- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06647719
Postoperativ pleje efter frigivelse af karpaltunnel ved hjælp af korte undervisningsvideoer (VIDEO)
Patientrettet pleje efter udløsning af karpaltunnel ved hjælp af videointegration og digital undervisning efter operationer (VIDEO)
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om et patientrettet postoperativt plejeprogram, ved hjælp af korte undervisningsvideoer, kan forbedre patienttilfredsheden og reducere sundhedsressourceudnyttelsen hos patienter, der gennemgår karpaltunnelfrigivelse (CTR). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Vil patienter i det videobaserede plejeprogram være mere tilfredse med deres postoperative pleje? Vil denne tilgang reducere sundhedsressourceforbruget og byrden på patienterne uden at øge komplikationsraten? Forskere vil sammenligne den videobaserede patientstyrede plejegruppe med standardopfølgningsgruppen for at se, om patienttilfredsheden og ressourceforbruget er forskellig, samtidig med at de samme resultater og komplikationsrater opretholdes.
Deltagerne vil:
Se tre korte undervisningsvideoer (< 60 sekunder hver) om postoperativ pleje. Planlæg en tid til fjernelse af sutur med en sygeplejerske, når det passer dem, hvis det er nødvendigt.
Fortsæt med at have adgang til deres udbyder gennem traditionelle metoder såsom telefon, EMR eller akutte personlige besøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Carpal tunnel release (CTR) er en almindeligt udført procedure med forudsigelige resultater og en lav komplikationsrate. Traditionelt er patienterne planlagt til to postoperative opfølgningsbesøg - et efter to uger og et andet efter seks uger. Disse rutinebesøg fører dog sjældent til en ændring i patienthåndteringen og pålægger ofte logistiske og økonomiske byrder for patienterne, især for dem, der bor i landdistrikter, og som skal rejse lange afstande til deres sundhedsudbyders klinik.
Denne undersøgelse foreslår en alternativ postoperativ plejemodel for CTR-patienter, der udnytter korte undervisningsvideoer og giver patienterne mulighed for at styre deres helbredelse mere uafhængigt. Forsøgsgruppen i undersøgelsen vil modtage tre korte (< 60 sekunder hver) undervisningsvideoer efter operationen. Disse videoer vil dække nøgleaspekter af postoperativ pleje, herunder sårbehandling og hvornår man skal søge lægehjælp. I modsætning til den traditionelle model vil patienter i denne gruppe ikke have planlagte personlige eller virtuelle opfølgningsbesøg, medmindre de kræver det. Alle patienter i forsøgsgruppen vil stadig have adgang til deres sundhedsplejerske via standardkommunikationskanaler, såsom:
Ring til kontoret for råd eller bekymringer. Afsendelse af sikre beskeder gennem det elektroniske journalsystem (EMR). Deltagelse i akutte personlige besøg, hvis det er nødvendigt. Hvis ikke-absorberbare suturer anvendes under operationen, vil patienter i forsøgsgruppen planlægge en tid til suturfjernelse med en sygeplejerske, når det passer dem, normalt 10-14 dage efter operationen.
Det primære mål med undersøgelsen er at afgøre, om denne patientrettede plejemodel, som bruger undervisningsvideoer, kan forbedre patienttilfredsheden og reducere brugen af sundhedsressourcer uden at gå på kompromis med plejekvaliteten eller øge komplikationsraten.
Specifikt mål: Undersøgelsen har til formål at evaluere, om et patientrettet postoperativt plejeprogram for CTR kan:
Forbedre patienttilfredsheden. Reducer sundhedsressourceudnyttelsen. Mindske plejebyrden (f.eks. færre mistede arbejdsdage og mindre tid brugt på sundhedsrelaterede aktiviteter).
Oprethold sammenlignelige patientrapporterede resultater, komplikationsrater og antallet af akutte besøg som dem, der observeres i traditionel personlig opfølgning.
Hypoteser:
Patienter, der modtager undervisningsvideoerne, vil rapportere højere tilfredshed med deres pleje.
Disse patienter vil gå glip af færre dages arbejde og bruge mindre tid på sundhedsrelaterede aktiviteter.
Forsøgsgruppen vil forbruge færre sundhedsressourcer (f.eks. færre klinikbesøg).
Patientrapporterede resultater, komplikationsrater og akutte besøg vil være ens mellem de eksperimentelle og standard-personlige plejegrupper.
