Porównanie informacji żywieniowych z suplementacją bursztynianem żelaza u zdrowych kobiet (Fe-Health)

Cel Głównym celem niniejszego badania jest ocena wpływu porad żywieniowych dotyczących źródeł żywności bogatych w żelazo lub codziennego doustnego suplementu w postaci 100 mg bursztynianu żelaza(III) u 80 zdrowych kobiet w wieku 20–40 lat miesiączkujących.

Metody Do badania zostanie wykorzystany randomizowany, kontrolowany, niezaślepiony projekt, w którym weźmie udział 80 zdrowych kobiet w wieku 20–40 lat, które regularnie ćwiczą. Zbieranie danych odbywać się będzie poprzez wystandaryzowane formularze internetowe z wykorzystaniem platformy cyfrowej REDCap 13.1.28 (Uniwersytet Vanderbilt, Nashville, Tennessee, USA). Personel badawczy będzie rejestrował wyniki badań laboratoryjnych i wyniki masy ciała za pośrednictwem tego samego systemu.

Kryteria rekrutacji i uczestnictwa Osoby będą rekrutowane za pośrednictwem jednego lub wszystkich poniższych sposobów: w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej w Szwecji, za pośrednictwem plakatów wywieszonych w ośrodkach opieki, za pośrednictwem świadczeniodawców podczas wizyt w ośrodkach opieki i/lub lub poprzez reklamę zewnętrzną w mediach społecznościowych i/lub w przestrzeni publicznej.

Kryteriami włączenia będą miesiączkujące kobiety w wieku od 20 do 40 lat, które są zdrowe i regularnie ćwiczą. W ramach zwrotu uczestnicy otrzymają 2000 SEK za pobranie próbek krwi na koniec udziału w badaniu.

Wizyta włączająca

Osoby zainteresowane udziałem zostaną umówione na wizytę włączeniową z pielęgniarką prowadzącą badanie, podczas której zostaną przekazane ustne i pisemne informacje na temat badania oraz zostanie wyrażona pisemna zgoda. Następnie uczestnicy online zostaną poproszeni o wypełnienie następujących informacji:

• Szczegółowa ankieta internetowa dotycząca wieku, używania nikotyny i wyrobów tytoniowych oraz wszelkich narkotyków i suplementów.
• Kwestionariusz dotyczący ilości miesiączki, w tym liczby dni miesiączki, liczby dni obfitych miesiączki i stosowania produktów menstruacyjnych, który, jak wykazano, pozwala dokładnie oszacować utratę krwi menstruacyjnej.24
• Test na identyfikację zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
• Kwestionariusz częstotliwości jedzenia (FFQ)
• Aby ocenić aktywność fizyczną, wykorzystamy zatwierdzone pytania Szwedzkiej Krajowej Rady ds. Zdrowia i Opieki Społecznej25, a także zatwierdzone pytanie SED-GIH Szwedzkiej Szkoły Sportu i Nauk o Zdrowiu (GIH) dotyczące siedzącego trybu życia, które również zostało opracowane przy wsparciu Szwedzkiej Krajowej Rady ds. Zdrowia i Opieki Społecznej.26
• Kwestionariusz dotyczący objawów ze strony przewodu pokarmowego, obejmujący liczbę wypróżnień w tygodniu i ich jakość ocenianą za pomocą skali Bristol Stool Scale (BSS). Czas pasażu żołądkowo-jelitowego można w przybliżeniu określić jako częstotliwość defekacji, a dokładniej, jako konsystencję stolca 27, a BSS jest jednym z takich kwestionariuszy.

Wysokość i masa ciała uczestników w lekkim ubraniu, bez butów oraz próbki krwi na czczo zostaną pobrane przez licencjonowane laboratorium: żelazo w surowicy, transferyna w surowicy, wysycenie transferyny w surowicy, ferrytyna w surowicy i rozpuszczalny receptor transferyny w surowicy, status krwi (hemoglobina , MCV, MCH, MCHC, trombocyty, leukocyty) i białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hsCRP) w osoczu.

Okres interwencji/kontroli Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy, która będzie przestrzegać pisemnych zaleceń dietetycznych w celu zwiększenia spożycia żelaza lub będzie stosować codzienną doustną suplementację 100 mg bursztynianu żelaza.

Wizyta podsumowująca. Po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji/kontroli, z powyższych informacji, zostaną powtórzone następujące informacje: kwestionariusze dotyczące aktywności fizycznej i objawów żołądkowo-jelitowych, FFQ oraz pobieranie próbek krwi.