- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06647719
Cuidados pós-operatórios após liberação do túnel do carpo usando pequenos vídeos educacionais (VIDEO)
Cuidado direcionado ao paciente após a liberação do túnel do carpo usando integração de vídeo e educação digital pós-operações (VÍDEO)
O objetivo deste ensaio clínico é saber se um programa de cuidados pós-operatórios direcionado ao paciente, usando vídeos educacionais curtos, pode melhorar a satisfação do paciente e reduzir a utilização de recursos de saúde em pacientes submetidos à liberação do túnel do carpo (CTR). As principais questões que pretende responder são:
Os pacientes do programa de atendimento baseado em vídeo ficarão mais satisfeitos com seus cuidados pós-operatórios? Esta abordagem reduzirá o uso de recursos de saúde e a carga sobre os pacientes sem aumentar as taxas de complicações? Os pesquisadores compararão o grupo de atendimento direcionado ao paciente baseado em vídeo com o grupo de acompanhamento presencial padrão para ver se a satisfação do paciente e o uso de recursos diferem, mantendo resultados e taxas de complicações semelhantes.
Os participantes irão:
Assista a três pequenos vídeos educativos (<60 segundos cada) sobre cuidados pós-operatórios. Agende uma consulta de remoção de sutura com uma enfermeira conforme sua conveniência, se necessário.
Continuar a ter acesso ao seu fornecedor através de métodos tradicionais, como telefone, EMR ou visitas pessoais urgentes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A liberação do túnel do carpo (CTR) é um procedimento comumente realizado com resultados previsíveis e baixa taxa de complicações. Tradicionalmente, os pacientes são agendados para duas consultas de acompanhamento pós-operatório – uma em duas semanas e outra em seis semanas. No entanto, estas visitas de rotina raramente levam a uma mudança na gestão dos pacientes e muitas vezes impõem encargos logísticos e financeiros aos pacientes, especialmente para aqueles que vivem em áreas rurais e que têm de percorrer longas distâncias até à clínica do seu prestador de cuidados de saúde.
Este estudo propõe um modelo alternativo de atendimento pós-operatório para pacientes com RTC que aproveita vídeos educativos curtos e permite que os pacientes gerenciem sua recuperação de forma mais independente. O grupo experimental do estudo receberá três vídeos educativos breves (<60 segundos cada) após a cirurgia. Esses vídeos abordarão os principais aspectos dos cuidados pós-operatórios, incluindo o tratamento de feridas e quando procurar atendimento médico. Ao contrário do modelo tradicional, os pacientes deste grupo não terão consultas de acompanhamento presenciais ou virtuais agendadas, a menos que assim o necessitem. Todos os pacientes do grupo experimental ainda terão acesso ao seu prestador de cuidados de saúde através de canais de comunicação padrão, como:
Ligar para o escritório para obter conselhos ou preocupações. Envio de mensagens seguras através do sistema de prontuário eletrônico (EMR). Participar de visitas presenciais urgentes, se necessário. Se suturas não absorvíveis forem usadas durante a cirurgia, os pacientes do grupo experimental agendarão uma consulta para remoção da sutura com uma enfermeira conforme sua conveniência, geralmente 10-14 dias após a cirurgia.
O objetivo principal do estudo é determinar se este modelo de atendimento direcionado ao paciente, que utiliza vídeos educativos, pode melhorar a satisfação do paciente e reduzir o uso de recursos de saúde sem comprometer a qualidade do atendimento ou aumentar as taxas de complicações.
Objetivo específico: O estudo visa avaliar se um programa de cuidados pós-operatórios direcionado ao paciente para CTR pode:
Melhorar a satisfação do paciente. Reduzir a utilização de recursos de saúde. Diminuir a carga dos cuidados (por exemplo, menos dias de trabalho perdidos e menos tempo gasto em atividades relacionadas com os cuidados de saúde).
