Étude sur le développement de l'enfant à Bahir Dar, Éthiopie (BCD)
Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur le développement neurologique typique chez les enfants âgés de 6 mois à 5 ans vivant à Bahir Dar, en Éthiopie. Les principaux objectifs de l’étude sont :
Objectif 1 : Caractériser le développement neurologique typique tel que mesuré par i) le volume cérébral à l'aide d'une IRM à faible champ et ii) les scores sur les évaluations comportementales du développement neurologique du jeune enfant.
Objectif 2 : Caractériser les compétences scolaires pré-académiques typiques de la petite enfance, mesurées par des tâches de traitement visuel, de raisonnement, d'expression verbale et de préparation à l'école.
Objectif 3 : Identifier les facteurs influençant le développement de l'enfant dans une communauté de Bahir Dar, région d'Amhara en Éthiopie, tels que mesurés par des mesures validées de la santé mentale maternelle, de l'environnement familial et de l'adversité de l'enfance.
Les participants effectueront une IRM à faible champ lors de l'inscription, subiront un test sanguin d'hémoglobine et subiront des évaluations et des enquêtes neurodéveloppementales adaptées à leur âge qui peuvent inclure :
- Échelles mondiales de l'OMS pour le développement précoce (GSED) [âges 6 à 36 mois]
- Tâches de raisonnement visuel et d'expression verbale [âges 48-60 mois]
- Test des fonctions exécutives à l'aide de la NIH Toolbox sur tablette [âges 48 à 60 mois]
- Questionnaire de préparation à l'école évaluant les connaissances en matière d'alphabétisation, de calcul, de lecture précoce, de connaissances cristallisées, de mémoire et d'autorégulation [âgés de 48 à 60 mois]
- Rapport maternel sur les compétences motrices, cognitives et socio-émotionnelles de l'enfantÉvaluation anthropométrique de l'enfant
Des évaluations supplémentaires de la famille et de l'environnement du participant comprendront
- Questionnaire sur les antécédents médicaux
- Statut socioéconomique de la famille
- Santé mentale maternelle
- Événements récents de la vie et difficultés
- Environnement familial et parentalité (indicateurs de soins familiaux des PRI de l'UNICEF)
- Sécurité alimentaire et pratiques alimentaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Plus de 170 millions d'enfants de moins de 5 ans dans le monde ne parviennent pas à réaliser leur potentiel de développement. Un développement neurologique réduit ou altéré au début de la vie peut avoir un impact sur les modèles de développement cognitif et comportemental tout au long de la vie, en commençant par les compétences précoces et pré-académiques qui sont essentielles à la réussite scolaire, à la réussite et à la prévision des revenus ultérieurs, de l'accès à la santé et du statut socio-économique. En revanche, un développement neurologique précoce amélioré peut déclencher une cascade intergénérationnelle d’amélioration de la santé des familles et des enfants.
Le développement neurologique du nourrisson et de la petite enfance peut être influencé par un large éventail de facteurs environnementaux dès les premiers stades du développement fœtal. La naissance prématurée, l'insuffisance pondérale à la naissance, une mauvaise santé maternelle, le stress maternel, une nutrition maternelle et infantile inadéquate, un allaitement maternel réduit, l'exposition aux maladies, aux neurotoxiques environnementaux et à l'adversité environnementale peuvent tous façonner les systèmes cérébraux en développement et avoir un impact sur les fonctions cognitives et comportementales émergentes du cerveau. Cependant, il existe une lacune dans notre compréhension des modèles de développement neurologique chez les enfants dans les contextes des PRFI, où de nombreuses adversités ayant un impact sur le développement neurologique sont amplifiées. Une connaissance accrue des facteurs de risque et de protection associés aux caractéristiques du développement neurologique chez les enfants peut soutenir l'identification des facteurs mondiaux et régionaux qui conduisent à de mauvais résultats neurodéveloppementaux chez les enfants et aider à éclairer les interventions visant à améliorer les résultats chez les enfants.
