Sammenligning af ernæringsoplysninger med jern-succinattilskud hos raske kvinder (Fe-Health)

Formål Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af kostrådgivning med hensyn til jernrige fødekilder eller et dagligt oralt tilskud på 100 mg jernholdigt jernsuccinat hos 80 menstruerende, raske kvinder i alderen 20-40 år.

Metoder Undersøgelsen vil bruge et randomiseret, kontrolleret, ikke-blindet design, og 80 raske kvinder i alderen 20-40 år, som regelmæssigt motionerer, vil blive inkluderet. Dataindsamling vil blive foretaget gennem online, standardiserede formularer ved brug af den digitale platform REDCap 13.1.28 (Vanderbilt University, Nashville, TN, USA). Undersøgelsespersonale vil registrere laboratorie- og kropsvægtresultater gennem det samme system.

Rekrutterings- og deltagelseskriterier Individer vil blive rekrutteret gennem en eller flere af følgende: på primære plejecentre i Sverige, via plakater på plejecentrene, via plejeudbydere under besøg på plejecentrene og/ eller via ekstern annonce gennem sociale medier og/eller i offentlige rum.

Inklusionskriterier vil være menstruerende kvinder i alderen 20 til 40 år, som er sunde og regelmæssigt motionerer. Som godtgørelse vil deltagerne modtage 2000 SEK for udtagning af blodprøver ved afslutningen af ​​deres studiedeltagelse.

Inklusionsbesøg

Personer, der er interesserede i at deltage, vil blive booket til et inklusionsbesøg hos en undersøgelsessygeplejerske, hvor der vil blive givet mundtlig og skriftlig information om undersøgelsen, og der vil blive givet et skriftligt samtykke. Online vil deltagerne derefter blive bedt om at udfylde følgende oplysninger:

• Et detaljeret online spørgeskema vedrørende alder, brug af nikotin og tobaksprodukter og eventuelle lægemidler eller kosttilskud.
• Et spørgeskema om menstruationsmængder, herunder antallet af menstruationsdage, antallet af kraftige menstruationsdage og brugen af ​​menstruationsproduktet, som har vist sig nøjagtigt at estimere menstruationsblodtab.24
• Identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser (AUDIT)
• Et spørgeskema til madfrekvens (FFQ)
• For at evaluere fysisk aktivitet vil vi bruge de validerede spørgsmål fra den svenske Socialstyrelse25 samt det validerede SED-GIH-spørgsmål fra Den Svenske Idræts- og Sundhedsskole (GIH) om stillesiddende adfærd, som også blev udviklet med støtte fra den svenske socialstyrelse.26
• Et spørgeskema om gastrointestinale symptomer, herunder antallet af afføringer om ugen og kvaliteten af ​​dem vurderet ved hjælp af Bristol afføringsskalaen (BSS). Gastrointestinal transittid kan tilnærmes som afføringsfrekvens eller mere præcist som afføringskonsistens 27, og BSS er et sådant spørgeskema.

Kropshøjde og vægt, med deltagere i let tøj uden sko, samt fastende blodprøver vil blive indsamlet af et autoriseret laboratorium: serumjern, serumtransferrin, serumtransferrinmætning, serumferritin og serumopløselig transferrinreceptor, blodstatus (hæmoglobin , MCV, MCH, MCHC, trombocytter, leukocytter) og plasma højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP).

Intervention/kontrolperiode Deltagerne vil blive randomiseret 1:1 til enten at følge skriftlige kostanbefalinger for at øge deres jernindtag i kosten eller til at bruge et dagligt oralt tilskud på 100 mg jernsuccinat.

Konklusion besøg Af ovenstående information vil følgende blive gentaget efter afslutningen af ​​den 8 ugers interventions-/kontrolperiode: spørgeskemaer om fysisk aktivitet og gastrointestinale symptomer, FFQ og udtagning af blodprøver.