Manter resultados comparáveis relatados pelos pacientes, taxas de complicações e número de consultas urgentes aos observados no atendimento tradicional de acompanhamento presencial.
Hipóteses:
Os pacientes que receberem os vídeos educativos relatarão maior satisfação com seu atendimento.
Esses pacientes perderão menos dias de trabalho e gastarão menos tempo em atividades relacionadas à saúde.
O grupo experimental consumirá menos recursos de saúde (por exemplo, menos visitas clínicas).
Os resultados relatados pelos pacientes, as taxas de complicações e as visitas urgentes serão semelhantes entre os grupos experimentais e padrão de atendimento presencial.
Significância: Os resultados deste estudo têm o potencial de transformar e melhorar os cuidados pós-operatórios para pacientes submetidos a CTR e outros procedimentos cirúrgicos menores. Ao reduzir a necessidade de visitas presenciais de rotina, o modelo de cuidados proposto pode ajudar a aliviar a carga sobre os pacientes, especialmente os provenientes de zonas rurais. Além disso, a redução da utilização clínica para casos pós-operatórios simples poderia aumentar a disponibilidade de consultas clínicas para casos mais complexos, melhorando assim a eficiência geral do sistema de saúde. Este modelo dirigido ao paciente também poderia ser expandido para outras condições cirúrgicas e não cirúrgicas, capacitando os pacientes a assumirem um papel mais activo na sua recuperação, mantendo ao mesmo tempo elevados padrões de cuidados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Carilion Clinic Orthopaedic Surgery
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos a CTR endoscópico (CPT 29848) ou aberto (CPT 64721)
- Acesso a um smartphone, tablet ou computador para visualizar vídeos educativos
- Acesso à internet para baixar ou visualizar vídeos educativos pós-operatórios
- Idade 18 ou mais
Critérios de exclusão:
- Pacientes submetidos a quaisquer procedimentos adicionais
- Situação de remuneração do trabalhador
- Procedimentos de revisão
- Pacientes incapazes de utilizar a tecnologia para ver vídeos ou seguir instruções
- Pacientes sem acesso à internet
- Incapacidade de fornecer consentimento informado para o estudo
- Pacientes incapazes de falar inglês fluentemente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Padrão de atendimento
O grupo presencial será seguido com visitas clínicas pós-operatórias padrão com um cirurgião ortopédico de mãos e extremidades superiores no Carilion Clinic Institute for Orthopaedics and Neurosciences em 2 semanas e 6 semanas a partir da data do serviço.
|
|
|
Experimental: Gerenciamento de vídeo
A educação pós-operatória será fornecida com 3 vídeos curtos que estarão acessíveis aos pacientes em todas as plataformas de mídia social e através do MyChart, sem visitas pós-operatórias presenciais agendadas.
Os pacientes terão uma consulta única com uma enfermeira ou técnico ortopédico para remoção de sutura 10-14 dias após a cirurgia se o participante tiver suturas não absorvíveis colocadas durante a cirurgia.
|
Os participantes do grupo experimental receberão 3 links para vídeos a serem assistidos após a cirurgia de CTR.
Esses vídeos estarão disponíveis no YouTube, Twitter, Facebook, Instagram, TikTok ou MyChart.
Os vídeos estarão disponíveis para serem assistidos diversas vezes conforme a escolha do assunto.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sistema de informação de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) / Teste adaptativo de computador de extremidade superior (UE CAT) / Escala Likert de 5 pontos
Prazo: 2 e 6 semanas de pós-operatório
|
Todas as medidas de resultados relatadas pelo paciente serão relatadas em 2 e 6 semanas de pós-operatório.
Todas as respostas serão registradas no banco de dados REDCap do estudo.
|
2 e 6 semanas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo afastado do trabalho
Prazo: Linha de base até acompanhamento de 6 semanas
|
Relatado pelo paciente ou cuidador durante as visitas pós-operatórias de 2 e 6 semanas.
