Srovnání nutričních informací se suplementací železnatého sukcinátu u zdravých žen (Fe-Health)

Cíl Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinky výživového poradenství s ohledem na zdroje potravy bohaté na železo nebo denní perorální doplněk 100 mg sukcinátu železnatého u 80 menstruujících zdravých žen ve věku 20-40 let.

Metody Studie bude používat randomizovaný kontrolovaný nezaslepený design a bude zahrnuto 80 zdravých žen ve věku 20-40 let, které pravidelně cvičí. Sběr dat bude probíhat prostřednictvím online, standardizovaných formulářů pomocí digitální platformy REDCap 13.1.28 (Vanderbilt University, Nashville, TN, USA). Pracovníci studie zaregistrují laboratorní výsledky a výsledky tělesné hmotnosti prostřednictvím stejného systému.

Kritéria náboru a účasti Jednotlivci budou náborováni prostřednictvím některého nebo všech následujících způsobů: ve středisku (centrech) primární péče ve Švédsku, prostřednictvím plakátů v centru (centrech) péče, prostřednictvím poskytovatelů péče během návštěv v centru (centrech) a/nebo nebo prostřednictvím externí reklamy na sociálních sítích a/nebo na veřejných prostranstvích.

Kritériem pro zařazení budou menstruující ženy ve věku 20 až 40 let, které jsou zdravé a pravidelně cvičí. Jako náhradu obdrží účastníci 2000 SEK za odběr vzorků krve na konci své účasti ve studii.

Inkluzní návštěva

Jednotlivci, kteří mají zájem o účast, budou objednáni na inkluzní návštěvu se studijní sestrou, během níž budou poskytnuty ústní a písemné informace o studii a bude dán písemný souhlas. Online budou účastníci poté požádáni o vyplnění následujících informací:

• Podrobný online dotazník týkající se věku, užívání nikotinu a tabákových výrobků a jakýchkoli léků nebo doplňků stravy.
• Dotazník o množství menstruace včetně počtu dnů menstruace, počtu dnů silné menstruace a užívání menstruačního přípravku, u kterého bylo prokázáno, že přesně odhaduje ztrátu menstruační krve.24
• Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
• Dotazník frekvence jídla (FFQ)
• K hodnocení fyzické aktivity použijeme ověřené otázky od Švédské národní rady pro zdraví a sociální péči25 a také ověřenou otázku SED-GIH Švédské školy sportu a zdraví (GIH) o sedavém chování, která byla rovněž vyvinuta. s podporou Švédského národního výboru pro zdraví a sociální péči.26
• Dotazník o gastrointestinálních symptomech, včetně počtu stolic za týden a jejich kvality hodnocené pomocí Bristolské škály stolice (BSS). Dobu průchodu gastrointestinálním traktem lze přiblížit jako frekvenci defekace nebo přesněji jako konzistenci stolice 27 a BSS je jedním z takových dotazníků.

Tělesná výška a hmotnost, s účastníky ve světlém oblečení bez bot, stejně jako vzorky krve nalačno budou odebrány licencovanou laboratoří: sérové ​​železo, sérový transferin, saturace sérového transferinu, sérový feritin a sérový rozpustný transferinový receptor, krevní stav (hemoglobin MCV, MCH, MCHC, trombocyty, leukocyty) a plazmatický vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsCRP).

Intervenční/kontrolní období Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1, aby buď dodržovali písemná dietní doporučení, aby zvýšili příjem železa v potravě, nebo užívali denní perorální doplněk 100 mg sukcinátu železa.

Závěrečná návštěva Z výše uvedených informací se po ukončení 8týdenního intervenčního/kontrolního období zopakují: dotazníky o fyzické aktivitě a gastrointestinálních symptomech, FFQ a odběry vzorků krve.