A táplálkozási információk összehasonlítása a vas-szukcinát-kiegészítéssel egészséges nőknél (Fe-Health)

Cél Jelen tanulmány elsődleges célja, hogy értékelje a diétás táplálkozási tanácsok hatását a vasban gazdag táplálékforrások vagy a napi 100 mg vas-vas-szukcinát orális kiegészítése tekintetében 80 menstruáló, 20-40 év közötti egészséges nő esetében.

Módszerek A vizsgálat randomizált, kontrollált, nem vak elrendezést alkalmaz, és 80 egészséges, 20-40 év közötti, rendszeresen testmozgó nőt vonnak be. Az adatgyűjtés online, szabványosított űrlapokon, a REDCap 13.1.28 digitális platformon történik (Vanderbilt Egyetem, Nashville, TN, USA). A vizsgálati személyzet ugyanazon a rendszeren keresztül regisztrálja a laboratóriumi és testtömeg-eredményeket.

Toborzási és részvételi kritériumok Az egyének felvétele a következők bármelyikén vagy mindegyikén keresztül történik: a svédországi alapellátási központ(ok)ban, a gondozási központ(ok)on elhelyezett plakátokon, a gondozási szolgáltatókon keresztül a gondozási központ(ok)ban tett látogatások során és/ vagy külső hirdetés útján a közösségi médiában és/vagy nyilvános helyeken.

A bekerülési kritériumok a menstruáló, 20 és 40 év közötti nők, akik egészségesek és rendszeresen mozognak. Költségtérítésként a résztvevők 2000 SEK-t kapnak a vérminta vételéért a tanulmányi részvétel végén.

Befogadási látogatás

A részvételre érdeklődő egyéneket befoglaló látogatásra írják elő egy vizsgálati ápolónőnél, melynek során szóbeli és írásbeli tájékoztatást adnak a vizsgálatról, és írásos hozzájárulást adnak. Az interneten a résztvevőknek a következő adatokat kell kitölteniük:

• Részletes online kérdőív az életkorról, a nikotin és a dohánytermékek használatáról, valamint az esetleges gyógyszerekről vagy étrend-kiegészítőkről.
• Kérdőív a menstruáció mennyiségéről, beleértve a menstruációs napok számát, a súlyos menstruációs napok számát és a menstruációs termék használatát, amelyről kimutatták, hogy pontosan megbecsüli a menstruációs vérveszteséget.24
• Az alkoholfogyasztási rendellenességek azonosítására szolgáló teszt (AUDIT)
• Étel gyakorisági kérdőív (FFQ)
• A fizikai aktivitás értékeléséhez a Svéd Nemzeti Egészségügyi és Jóléti Tanácstól25, valamint a Svéd Sport- és Egészségtudományi Iskola (GIH) validált SED-GIH kérdését használjuk az ülő viselkedésre vonatkozóan, amelyet szintén kidolgoztunk. a Svéd Nemzeti Egészségügyi és Jóléti Tanács támogatásával.26
• Kérdőív a gyomor-bélrendszeri tünetekről, beleértve a heti székletürítések számát és azok minőségét a Bristoli széklet skála (BSS) segítségével. A gasztrointesztinális tranzitidő a székletürítés gyakoriságaként, pontosabban a széklet konzisztenciájaként 27, és a BSS egy ilyen kérdőív.

Testmagasság és súly, könnyű öltözetben, cipő nélkül résztvevőknél, valamint éhgyomri vérmintát egy engedéllyel rendelkező laboratórium veszi: szérum vas, szérum transferrin, szérum transferrin telítettség, szérum ferritin és szérumban oldható transzferrin receptor, vérállapot (hemoglobin) , MCV, MCH, MCHC, thrombocyták, leukociták), valamint a plazma nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP).

Beavatkozási/kontroll időszak A résztvevőket 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják, hogy vagy kövessenek írásos étrendi ajánlásokat az étrendi vasbevitel növelése érdekében, vagy használjanak napi 100 mg vas-szukcinát orális kiegészítést.

Konklúziós vizit A fenti információk közül a 8 hetes intervenciós/kontroll periódus lejárta után megismétlik a következőket: a fizikai aktivitással és a gyomor-bélrendszeri tünetekkel kapcsolatos kérdőívek, az FFQ és a vérminta vétele.