(horas)
|
Linha de base até acompanhamento de 6 semanas
|
|
Tempo de viagem.
Prazo: Linha de base até acompanhamento de 6 semanas
|
Tempo gasto em viagens para atendimento em consultas de pós-operatório.
(horas)
|
Linha de base até acompanhamento de 6 semanas
|
|
Número de visitas não planejadas
Prazo: Linha de base até acompanhamento de 6 semanas.
|
O número de visitas que não foram originalmente agendadas como parte dos procedimentos padrão de atendimento.
|
Linha de base até acompanhamento de 6 semanas.
|
|
Questionário de Satisfação do Paciente
Prazo: Linha de base até acompanhamento de 6 semanas.
|
Registrará a satisfação do paciente, bem como o número de visitas não planejadas, o tempo afastado do trabalho (horas) e o tempo de deslocamento para comparecer às consultas de cuidados pós-operatórios (horas).
|
Linha de base até acompanhamento de 6 semanas.
|
|
Complicações de feridas
Prazo: Linha de base até acompanhamento de 6 semanas.
|
A revisão dos registros médicos eletrônicos será realizada para determinar: Número de complicações da ferida.
|
Linha de base até acompanhamento de 6 semanas.
|
|
Total de visitas pós-operatórias presenciais
Prazo: Linha de base até acompanhamento de 6 semanas.
|
A revisão dos registros médicos eletrônicos será realizada para determinar: Número total de consultas pós-operatórias presenciais
|
Linha de base até acompanhamento de 6 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cesar Bravo, M.D., Carilion Clinic
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Orrange S, Patel A, Mack WJ, Cassetta J. Patient Satisfaction and Trust in Telemedicine During the COVID-19 Pandemic: Retrospective Observational Study. JMIR Hum Factors. 2021 Apr 22;8(2):e28589. doi: 10.2196/28589.
- Fajardo M, Kim SH, Szabo RM. Incidence of carpal tunnel release: trends and implications within the United States ambulatory care setting. J Hand Surg Am. 2012 Aug;37(8):1599-605. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.04.035. Epub 2012 Jun 23.
- Kane LT, Thakar O, Jamgochian G, Lazarus MD, Abboud JA, Namdari S, Horneff JG. The role of telehealth as a platform for postoperative visits following rotator cuff repair: a prospective, randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Apr;29(4):775-783. doi: 10.1016/j.jse.2019.12.004.
- Denny MC, Vahidy F, Vu KY, Sharrief AZ, Savitz SI. Video-based educational intervention associated with improved stroke literacy, self-efficacy, and patient satisfaction. PLoS One. 2017 Mar 23;12(3):e0171952. doi: 10.1371/journal.pone.0171952. eCollection 2017.
- Zhang D, Blazar P, Earp BE. Rates of Complications and Secondary Surgeries of Mini-Open Carpal Tunnel Release. Hand (N Y). 2019 Jul;14(4):471-476. doi: 10.1177/1558944718765226. Epub 2018 Mar 20.
- Kummerow Broman K, Roumie CL, Stewart MK, Castellanos JA, Tarpley JL, Dittus RS, Pierce RA. Implementation of a Telephone Postoperative Clinic in an Integrated Health System. J Am Coll Surg. 2016 Oct;223(4):644-51. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.07.010. Epub 2016 Aug 18.
- Greenfield PT, Manz WJ, DeMaio EL, Duddleston SH, Xerogeanes JW, Scott Maughon T, Spencer CC, Dawes A, Boden SD, Hammond KE, Wagner ER, Gottschalk MB, Daly CA, Pombo MW. Telehealth Can Be Implemented Across a Musculoskeletal Service Line Without Compromising Patient Satisfaction. HSS J. 2021 Feb;17(1):36-45. doi: 10.1177/1556331620977171. Epub 2021 Feb 21.
