret i undersøgelsens REDCap-database.
2 og 6 uger postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid taget fra arbejde
Tidsramme: Baseline til 6 ugers opfølgning
Indberettet af patient eller plejer under 2 og 6 ugers postoperative besøg. (timer)
Baseline til 6 ugers opfølgning
Rejsetid.
Tidsramme: Baseline til 6 ugers opfølgning
Tid brugt på at rejse for at deltage i postoperative plejeaftaler. (timer)
Baseline til 6 ugers opfølgning
Antal ikke-planlagte besøg
Tidsramme: Baseline til 6 ugers opfølgning.
Antallet af besøg, der ikke oprindeligt var planlagt som en del af standardbehandlingsprocedurer.
Baseline til 6 ugers opfølgning.
Patienttilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Baseline til 6 ugers opfølgning.
Vil registrere patienttilfredshed samt antallet af ikke-planlagte besøg, tid afholdt fra arbejde (timer) og rejsetid for at deltage i aftaler til postoperativ behandling (timer).
Baseline til 6 ugers opfølgning.
Sårkomplikationer
Tidsramme: Baseline til 6 ugers opfølgning.
Gennemgang af elektroniske lægejournaler vil blive udført for at bestemme: Antal sårkomplikationer.
Baseline til 6 ugers opfølgning.
I alt personlige postoperative besøg
Tidsramme: Baseline til 6 ugers opfølgning.
Gennemgang af elektroniske lægejournaler vil blive udført for at bestemme: Samlet antal personlige postoperative besøg
Baseline til 6 ugers opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cesar Bravo, M.D., Carilion Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Pædagogiske videoer

Abonner