Comparaison des informations nutritionnelles avec la supplémentation en fer-succinate chez les femmes en bonne santé (Fe-Health)

Objectif L'objectif principal de la présente étude est d'évaluer les effets des conseils nutritionnels diététiques en ce qui concerne les sources alimentaires riches en fer ou un supplément oral quotidien de 100 mg de succinate de fer ferreux chez 80 femmes menstruées en bonne santé âgées de 20 à 40 ans.

Méthodes L'étude utilisera une conception randomisée contrôlée sans aveugle et 80 femmes en bonne santé âgées de 20 à 40 ans qui font régulièrement de l'exercice seront incluses. La collecte des données se fera au moyen de formulaires standardisés en ligne utilisant la plateforme numérique REDCap 13.1.28 (Université Vanderbilt, Nashville, Tennessee, États-Unis). Le personnel de l'étude enregistrera les résultats de laboratoire et de poids corporel via le même système.

Critères de recrutement et de participation Les individus seront recrutés par l'un ou l'ensemble des moyens suivants : dans le(s) centre(s) de soins primaires en Suède, via des affiches dans le(s) centre(s) de soins, via les prestataires de soins lors des visites au(x) centre(s) de soins et/ ou via une publicité externe via les réseaux sociaux et/ou dans les espaces publics.

Les critères d'inclusion seront les femmes menstruées âgées de 20 à 40 ans, en bonne santé et faisant régulièrement de l'exercice. À titre de remboursement, les participants recevront 2 000 SEK pour le prélèvement d'échantillons de sang à la fin de leur participation à l'étude.

Visite d'inclusion

Les personnes intéressées à participer seront réservées pour une visite d'inclusion avec une infirmière d'étude au cours de laquelle des informations orales et écrites sur l'étude seront fournies et un consentement écrit sera donné. En ligne, les participants seront ensuite invités à renseigner les informations suivantes :

• Un questionnaire en ligne détaillé concernant l'âge, la consommation de nicotine et de produits du tabac, ainsi que tout médicament ou supplément.
• Un questionnaire sur la quantité de menstruations, y compris le nombre de jours de règles, le nombre de jours de règles abondantes et l'utilisation de produits menstruels, qui s'est avéré permettre d'estimer avec précision la perte de sang menstruel.24
• Le test d’identification des troubles liés à la consommation d’alcool (AUDIT)
• Un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ)
• Pour évaluer l'activité physique, nous utiliserons les questions validées du Conseil national suédois de la santé et du bien-être25, ainsi que la question SED-GIH validée de l'École suédoise des sciences du sport et de la santé (GIH) sur le comportement sédentaire qui a également été développée. avec le soutien du Conseil national suédois de la santé et de la protection sociale.26
• Un questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux, comprenant le nombre de selles par semaine et leur qualité évaluée à l'aide de l'échelle de selles de Bristol (BSS). Le temps de transit gastro-intestinal peut être estimé par la fréquence de défécation ou, plus précisément, par la consistance des selles 27, et le BSS est l'un de ces questionnaires.

La taille et le poids corporels, avec des participants portant des vêtements légers sans chaussures, ainsi que des échantillons de sang à jeun seront prélevés par un laboratoire agréé : fer sérique, transferrine sérique, saturation de la transferrine sérique, ferritine sérique et récepteur de la transferrine soluble dans le sérum, état sanguin (hémoglobine , MCV, MCH, MCHC, thrombocytes, leucocytes) et protéine C-réactive de haute sensibilité plasmatique (hsCRP).

Période d'intervention/contrôle Les participants seront randomisés 1:1 pour suivre soit des recommandations diététiques écrites pour augmenter leur apport alimentaire en fer, soit pour utiliser un supplément oral quotidien de 100 mg de succinate de fer.

Visite de conclusion Parmi les informations ci-dessus, les éléments suivants seront répétés après la conclusion de la période d'intervention/contrôle de 8 semaines : questionnaires sur l'activité physique et les symptômes gastro-intestinaux, le FFQ et le prélèvement d'échantillons de sang.