Vergleich der Nährwertangaben mit der Eisensuccinat-Supplementierung bei gesunden Frauen (Fe-Health)

Ziel Das Hauptziel der aktuellen Studie besteht darin, die Auswirkungen einer diätetischen Ernährungsberatung in Bezug auf eisenreiche Nahrungsquellen oder eine tägliche orale Ergänzung von 100 mg Eisen-Eisen-Succinat bei 80 menstruierenden, gesunden Frauen im Alter von 20 bis 40 Jahren zu bewerten.

Methoden Die Studie wird ein randomisiertes, kontrolliertes, nicht verblindetes Design verwenden und 80 gesunde Frauen im Alter von 20 bis 40 Jahren, die regelmäßig Sport treiben, werden eingeschlossen. Die Datenerfassung erfolgt über standardisierte Online-Formulare unter Verwendung der digitalen Plattform REDCap 13.1.28 (Vanderbilt University, Nashville, TN, USA). Das Studienpersonal erfasst Labor- und Körpergewichtsergebnisse über dasselbe System.

Rekrutierungs- und Teilnahmekriterien: Einzelpersonen werden auf eine oder alle der folgenden Weisen rekrutiert: in Primärversorgungszentren in Schweden, über Plakate in den Pflegezentren, über Pflegedienstleister bei Besuchen in den Pflegezentren und/oder oder über externe Werbung über soziale Medien und/oder im öffentlichen Raum.

Einschlusskriterien sind menstruierende Frauen im Alter von 20 bis 40 Jahren, die gesund sind und regelmäßig Sport treiben. Als Entschädigung erhalten die Teilnehmer am Ende ihrer Studienteilnahme 2.000 SEK für die Entnahme von Blutproben.

Inklusionsbesuch

Personen, die an einer Teilnahme interessiert sind, werden für einen Inklusionsbesuch bei einer Studienkrankenschwester gebucht, bei dem mündliche und schriftliche Informationen über die Studie bereitgestellt werden und eine schriftliche Einwilligung erteilt wird. Online werden die Teilnehmer dann gebeten, die folgenden Informationen einzugeben:

• Ein detaillierter Online-Fragebogen zu Alter, Nikotin- und Tabakkonsum sowie etwaigen Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln.
• Ein Fragebogen zu Menstruationsmengen, einschließlich der Anzahl der Menstruationstage, der Anzahl der Tage mit starker Menstruation und der Verwendung von Menstruationsprodukten, der nachweislich den Menstruationsblutverlust genau einschätzen kann.24
• Der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT)
• Ein Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (FFQ)
• Zur Bewertung der körperlichen Aktivität werden wir die validierten Fragen des schwedischen Gesundheits- und Sozialamts25 sowie die ebenfalls entwickelte validierte SED-GIH-Frage der schwedischen Schule für Sport- und Gesundheitswissenschaften (GIH) zum sitzenden Verhalten verwenden mit Unterstützung des schwedischen Gesundheits- und Sozialamts.26
• Ein Fragebogen zu gastrointestinalen Symptomen, einschließlich der Anzahl der Stuhlgänge pro Woche und deren Qualität, bewertet anhand der Bristol-Stuhlskala (BSS). Die gastrointestinale Transitzeit kann als Defäkationshäufigkeit oder genauer als Stuhlkonsistenz angenähert werden 27, und der BSS ist ein solcher Fragebogen.

Körpergröße und -gewicht, bei Teilnehmern in leichter Kleidung ohne Schuhe, sowie Nüchternblutproben werden von einem lizenzierten Labor entnommen: Serumeisen, Serumtransferrin, Serumtransferrinsättigung, Serumferritin und serumlöslicher Transferrinrezeptor, Blutstatus (Hämoglobin). , MCV, MCH, MCHC, Thrombozyten, Leukozyten) und hochempfindliches C-reaktives Protein (hsCRP) im Plasma.

Interventions-/Kontrollzeitraum Die Teilnehmer werden 1:1 randomisiert und folgen entweder schriftlichen Ernährungsempfehlungen zur Erhöhung ihrer Eisenaufnahme über die Nahrung oder nehmen täglich eine orale Ergänzung von 100 mg Eisensuccinat ein.

Abschlussbesuch Von den oben genannten Informationen wird Folgendes nach Abschluss des 8-wöchigen Interventions-/Kontrollzeitraums wiederholt: Fragebögen zu körperlicher Aktivität und Magen-Darm-Symptomen, der FFQ und die Entnahme von Blutproben.