- https://www. pewresearch.org/internet/fact-sheet/social-media/?menuItem=81867c91- 92ad-45b8-a964-a2a894f873ef
- Kim SH, Koh WU, Rhim JH, Karm MH, Yu HS, Lee BY, Shin JW, Leem JG. Preconsent video-assisted instruction improves the comprehension and satisfaction in elderly patient visiting pain clinic. Korean J Pain. 2012 Oct;25(4):254-7. doi: 10.3344/kjp.2012.25.4.254. Epub 2012 Oct 4.
- Kim S, Ju MK, Son S, Jun S, Lee SY, Han CS. Development of video-based educational materials for kidney-transplant patients. PLoS One. 2020 Aug 3;15(8):e0236750. doi: 10.1371/journal.pone.0236750. eCollection 2020.
- Veldhuijzen G, Klemt-Kropp M, Terhaar Sive Droste JS, van Balkom B, van Esch AAJ, Drenth JPH. Computer-based patient education is non-inferior to nurse counselling prior to colonoscopy: a multicenter randomized controlled trial. Endoscopy. 2021 Mar;53(3):254-263. doi: 10.1055/a-1225-8708. Epub 2020 Nov 5.
- Kuba MHM, Izuka BH. One Brace: One Visit: Treatment of Pediatric Distal Radius Buckle Fractures With a Removable Wrist Brace and No Follow-up Visit. J Pediatr Orthop. 2018 Jul;38(6):e338-e342. doi: 10.1097/BPO.0000000000001169.
- Gamble D, Jenkins PJ, Edge MJ, Gilmour A, Anthony IC, Nugent M, Rymaszewski LA. Satisfaction and functional outcome with "self-care" for the management of fifth metacarpal fractures. Hand (N Y). 2015 Dec;10(4):607-12. doi: 10.1007/s11552-015-9749-8. Epub 2015 Feb 18.
- Vusirikala A, Ensor D, Asokan AK, Lee AJ, Ray R, Tsekes D, Edwin J. Hello, can you hear me? Orthopaedic clinic telephone consultations in the COVID-19 era- a patient and clinician perspective. World J Orthop. 2021 Jan 18;12(1):24-34. doi: 10.5312/wjo.v12.i1.24. eCollection 2021 Jan 18.
- Reider-Demer M, Raja P, Martin N, Schwinger M, Babayan D. Prospective and retrospective study of videoconference telemedicine follow-up after elective neurosurgery: results of a pilot program. Neurosurg Rev. 2018 Apr;41(2):497-501. doi: 10.1007/s10143-017-0878-0. Epub 2017 Jul 22.
- Williams M, Amin A, Getgood A, Hallam P, Chojnowski AJ, Chapman PG. Telephone clinic follow-up following carpal tunnel decompression. J Hand Surg Eur Vol. 2008 Oct;33(5):641-4. doi: 10.1177/1753193408090124. Epub 2008 Jun 25.
- Grandizio LC, Mettler AW, Caselli ME, Pavis EJ. Telemedicine After Upper Extremity Surgery: A Prospective Study of Program Implementation. J Hand Surg Am. 2020 Sep;45(9):795-801. doi: 10.1016/j.jhsa.2020.06.002. Epub 2020 Jul 18.
- Parisien RL, Shin M, Constant M, Saltzman BM, Li X, Levine WN, Trofa DP. Telehealth Utilization in Response to the Novel Coronavirus (COVID-19) Pandemic in Orthopaedic Surgery. J Am Acad Orthop Surg. 2020 Jun 1;28(11):e487-e492. doi: 10.5435/JAAOS-D-20-00339.
- https://www.pewresearch.org/internet/fact-sheet/mobile/
- Rizzi AM, Polachek WS, Dulas M, Strelzow JA, Hynes KK. The new 'normal': Rapid adoption of telemedicine in orthopaedics during the COVID-19 pandemic. Injury. 2020 Dec;51(12):2816-2821. doi: 10.1016/j.injury.2020.09.009. Epub 2020 Sep 16.