Betydning: Resultaterne af denne undersøgelse har potentiale til at transformere og forbedre postoperativ behandling for patienter, der gennemgår CTR og andre mindre kirurgiske procedurer. Ved at reducere behovet for rutinemæssige personlige besøg kan den foreslåede plejemodel hjælpe med at lette byrden for patienter, især dem fra landdistrikter. Derudover kan en reduktion af klinikudnyttelsen til ligetil postoperative tilfælde øge tilgængeligheden af klinikaftaler til mere komplekse sager og derved forbedre den samlede effektivitet i sundhedssystemet. Denne patient-rettede model kan også udvides til andre kirurgiske og ikke-kirurgiske tilstande, hvilket giver patienterne mulighed for at tage en mere aktiv rolle i deres helbredelse og samtidig opretholde høje standarder for pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
- Carilion Clinic Orthopaedic Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår enten endoskopisk (CPT 29848) eller åben CTR (CPT 64721)
- Adgang til en smartphone, tablet eller computer for at se undervisningsvideoer
- Adgang til internet for at downloade eller se postoperative uddannelsesvideoer
- Alder 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår yderligere procedurer
- Arbejderens kompensationsstatus
- Revisionsprocedurer
- Patienter, der ikke er i stand til at bruge teknologi til at se videoer eller følge instruktioner
- Patienter uden adgang til internet
- Manglende evne til at give informeret samtykke til undersøgelsen
- Patienter, der ikke kan tale flydende engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Personlig gruppe vil blive fulgt med standard-of-care postoperative klinikbesøg hos en hånd- og overekstremitets-ortopædkirurg på Carilion Clinic Institute for Orthopaetics and Neurosciences 2 uger og 6 uger fra tjenestedatoen.
|
|
|
Eksperimentel: Video Management
Postoperativ uddannelse vil blive forsynet med 3 korte videoer, der vil være tilgængelige for patienter på alle sociale medieplatforme og gennem MyChart uden planlagte personlige postoperative besøg.
Patienterne vil have et engangsbesøg hos enten sygeplejerske eller ortopædtekniker til suturfjernelse 10-14 dage efter operationen, hvis deltageren har ikke-absorberbare suturer placeret under operationen.
|
Forsøgspersonerne i forsøgsgruppen vil blive forsynet med 3 links til videoer, der skal ses efter CTR-operation.
Disse videoer vil være tilgængelige via YouTube, Twitter, Facebook, Instagram, TikTok eller MyChart.
Videoer vil være tilgængelige for at se flere gange efter emnevalg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient-rapporteret udfaldsmåling informationssystem (PROMIS) / øvre ekstremitetscomputer adaptiv test (UE CAT) / 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: 2 og 6 uger postoperativt
|
Alle patientrapporterede resultatmål vil blive rapporteret 2 og 6 uger postoperativt.
Alle svar vil blive registreret i undersøgelsens REDCap-database.
|
2 og 6 uger postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid taget fra arbejde
Tidsramme: Baseline til 6 ugers opfølgning
|
Indberettet af patient eller plejer under 2 og 6 ugers postoperative besøg.
(timer)
|
Baseline til 6 ugers opfølgning
|
|
Rejsetid.
Tidsramme: Baseline til 6 ugers opfølgning
|
Tid brugt på at rejse for at deltage i postoperative plejeaftaler.
(timer)
|
Baseline til 6 ugers opfølgning
|
|
Antal ikke-planlagte besøg
Tidsramme: Baseline til 6 ugers opfølgning.
|
Antallet af besøg, der ikke oprindeligt var planlagt som en del af standardbehandlingsprocedurer.
|
Baseline til 6 ugers opfølgning.
|
|
Patienttilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Baseline til 6 ugers opfølgning.
|
Vil registrere patienttilfredshed samt antallet af ikke-planlagte besøg, tid afholdt fra arbejde (timer) og rejsetid for at deltage i aftaler til postoperativ behandling (timer).
|
Baseline til 6 ugers opfølgning.
|
|
Sårkomplikationer
Tidsramme: Baseline til 6 ugers opfølgning.
|
Gennemgang af elektroniske lægejournaler vil blive udført for at bestemme: Antal sårkomplikationer.
|
Baseline til 6 ugers opfølgning.
|
|
I alt personlige postoperative besøg
Tidsramme: Baseline til 6 ugers opfølgning.
|
Gennemgang af elektroniske lægejournaler vil blive udført for at bestemme: Samlet antal personlige postoperative besøg
|
Baseline til 6 ugers opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cesar Bravo, M.D., Carilion Clinic
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Orrange S, Patel A, Mack WJ, Cassetta J. Patient Satisfaction and Trust in Telemedicine During the COVID-19 Pandemic: Retrospective Observational Study. JMIR Hum Factors. 2021 Apr 22;8(2):e28589. doi: 10.2196/28589.
