Сравнение информации о пищевой ценности при приеме добавок сукцината железа у здоровых женщин (Fe-Health)

Цель. Основная цель настоящего исследования - оценить влияние рекомендаций по диетическому питанию в отношении источников пищи, богатых железом, или ежедневного перорального приема 100 мг сукцината двухвалентного железа у 80 менструирующих здоровых женщин в возрасте 20-40 лет.

Методы. В исследовании будет использоваться рандомизированный контролируемый неслепой дизайн, в него будут включены 80 здоровых женщин в возрасте 20-40 лет, которые регулярно занимаются спортом. Сбор данных будет осуществляться через стандартизированные онлайн-формы с использованием цифровой платформы REDCap 13.1.28. (Университет Вандербильта, Нэшвилл, Теннесси, США). Исследовательский персонал будет регистрировать результаты лабораторных исследований и массы тела через одну и ту же систему.

Критерии набора и участия. Лица будут набираться посредством любого или всех следующих способов: в центре(ах) первичной медицинской помощи в Швеции, посредством плакатов в центре(ах) по уходу, через поставщиков медицинских услуг во время посещений центра(ов) по уходу и/ или посредством внешней рекламы в социальных сетях и/или в общественных местах.

Критериями включения будут менструирующие женщины в возрасте от 20 до 40 лет, здоровые и регулярно занимающиеся спортом. В качестве компенсации участники получат 2000 шведских крон за взятие образцов крови по окончании участия в исследовании.

Инклюзивный визит

Лица, желающие принять участие, будут записаны на инклюзивный визит к медсестре-исследователю, во время которого будет предоставлена ​​устная и письменная информация об исследовании, а также будет дано письменное согласие. Затем участникам онлайн будет предложено заполнить следующую информацию:

• Подробная онлайн-анкета относительно возраста, употребления никотина и табачных изделий, а также любых наркотиков или добавок.
• Анкета по количеству менструальных циклов, включая количество дней менструации, количество дней с обильными менструациями и использование менструальных продуктов, которая, как было показано, позволяет точно оценить менструальную кровопотерю.24
• Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
• Анкета по частоте приема пищи (FFQ)
• Для оценки физической активности мы будем использовать проверенные вопросы Шведского национального совета здравоохранения и благосостояния25, а также утвержденный вопрос SED-GIH Шведской школы спорта и медицинских наук (GIH) о малоподвижном поведении, который также был разработан. при поддержке Шведского национального совета здравоохранения и социального обеспечения.26
• Анкета по желудочно-кишечным симптомам, включая количество дефекаций в неделю и их качество, оцениваемое с помощью Бристольской шкалы стула (BSS). Время прохождения через желудочно-кишечный тракт можно аппроксимировать частотой дефекации или, точнее, консистенцией стула27, и BSS является одним из таких опросников.

Рост и вес тела участников в легкой одежде без обуви, а также образцы крови натощак будут взяты лицензированной лабораторией: сывороточное железо, сывороточный трансферрин, насыщение сывороточного трансферрина, сывороточный ферритин и сывороточный растворимый рецептор трансферрина, статус крови (гемоглобин) , MCV, MCH, MCHC, тромбоциты, лейкоциты) и высокочувствительный С-реактивный белок плазмы (hsCRP).

Период вмешательства/контроля Участники будут рандомизированы 1:1 для того, чтобы либо следовать письменным диетическим рекомендациям по увеличению потребления железа с пищей, либо ежедневно принимать перорально 100 мг сукцината железа.

Заключительный визит Из приведенной выше информации после завершения 8-недельного периода вмешательства/контроля будет повторено следующее: анкеты по физической активности и желудочно-кишечным симптомам, опросник FFQ и взятие образцов крови.