- Sultan AA, Acuna AJ, Samuel LT, Rabin JM, Grits D, Gurd DP, Kuivila TE, Goodwin RC. Utilization of Telemedicine Virtual Visits in Pediatric Spinal Deformity Patients: A Comparison of Feasibility and Patient Satisfaction at a Large Academic Center. J Pediatr Orthop. 2020 Sep;40(8):e712-e715. doi: 10.1097/BPO.0000000000001553.
- Halonen LM, Vasara H, Stenroos A, Kosola J. Routine follow-up is unnecessary after intramedullary fixation of trochanteric femoral fractures-Analysis of 995 cases. Injury. 2020 Jun;51(6):1343-1345. doi: 10.1016/j.injury.2020.03.033. Epub 2020 Mar 10.
- Tofte JN, Anthony CA, Polgreen PM, Buckwalter JA, Caldwell LS, Fowler TP, Ebinger T, Hanley JM, Dowdle SB, Holte AJ, Arpey NC, Lawler EA. Postoperative care via smartphone following carpal tunnel release. J Telemed Telecare. 2020 May;26(4):223-231. doi: 10.1177/1357633X18807606. Epub 2018 Nov 14.
- Matsis R, Chou J, Clode N. Outcome of carpal tunnel decompression with pre-surgical diagnosis determined on general practitioner assessment and nerve conduction study. J Clin Orthop Trauma. 2020 Sep 6;13:15-18. doi: 10.1016/j.jcot.2020.08.028. eCollection 2021 Feb.
- Sun Cao P, Loewenstein SN, Timsina LR, Adkinson JM. The Association of Insurance Status and Complications After Carpal Tunnel Release. Hand (N Y). 2023 Mar;18(2):192-197. doi: 10.1177/1558944721990818. Epub 2021 Feb 25.
- Luckhaupt SE, Dahlhamer JM, Ward BW, Sweeney MH, Sestito JP, Calvert GM. Prevalence and work-relatedness of carpal tunnel syndrome in the working population, United States, 2010 National Health Interview Survey. Am J Ind Med. 2013 Jun;56(6):615-24. doi: 10.1002/ajim.22048. Epub 2012 Apr 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-21-1469
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Síndrome do túnel carpal
-
Stanford UniversityMayo Clinic; National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... e outros colaboradoresConcluídoSíndrome do túnel carpal | Túnel do carpo | Síndrome do Túnel do Carpo Bilateral | Síndrome do Túnel Carpal Esquerdo | Síndrome do Túnel do Carpo DireitoEstados Unidos
-
Universidad Europea de ValenciaAinda não está recrutandoSíndrome do túnel carpalEspanha
-
Universidade Federal de PernambucoAinda não está recrutandoSíndrome do túnel carpal | Neuropatia MedianaBrasil
-
Hospital Universiti Sains MalaysiaBREGO Life Sciences Sdn BhdRecrutamento
-
Helsinki University Central HospitalRecrutamento
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansRecrutamentoSíndrome do túnel carpalFrança
-
Erzurum Technical UniversityBangor University; Amasya UniversityAinda não está recrutandoSíndrome do túnel carpalTurquia (Türkiye)
-
Cairo UniversityConcluídoSíndrome do túnel carpalEgito
-
University Medical Centre LjubljanaConcluídoSíndrome do túnel carpal | Neuropatias PeriféricasEslovênia
-
Kutahya Health Sciences UniversityAinda não está recrutandoSíndrome do túnel carpal | TalasTurquia (Türkiye)
Ensaios clínicos em Vídeos educativos
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationConcluídoCâncer AvançadoEstados Unidos
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterConcluído
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterConcluídoQueimadura por frio | Mão congelada | Pé GeladoEstados Unidos
-
Cairo UniversityConcluídoEsclerose Múltipla Remitente-RecorrenteEgito