Terveiden naisten ravitsemustietojen vertailu rautasukkinaattilisän kanssa (Fe-Health)

Tavoite Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ravitsemussuositusten vaikutuksia rautapitoisiin ravintolähteisiin tai päivittäiseen 100 mg rautasukkinaattilisään 80 kuukautiskierrossa olevalla terveellä 20-40-vuotiaalla naisella.

Menetelmät Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua ei-sokkoutettua suunnittelua, ja mukaan otetaan 80 tervettä 20–40-vuotiasta naista, jotka harrastavat säännöllisesti liikuntaa. Tiedonkeruu tehdään online-standardoiduilla lomakkeilla digitaalisella alustalla REDCap 13.1.28 (Vanderbilt University, Nashville, TN, USA). Tutkimushenkilöstö rekisteröi laboratorio- ja ruumiinpainotulokset saman järjestelmän kautta.

Rekrytointi- ja osallistumiskriteerit Henkilöitä rekrytoidaan jollakin tai kaikilla seuraavista tavoista: perusterveydenhuollon keskuksissa Ruotsissa, julisteiden kautta hoitokeskuksissa, hoidontarjoajien kautta käyntien aikana hoitokeskuksissa ja/ tai ulkoisen ilmoituksen kautta sosiaalisessa mediassa ja/tai julkisissa tiloissa.

Osallistumiskriteereinä ovat kuukautiset 20–40-vuotiaat naiset, jotka ovat terveitä ja säännöllisesti liikkuvia. Osallistujat saavat korvauksena 2000 kruunua verinäytteiden otosta tutkimukseen osallistumisen päätteeksi.

Inkluusiokäynti

Osallistumisesta kiinnostuneille henkilöille varataan inkluusiokäynnille tutkimushoitajan luona, jonka aikana tutkimuksesta tiedotetaan suullisesti ja kirjallisesti ja annetaan kirjallinen suostumus. Online-tilassa osallistujia pyydetään täyttämään seuraavat tiedot:

• Yksityiskohtainen online-kysely iästä, nikotiinin ja tupakkatuotteiden käytöstä sekä mahdollisista lääkkeistä tai lisäravinteista.
• Kyselylomake kuukautisten määrästä, mukaan lukien kuukautispäivien lukumäärä, runsaiden kuukautisten päivien lukumäärä ja kuukautistuotteiden käyttö, jonka on osoitettu arvioivan tarkasti kuukautisten verenhukkaa.24
• Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
• Ruokavälikyselylomake (FFQ)
• Fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa käytämme Ruotsin terveys- ja hyvinvointilautakunnan validoituja kysymyksiä25 sekä SED-GIH-kysymystä, joka on myös kehitetty Ruotsin liikunta- ja terveystieteiden korkeakoulun (GIH) istuvasta käyttäytymisestä. Ruotsin terveys- ja hyvinvointilautakunnan tuella.26
• Kyselylomake ruoansulatuskanavan oireista, mukaan lukien suolen liikkeiden määrä viikossa ja niiden laatu arvioituna Bristolin ulosteasteikolla (BSS). Ruoansulatuskanavan kulkuaika voidaan arvioida ulostustiheydeksi tai tarkemmin ulosteen konsistenssiksi 27, ja BSS on yksi tällainen kyselylomake.

Vartalon pituus ja paino, osallistujat kevyissä vaatteissa ilman kenkiä, sekä paastoverinäytteet otetaan lisensoidussa laboratoriossa: seerumin rauta, seerumin transferriini, seerumin transferriini saturaatio, seerumin ferritiini ja seerumin liukoinen transferriinireseptori, veren tila (hemoglobiini) MCV, MCH, MCHC, trombosyytit, leukosyytit) ja plasman erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP).

Interventio-/kontrollijakso Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko noudattamaan kirjallisia ruokavaliosuosituksia raudan saantinsa lisäämiseksi tai käyttämään päivittäin suun kautta otettavaa 100 mg rautasukkinaattia.

Päätelmäkäynti Yllä mainituista tiedoista toistetaan seuraavat 8 viikon interventio-/kontrollijakson päätyttyä: fyysistä aktiivisuutta ja maha-suolikanavan oireita koskevat kyselylomakkeet, FFQ ja verinäytteiden otto.