- Fajardo M, Kim SH, Szabo RM. Incidence of carpal tunnel release: trends and implications within the United States ambulatory care setting. J Hand Surg Am. 2012 Aug;37(8):1599-605. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.04.035. Epub 2012 Jun 23.
- Kane LT, Thakar O, Jamgochian G, Lazarus MD, Abboud JA, Namdari S, Horneff JG. The role of telehealth as a platform for postoperative visits following rotator cuff repair: a prospective, randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Apr;29(4):775-783. doi: 10.1016/j.jse.2019.12.004.
- Denny MC, Vahidy F, Vu KY, Sharrief AZ, Savitz SI. Video-based educational intervention associated with improved stroke literacy, self-efficacy, and patient satisfaction. PLoS One. 2017 Mar 23;12(3):e0171952. doi: 10.1371/journal.pone.0171952. eCollection 2017.
- Zhang D, Blazar P, Earp BE. Rates of Complications and Secondary Surgeries of Mini-Open Carpal Tunnel Release. Hand (N Y). 2019 Jul;14(4):471-476. doi: 10.1177/1558944718765226. Epub 2018 Mar 20.
- Kummerow Broman K, Roumie CL, Stewart MK, Castellanos JA, Tarpley JL, Dittus RS, Pierce RA. Implementation of a Telephone Postoperative Clinic in an Integrated Health System. J Am Coll Surg. 2016 Oct;223(4):644-51. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.07.010. Epub 2016 Aug 18.
- Greenfield PT, Manz WJ, DeMaio EL, Duddleston SH, Xerogeanes JW, Scott Maughon T, Spencer CC, Dawes A, Boden SD, Hammond KE, Wagner ER, Gottschalk MB, Daly CA, Pombo MW. Telehealth Can Be Implemented Across a Musculoskeletal Service Line Without Compromising Patient Satisfaction. HSS J. 2021 Feb;17(1):36-45. doi: 10.1177/1556331620977171. Epub 2021 Feb 21.
- https://www. pewresearch.org/internet/fact-sheet/social-media/?menuItem=81867c91- 92ad-45b8-a964-a2a894f873ef
- Kim SH, Koh WU, Rhim JH, Karm MH, Yu HS, Lee BY, Shin JW, Leem JG. Preconsent video-assisted instruction improves the comprehension and satisfaction in elderly patient visiting pain clinic. Korean J Pain. 2012 Oct;25(4):254-7. doi: 10.3344/kjp.2012.25.4.254. Epub 2012 Oct 4.
- Kim S, Ju MK, Son S, Jun S, Lee SY, Han CS. Development of video-based educational materials for kidney-transplant patients. PLoS One. 2020 Aug 3;15(8):e0236750. doi: 10.1371/journal.pone.0236750. eCollection 2020.
- Veldhuijzen G, Klemt-Kropp M, Terhaar Sive Droste JS, van Balkom B, van Esch AAJ, Drenth JPH. Computer-based patient education is non-inferior to nurse counselling prior to colonoscopy: a multicenter randomized controlled trial. Endoscopy. 2021 Mar;53(3):254-263. doi: 10.1055/a-1225-8708. Epub 2020 Nov 5.
- Kuba MHM, Izuka BH. One Brace: One Visit: Treatment of Pediatric Distal Radius Buckle Fractures With a Removable Wrist Brace and No Follow-up Visit. J Pediatr Orthop. 2018 Jul;38(6):e338-e342. doi: 10.1097/BPO.0000000000001169.
- Gamble D, Jenkins PJ, Edge MJ, Gilmour A, Anthony IC, Nugent M, Rymaszewski LA. Satisfaction and functional outcome with "self-care" for the management of fifth metacarpal fractures. Hand (N Y). 2015 Dec;10(4):607-12. doi: 10.1007/s11552-015-9749-8. Epub 2015 Feb 18.
- Vusirikala A, Ensor D, Asokan AK, Lee AJ, Ray R, Tsekes D, Edwin J. Hello, can you hear me? Orthopaedic clinic telephone consultations in the COVID-19 era- a patient and clinician perspective. World J Orthop. 2021 Jan 18;12(1):24-34. doi: 10.5312/wjo.v12.i1.24. eCollection 2021 Jan 18.
- Reider-Demer M, Raja P, Martin N, Schwinger M, Babayan D. Prospective and retrospective study of videoconference telemedicine follow-up after elective neurosurgery: results of a pilot program. Neurosurg Rev. 2018 Apr;41(2):497-501. doi: 10.1007/s10143-017-0878-0. Epub 2017 Jul 22.
- Williams M, Amin A, Getgood A, Hallam P, Chojnowski AJ, Chapman PG. Telephone clinic follow-up following carpal tunnel decompression. J Hand Surg Eur Vol. 2008 Oct;33(5):641-4. doi: 10.1177/1753193408090124. Epub 2008 Jun 25.
