Comparação de informações nutricionais com suplementação de succinato de ferro em mulheres saudáveis (Fe-Health)

Objetivo O objetivo principal do presente estudo é avaliar os efeitos do aconselhamento nutricional dietético em relação a fontes de alimentos ricos em ferro ou um suplemento oral diário de 100 mg de succinato de ferro ferroso em 80 mulheres saudáveis, menstruadas, com idade entre 20 e 40 anos.

Métodos O estudo usará um desenho randomizado, controlado e não cego, e serão incluídas 80 mulheres saudáveis ​​​​com idade entre 20 e 40 anos que se exercitam regularmente. A coleta de dados será feita por meio de formulários on-line padronizados utilizando a plataforma digital REDCap 13.1.28 (Universidade Vanderbilt, Nashville, TN, EUA). A equipe do estudo registrará os resultados laboratoriais e de peso corporal por meio do mesmo sistema.

Critérios de recrutamento e participação Os indivíduos serão recrutados através de um ou de todos os seguintes: em centro(s) de cuidados primários na Suécia, através de cartazes no(s) centro(s) de cuidados, através de prestadores de cuidados durante as visitas ao(s) centro(s) de cuidados e/ou ou através de publicidade externa nas redes sociais e/ou em espaços públicos.

Os critérios de inclusão serão mulheres menstruadas com idade entre 20 e 40 anos, saudáveis ​​e que façam exercícios regularmente. Como reembolso, os participantes receberão 2.000 coroas suecas pela coleta de amostras de sangue ao final da participação no estudo.

Visita de inclusão

Indivíduos interessados ​​em participar serão agendados para uma visita de inclusão com uma enfermeira do estudo, durante a qual serão fornecidas informações orais e escritas do estudo, e um consentimento por escrito será dado. On-line, os participantes serão solicitados a preencher as seguintes informações:

• Um questionário on-line detalhado sobre idade, uso de nicotina e produtos de tabaco e quaisquer drogas ou suplementos.
• Um questionário sobre as quantidades de menstruação, incluindo o número de dias de menstruação, o número de dias de menstruação abundante e o uso de produtos menstruais, que demonstrou estimar com precisão a perda de sangue menstrual.24
• O teste de identificação de transtornos por uso de álcool (AUDIT)
• Um questionário de frequência alimentar (QFA)
• Para avaliar a atividade física, usaremos as perguntas validadas do Conselho Nacional Sueco de Saúde e Bem-Estar,25 bem como a pergunta SED-GIH validada da Escola Sueca de Ciências do Esporte e da Saúde (GIH) sobre comportamento sedentário, que também foi desenvolvida com o apoio do Conselho Nacional Sueco de Saúde e Bem-Estar.26
• Um questionário sobre sintomas gastrointestinais, incluindo o número de evacuações por semana e a qualidade delas avaliada pela escala de fezes de Bristol (BSS). O tempo de trânsito gastrointestinal pode ser aproximado como a frequência de defecação, ou mais precisamente, como a consistência das fezes 27, e a BSS é um desses questionários.

Altura e peso corporal, com participantes com roupas leves e sem sapatos, bem como amostras de sangue em jejum serão coletadas por laboratório licenciado: ferro sérico, transferrina sérica, saturação sérica de transferrina, ferritina sérica e receptor solúvel de transferrina sérica, estado sanguíneo (hemoglobina , MCV, MCH, MCHC, trombócitos, leucócitos) e proteína C reativa plasmática de alta sensibilidade (hsCRP).

Período de intervenção/controle Os participantes serão randomizados 1:1 para seguir recomendações dietéticas escritas para aumentar sua ingestão de ferro na dieta ou para usar um suplemento oral diário de 100 mg de succinato de ferro.

Visita de conclusão Das informações acima, serão repetidas após a conclusão do período de intervenção/controle de 8 semanas: questionários sobre atividade física e sintomas gastrointestinais, o QFA e a coleta de amostras de sangue.