L'étude Bahir Dar Child Development (BCD) caractérisera les modèles de neurodéveloppement dans un échantillon communautaire d'enfants de Bahir Dar, Amhara, Éthiopie en utilisant une conception transversale couvrant les enfants âgés de 6 à 60 mois. Les données de neuroimagerie collectées à l'aide d'un scanner IRM portable à faible champ seront couplées à des évaluations neurocognitives et à une large évaluation des antécédents médicaux de l'enfant et de sa famille, de l'état nutritionnel, du statut socio-économique et d'autres déterminants sociaux de la santé. Ces données seront harmonisées et intégrées avec des données similaires collectées dans d'autres régions et pays pour fournir une carte mondiale du développement et identifier d'importants facteurs ciblables qui amélioreront les résultats neurodéveloppementaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Addis
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Bahir Dar, Addis, Ethiopie
- Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Enfants vivant dans la ville de Bahir Dar avec des parents disposés et capables de se rendre à la clinique de l'hôpital régional Felege Hiwot pour des visites d'étude.
- Enfant en bonne santé sans symptômes/plaintes cliniques actives
- Enfant dans des tranches d'âge spécifiées pour chaque cohorte/groupe (+/- 2 mois)
Critères d'exclusion :
- Enfant né avec une malformation congénitale grave ou une encéphalopathie hypoxique ischémique (asphyxie à la naissance) selon le rapport de la mère
- Trouble grave du développement ou du comportement selon le rapport de la mère
- Maladie grave/signes cliniques ou symptômes de maladie basés sur le rapport de la mère et de l'enfant (y compris vomissements, maux de tête ou convulsions)
- Projet de sortie de la zone de chalandise dans moins d’un an
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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A/6 mois
Mesures du développement de l'enfant (GSED), de la nutrition, des antécédents médicaux et anthropométriques, suivies par IRM
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B/12 mois
Mesures du développement de l'enfant (GSED), de la nutrition, des antécédents médicaux et anthropométriques, suivies par IRM
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C/18 mois
Mesures du développement de l'enfant (GSED), de la nutrition, des antécédents médicaux et anthropométriques, suivies par IRM
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J/24 mois
Mesures du développement de l'enfant (GSED), de la nutrition, des antécédents médicaux et anthropométriques, suivies par IRM
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E/30 mois
Mesures du développement de l'enfant (GSED), de la nutrition, des antécédents médicaux et anthropométriques, suivies par IRM
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F/36 mois
Mesures du développement de l'enfant (GSED), de la nutrition, des antécédents médicaux et anthropométriques, suivies par IRM
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G/48 mois
Mesures du développement neurocognitif et de la préparation à l'école de l'enfant, de la nutrition, des antécédents médicaux et des mesures anthropométriques suivies par IRM
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H/60 mois
Mesures du développement neurocognitif et de la préparation à l'école de l'enfant, de la nutrition, des antécédents médicaux et des mesures anthropométriques suivies par IRM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volumes totaux d'IRM cérébrale
Délai: Recueilli chez tous les enfants (âgés de 6 à 60 mois) au moment de l'inscription.
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Volume cérébral supratentoriel total mesuré à partir de l'IRM hyperfine à l'aide de pipelines de traitement standard pour la progression de l'IRM du nourrisson.
Les résultats seront rapportés en cm3.
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Recueilli chez tous les enfants (âgés de 6 à 60 mois) au moment de l'inscription.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Raisonnement visuel
Délai: Recueilli chez les enfants âgés de 48 à 60 mois au moment de l'inscription.
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Le raisonnement visuel sera évalué à l'aide d'une tâche de complétion de matrice visuelle.
Les scores sont calculés sous forme de scores totaux allant de 0 à 29.
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Recueilli chez les enfants âgés de 48 à 60 mois au moment de l'inscription.
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Préparation à l'école
Délai: Recueilli chez les enfants âgés de 48 à 60 mois au moment de l'inscription.
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Les scores de préparation à l'école sont basés sur une évaluation directe impliquant des questions qui évaluent des concepts tels que l'alphabétisation précoce, la numératie, l'expression verbale et les connaissances cristallisées.
Les scores sont calculés sous forme de score total allant de 0 à 25.
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Recueilli chez les enfants âgés de 48 à 60 mois au moment de l'inscription.
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Fonctionnement exécutif : flexibilité cognitive et attention
Délai: Recueilli chez les enfants âgés de 48 à 60 mois au moment de l'inscription.
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La tâche de tri des cartes de changement dimensionnel (DCCS) sera administrée à l'aide de l'application NIH Toolbox sur un iPad.
