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Cuidados pós-operatórios após liberação do túnel do carpo usando pequenos vídeos educacionais (VIDEO)

16 de outubro de 2024 atualizado por: Cesar J Bravo, Carilion Clinic

Cuidado direcionado ao paciente após a liberação do túnel do carpo usando integração de vídeo e educação digital pós-operações (VÍDEO)

O objetivo deste ensaio clínico é saber se um programa de cuidados pós-operatórios direcionado ao paciente, usando vídeos educacionais curtos, pode melhorar a satisfação do paciente e reduzir a utilização de recursos de saúde em pacientes submetidos à liberação do túnel do carpo (CTR). As principais questões que pretende responder são:

Os pacientes do programa de atendimento baseado em vídeo ficarão mais satisfeitos com seus cuidados pós-operatórios? Esta abordagem reduzirá o uso de recursos de saúde e a carga sobre os pacientes sem aumentar as taxas de complicações? Os pesquisadores compararão o grupo de atendimento direcionado ao paciente baseado em vídeo com o grupo de acompanhamento presencial padrão para ver se a satisfação do paciente e o uso de recursos diferem, mantendo resultados e taxas de complicações semelhantes.

Os participantes irão:

Assista a três pequenos vídeos educativos (<60 segundos cada) sobre cuidados pós-operatórios. Agende uma consulta de remoção de sutura com uma enfermeira conforme sua conveniência, se necessário.

Continuar a ter acesso ao seu fornecedor através de métodos tradicionais, como telefone, EMR ou visitas pessoais urgentes.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A liberação do túnel do carpo (CTR) é um procedimento comumente realizado com resultados previsíveis e baixa taxa de complicações. Tradicionalmente, os pacientes são agendados para duas consultas de acompanhamento pós-operatório – uma em duas semanas e outra em seis semanas. No entanto, estas visitas de rotina raramente levam a uma mudança na gestão dos pacientes e muitas vezes impõem encargos logísticos e financeiros aos pacientes, especialmente para aqueles que vivem em áreas rurais e que têm de percorrer longas distâncias até à clínica do seu prestador de cuidados de saúde.

Este estudo propõe um modelo alternativo de atendimento pós-operatório para pacientes com RTC que aproveita vídeos educativos curtos e permite que os pacientes gerenciem sua recuperação de forma mais independente. O grupo experimental do estudo receberá três vídeos educativos breves (<60 segundos cada) após a cirurgia. Esses vídeos abordarão os principais aspectos dos cuidados pós-operatórios, incluindo o tratamento de feridas e quando procurar atendimento médico. Ao contrário do modelo tradicional, os pacientes deste grupo não terão consultas de acompanhamento presenciais ou virtuais agendadas, a menos que assim o necessitem. Todos os pacientes do grupo experimental ainda terão acesso ao seu prestador de cuidados de saúde através de canais de comunicação padrão, como:

Ligar para o escritório para obter conselhos ou preocupações. Envio de mensagens seguras através do sistema de prontuário eletrônico (EMR). Participar de visitas presenciais urgentes, se necessário. Se suturas não absorvíveis forem usadas durante a cirurgia, os pacientes do grupo experimental agendarão uma consulta para remoção da sutura com uma enfermeira conforme sua conveniência, geralmente 10-14 dias após a cirurgia.

O objetivo principal do estudo é determinar se este modelo de atendimento direcionado ao paciente, que utiliza vídeos educativos, pode melhorar a satisfação do paciente e reduzir o uso de recursos de saúde sem comprometer a qualidade do atendimento ou aumentar as taxas de complicações.

Objetivo específico: O estudo visa avaliar se um programa de cuidados pós-operatórios direcionado ao paciente para CTR pode:

Melhorar a satisfação do paciente. Reduzir a utilização de recursos de saúde. Diminuir a carga dos cuidados (por exemplo, menos dias de trabalho perdidos e menos tempo gasto em atividades relacionadas com os cuidados de saúde).

Manter resultados comparáveis ​​relatados pelos pacientes, taxas de complicações e número de consultas urgentes aos observados no atendimento tradicional de acompanhamento presencial.

Hipóteses:

Os pacientes que receberem os vídeos educativos relatarão maior satisfação com seu atendimento.

Esses pacientes perderão menos dias de trabalho e gastarão menos tempo em atividades relacionadas à saúde.

O grupo experimental consumirá menos recursos de saúde (por exemplo, menos visitas clínicas).

Os resultados relatados pelos pacientes, as taxas de complicações e as visitas urgentes serão semelhantes entre os grupos experimentais e padrão de atendimento presencial.