- Grandizio LC, Mettler AW, Caselli ME, Pavis EJ. Telemedicine After Upper Extremity Surgery: A Prospective Study of Program Implementation. J Hand Surg Am. 2020 Sep;45(9):795-801. doi: 10.1016/j.jhsa.2020.06.002. Epub 2020 Jul 18.
- Parisien RL, Shin M, Constant M, Saltzman BM, Li X, Levine WN, Trofa DP. Telehealth Utilization in Response to the Novel Coronavirus (COVID-19) Pandemic in Orthopaedic Surgery. J Am Acad Orthop Surg. 2020 Jun 1;28(11):e487-e492. doi: 10.5435/JAAOS-D-20-00339.
- https://www.pewresearch.org/internet/fact-sheet/mobile/
- Rizzi AM, Polachek WS, Dulas M, Strelzow JA, Hynes KK. The new 'normal': Rapid adoption of telemedicine in orthopaedics during the COVID-19 pandemic. Injury. 2020 Dec;51(12):2816-2821. doi: 10.1016/j.injury.2020.09.009. Epub 2020 Sep 16.
- Sultan AA, Acuna AJ, Samuel LT, Rabin JM, Grits D, Gurd DP, Kuivila TE, Goodwin RC. Utilization of Telemedicine Virtual Visits in Pediatric Spinal Deformity Patients: A Comparison of Feasibility and Patient Satisfaction at a Large Academic Center. J Pediatr Orthop. 2020 Sep;40(8):e712-e715. doi: 10.1097/BPO.0000000000001553.
- Halonen LM, Vasara H, Stenroos A, Kosola J. Routine follow-up is unnecessary after intramedullary fixation of trochanteric femoral fractures-Analysis of 995 cases. Injury. 2020 Jun;51(6):1343-1345. doi: 10.1016/j.injury.2020.03.033. Epub 2020 Mar 10.
- Tofte JN, Anthony CA, Polgreen PM, Buckwalter JA, Caldwell LS, Fowler TP, Ebinger T, Hanley JM, Dowdle SB, Holte AJ, Arpey NC, Lawler EA. Postoperative care via smartphone following carpal tunnel release. J Telemed Telecare. 2020 May;26(4):223-231. doi: 10.1177/1357633X18807606. Epub 2018 Nov 14.
- Matsis R, Chou J, Clode N. Outcome of carpal tunnel decompression with pre-surgical diagnosis determined on general practitioner assessment and nerve conduction study. J Clin Orthop Trauma. 2020 Sep 6;13:15-18. doi: 10.1016/j.jcot.2020.08.028. eCollection 2021 Feb.
- Sun Cao P, Loewenstein SN, Timsina LR, Adkinson JM. The Association of Insurance Status and Complications After Carpal Tunnel Release. Hand (N Y). 2023 Mar;18(2):192-197. doi: 10.1177/1558944721990818. Epub 2021 Feb 25.
- Luckhaupt SE, Dahlhamer JM, Ward BW, Sweeney MH, Sestito JP, Calvert GM. Prevalence and work-relatedness of carpal tunnel syndrome in the working population, United States, 2010 National Health Interview Survey. Am J Ind Med. 2013 Jun;56(6):615-24. doi: 10.1002/ajim.22048. Epub 2012 Apr 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-21-1469
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarpal Tunnel Syndrom (CTS) hos brystkræftpatienterEgypten
-
Axogen CorporationAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityAfsluttetPost Burn Cubital Tunnel SyndromEgypten
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
University of ArizonaBanner University Medical CenterIkke rekrutterer endnuTrigger Finger Disorder | Plantar fasciopati | Morton Neurom | Dupuytren Kontraktur | De Quervains syndrom | Tarsal Tunnel Syndrom | Peroneal nerveindfangning | Guyons kanal | KarpaltunnelkirurgiForenede Stater
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttetUlnar nervekompression, Cubital TunnelSchweiz
-
Arthrex, Inc.RekrutteringArthrodese | Ulnar/Radial Collateral Ligament Rekonstruktion | Ligament reparation eller genopbygning | Små knoglefragmenter og artrodese | Rekonstruktion af Scapholunate Ligament | Carpal Fusion (arthrodese) af hånden | Digitale seneoverførsler | Carpometacarpal led artroplastik | Digital seneoverførsel | Distal radiusfrakturfikseringForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Pædagogiske videoer
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt
-
Boston Children's HospitalAfsluttetStatus EpilepticusForenede Stater
-
Duke UniversityMbarara Regional Referral Hospital; Butabika National Referral Mental HospitalIkke rekrutterer endnu