DCCS mesure la flexibilité cognitive et l’attention.
On montre aux enfants des figures (stimuli) qui varient sur deux dimensions, la forme et la couleur.
Il est demandé à l'enfant de sélectionner l'un des deux stimuli qui correspond le mieux à un stimulus cible central en fonction d'une caractéristique (forme ou couleur).
Les enfants s’entraînent à l’appariement en fonction de la couleur et de la forme avant les éléments d’essai proprement dits.
Les scores générés par ordinateur reflétaient les mesures de précision et de temps de réaction (voir le manuel NIH Toolbox).
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Recueilli chez les enfants âgés de 48 à 60 mois au moment de l'inscription.
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Autorégulation
Délai: Recueilli chez les enfants âgés de 48 à 60 mois au moment de l'inscription.
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Score évalué par l'observateur pour les compétences d'autorégulation adapté de IDELA et de l'évaluation d'autorégulation préscolaire.
L'échelle comprend 7 éléments rapportés sur une échelle de Likert à 4 points (1 = presque jamais ; 2 = parfois, 3 = souvent, 4 = presque toujours).
Un score total consiste à additionner les 7 éléments pour créer une échelle allant de 7 à 28.
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Recueilli chez les enfants âgés de 48 à 60 mois au moment de l'inscription.
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Expression verbale
Délai: Recueilli chez les enfants âgés de 48 à 60 mois au moment de l'inscription.
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Une expression verbale sera évaluée à l'aide d'une tâche de raisonnement verbal où l'enfant est invité à décrire une catégorie qui capture deux objets ou phénomènes en complétant une phrase comme « Le vert et le jaune sont tous les deux... ? à laquelle la bonne réponse est « couleurs ».
Un score total sera calculé allant de 0 à 20.
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Recueilli chez les enfants âgés de 48 à 60 mois au moment de l'inscription.
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Échelles mondiales de l'OMS pour le développement de la petite enfance (GSED)
Délai: Collecté chez des enfants âgés de 6 à 36 mois à l'inclusion.
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Les Échelles mondiales de développement de la petite enfance (GSED) de l'OMS seront administrées sous forme courte (rapport du soignant) et sous forme longue (observation). Les résultats seront calculés et rapportés en scores standardisés appelés scores DAZ, conformément aux directives fournies dans le rapport technique de l'OMS [https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/366272/WHO-MSD-GSEDpackage-v1.0-2023.8-eng.pdf].
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Collecté chez des enfants âgés de 6 à 36 mois à l'inclusion.
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Fonctions Exécutives : contrôle inhibiteur et attention
Délai: Collecté chez des enfants âgés de 48 à 60 mois lors de l'inscription.
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La tâche Flanker (FT) mesure le contrôle inhibiteur et l'attention.
La tâche FT sera administrée en utilisant l'application NIH Toolbox sur un iPad.
Les enfants voient une rangée de poissons et/ou de flèches et doivent sélectionner un bouton de réponse indiquant la direction du stimulus central (poisson ou flèche) en appuyant sur l'un des deux boutons à l'écran.
Les scores générés par ordinateur refléteront les mesures de précision et de temps de réaction (voir le manuel NIH Toolbox).
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Collecté chez des enfants âgés de 48 à 60 mois lors de l'inscription.
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Fonctions exécutives : vitesse de traitement
Délai: Recueillies chez des enfants âgés de 48 à 60 mois à l'inscription.
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La tâche de correspondance de vitesse (SM) évalue la vitesse de traitement.
La tâche SM sera administrée à l'aide de l'application NIH Toolbox sur un iPad.
On demandera aux enfants d'identifier lequel des quatre cibles (images de visages d'animaux en deux dimensions) correspond à l'image cible en haut de l'écran en tapotant une image aussi rapidement que possible sans faire d'erreurs.
La tâche commence par quatre éléments d'entraînement avec retour d'information.
L'essai se termine après 90 secondes.
Les scores générés par ordinateur refléteront les mesures de précision et de temps de réaction (voir le manuel NIH Toolbox).
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Recueillies chez des enfants âgés de 48 à 60 mois à l'inscription.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yemane Berhane, MD, PhD, Addis Continental Institute of Public Health
- Chercheur principal: Anne C Lee, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022P002539
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