Significância: Os resultados deste estudo têm o potencial de transformar e melhorar os cuidados pós-operatórios para pacientes submetidos a CTR e outros procedimentos cirúrgicos menores. Ao reduzir a necessidade de visitas presenciais de rotina, o modelo de cuidados proposto pode ajudar a aliviar a carga sobre os pacientes, especialmente os provenientes de zonas rurais. Além disso, a redução da utilização clínica para casos pós-operatórios simples poderia aumentar a disponibilidade de consultas clínicas para casos mais complexos, melhorando assim a eficiência geral do sistema de saúde. Este modelo dirigido ao paciente também poderia ser expandido para outras condições cirúrgicas e não cirúrgicas, capacitando os pacientes a assumirem um papel mais activo na sua recuperação, mantendo ao mesmo tempo elevados padrões de cuidados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Carilion Clinic Orthopaedic Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes submetidos a CTR endoscópico (CPT 29848) ou aberto (CPT 64721)
  • Acesso a um smartphone, tablet ou computador para visualizar vídeos educativos
  • Acesso à internet para baixar ou visualizar vídeos educativos pós-operatórios
  • Idade 18 ou mais

Critérios de exclusão:

  • Pacientes submetidos a quaisquer procedimentos adicionais
  • Situação de remuneração do trabalhador
  • Procedimentos de revisão
  • Pacientes incapazes de utilizar a tecnologia para ver vídeos ou seguir instruções
  • Pacientes sem acesso à internet
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado para o estudo
  • Pacientes incapazes de falar inglês fluentemente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de atendimento
O grupo presencial será seguido com visitas clínicas pós-operatórias padrão com um cirurgião ortopédico de mãos e extremidades superiores no Carilion Clinic Institute for Orthopaedics and Neurosciences em 2 semanas e 6 semanas a partir da data do serviço.
Experimental: Gerenciamento de vídeo
A educação pós-operatória será fornecida com 3 vídeos curtos que estarão acessíveis aos pacientes em todas as plataformas de mídia social e através do MyChart, sem visitas pós-operatórias presenciais agendadas. Os pacientes terão uma consulta única com uma enfermeira ou técnico ortopédico para remoção de sutura 10-14 dias após a cirurgia se o participante tiver suturas não absorvíveis colocadas durante a cirurgia.
Os participantes do grupo experimental receberão 3 links para vídeos a serem assistidos após a cirurgia de CTR. Esses vídeos estarão disponíveis no YouTube, Twitter, Facebook, Instagram, TikTok ou MyChart. Os vídeos estarão disponíveis para serem assistidos diversas vezes conforme a escolha do assunto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de informação de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) / Teste adaptativo de computador de extremidade superior (UE CAT) / Escala Likert de 5 pontos
Prazo: 2 e 6 semanas de pós-operatório
Todas as medidas de resultados relatadas pelo paciente serão relatadas em 2 e 6 semanas de pós-operatório. Todas as respostas serão registradas no banco de dados REDCap do estudo.
2 e 6 semanas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo afastado do trabalho
Prazo: Linha de base até acompanhamento de 6 semanas
Relatado pelo paciente ou cuidador durante as visitas pós-operatórias de 2 e 6 semanas. (horas)
Linha de base até acompanhamento de 6 semanas
Tempo de viagem.
Prazo: Linha de base até acompanhamento de 6 semanas
Tempo gasto em viagens para atendimento em consultas de pós-operatório. (horas)
Linha de base até acompanhamento de 6 semanas
Número de visitas não planejadas
Prazo: Linha de base até acompanhamento de 6 semanas.
O número de visitas que não foram originalmente agendadas como parte dos procedimentos padrão de atendimento.
Linha de base até acompanhamento de 6 semanas.
Questionário de Satisfação do Paciente
Prazo: Linha de base até acompanhamento de 6 semanas.
Registrará a satisfação do paciente, bem como o número de visitas não planejadas, o tempo afastado do trabalho (horas) e o tempo de deslocamento para comparecer às consultas de cuidados pós-operatórios (horas).
Linha de base até acompanhamento de 6 semanas.
Complicações de feridas
Prazo: Linha de base até acompanhamento de 6 semanas.
A revisão dos registros médicos eletrônicos será realizada para determinar: Número de complicações da ferida.
Linha de base até acompanhamento de 6 semanas.
Total de visitas pós-operatórias presenciais
Prazo: Linha de base até acompanhamento de 6 semanas.
A revisão dos registros médicos eletrônicos será realizada para determinar: Número total de consultas pós-operatórias presenciais
Linha de base até acompanhamento de 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cesar Bravo, M.D., Carilion Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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