Vergelijking van voedingsinformatie met ijzersuccinaatsuppletie bij gezonde vrouwen (Fe-Health)

Doel Het primaire doel van het huidige onderzoek is het evalueren van de effecten van voedingsadviezen met betrekking tot ijzerrijke voedselbronnen of een dagelijks oraal supplement van 100 mg ferro-ijzersuccinaat bij 80 menstruerende, gezonde vrouwen in de leeftijd van 20-40 jaar.

Methoden Het onderzoek zal gebruik maken van een gerandomiseerde, gecontroleerde, niet-geblindeerde opzet, en 80 gezonde vrouwen in de leeftijd van 20-40 jaar die regelmatig sporten zullen worden geïncludeerd. Het verzamelen van gegevens zal plaatsvinden via online, gestandaardiseerde formulieren met behulp van het digitale platform REDCap 13.1.28 (Vanderbilt Universiteit, Nashville, TN, VS). Het onderzoekspersoneel registreert laboratorium- en lichaamsgewichtresultaten via hetzelfde systeem.

Rekruterings- en deelnamecriteria Individuen worden gerekruteerd via een of meer van de volgende zaken: in eerstelijnszorgcentra in Zweden, via posters op de zorgcentra, via zorgverleners tijdens bezoeken aan de zorgcentra en/of of via externe advertenties via sociale media en/of op openbare ruimtes.

Inclusiecriteria zijn menstruerende vrouwen van 20 tot 40 jaar die gezond zijn en regelmatig bewegen. Als vergoeding ontvangen de deelnemers aan het einde van hun deelname aan het onderzoek 2000 SEK voor het afnemen van bloedmonsters.

Inclusiebezoek

Individuen die geïnteresseerd zijn om deel te nemen, zullen worden geboekt voor een inclusiebezoek met een onderzoeksverpleegkundige, waarbij mondelinge en schriftelijke informatie over het onderzoek zal worden verstrekt en er een schriftelijke toestemming zal worden gegeven. Online wordt deelnemers vervolgens gevraagd de volgende informatie in te vullen:

• Een gedetailleerde online vragenlijst over leeftijd, gebruik van nicotine en tabaksproducten en eventuele medicijnen of supplementen.
• Een vragenlijst over menstruatiehoeveelheden, waaronder het aantal menstruatiedagen, het aantal dagen van zware menstruatie en het gebruik van menstruatieproducten, waarvan is aangetoond dat deze het menstruatiebloedverlies nauwkeurig inschatten.24
• De identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen (AUDIT)
• Een voedselfrequentievragenlijst (FFQ)
• Om fysieke activiteit te evalueren, zullen we de gevalideerde vragen van de Zweedse Nationale Raad voor Gezondheid en Welzijn25 gebruiken, evenals de gevalideerde SED-GIH-vraag van de Zweedse School voor Sport- en Gezondheidswetenschappen (GIH) over sedentair gedrag, die ook werd ontwikkeld met steun van de Zweedse Nationale Raad voor Gezondheid en Welzijn.26
• Een vragenlijst over maag-darmklachten, inclusief het aantal stoelgangen per week en de kwaliteit daarvan, beoordeeld aan de hand van de Bristol ontlastingsschaal (BSS). De gastro-intestinale transittijd kan worden geschat als defecatiefrequentie, of beter gezegd, als de consistentie van de ontlasting27, en de BSS is zo'n vragenlijst.

Lichaamslengte en -gewicht, waarbij deelnemers lichte kleding dragen zonder schoenen, evenals nuchtere bloedmonsters zullen worden verzameld door een erkend laboratorium: serumijzer, serumtransferrine, serumtransferrineverzadiging, serumferritine en serumoplosbare transferrinereceptor, bloedstatus (hemoglobine MCV, MCH, MCHC, trombocyten, leukocyten) en plasma hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP).

Interventie/controleperiode Deelnemers worden 1:1 gerandomiseerd om ofwel schriftelijke voedingsaanbevelingen te volgen om hun ijzerinname via de voeding te verhogen, ofwel om dagelijks een oraal supplement van 100 mg ijzersuccinaat te gebruiken.

Slotbezoek Van bovenstaande informatie wordt na afloop van de interventie/controleperiode van 8 weken het volgende herhaald: vragenlijsten over lichamelijke activiteit en maag-darmklachten, de FFQ en het afnemen van bloedmonsters.