Étude sur l'excitabilité des motoneurones de la sclérose latérale amyotrophique (CALM)

Critères d'intégration :

1. 18-80 ans inclus
2. SLA sporadique ou familiale diagnostiquée comme étant une SLA cliniquement possible, probable, probable ou certaine confirmée en laboratoire, telle que définie par les critères révisés d'El Escorial
3. Inférieur ou égal à 24 mois depuis l'apparition des symptômes de la SLA
4. Capacité vitale lente ≥ 50 % de la capacité prévue au moment du dépistage, telle que déterminée à l'aide d'un spiromètre portable
5. Pour le TMS : un seuil moteur au repos (défini comme l'intensité minimale pour provoquer un potentiel évoqué moteur (MEP) d'amplitude ≥ 50 μV à partir d'au moins 5 des 10 impulsions consécutives)
6. Pour TTNCS : CMAP médiane ≥ 1,5 mV
7. Prêt à renoncer aux injections de toxine botulique, de phénol ou d'alcool, de baclofène intrathécal, de digitaline et de morphine pendant la durée de l'étude
8. Disposé à s'abstenir de participer à tout autre essai clinique thérapeutique pendant la durée de cette étude
9. Les femmes ne doivent pas être en mesure de devenir enceintes (par exemple, postménopausées, chirurgicalement stériles ou utilisant des méthodes contraceptives adéquates) pendant la durée de l'étude et 3 mois après la fin de l'étude.
10. Dose stable de riluzole, d'édaravone ou de Relyvrio et de médicaments oraux contre les spasmes/crampes musculaires (par ex. mexilétine, quinine, quinidine, magnésium, gabapentine, oxcarbazépine, baclofène) pendant au moins 30 jours avant le début de la participation à l'étude
11. Disposé et capable de donner son consentement éclairé

Critères d'exclusion :

1. Les participants à l'étude qui sont sous ventilation assistée permanente (VAP) définie comme > 22 heures de ventilation non invasive ou invasive par jour pendant > 7 jours consécutifs.
2. Les participants à l'étude qui ont reçu un diagnostic de SLA et qui présentent uniquement une atteinte bulbaire clinique
3. Pompe intrathécale implantée
4. Injection(s) préalable(s) de toxine botulique sur n'importe quel site dans les 12 semaines suivant l'inscription à l'étude
5. Injections antérieures de phénol ou d'alcool pour la spasticité dans les 6 mois suivant l'inscription à l'étude

6. Présence de facteurs de risque potentiels de tsDCS et/ou TMS :

   1. Peau endommagée au niveau des sites de stimulation (c'est-à-dire peau avec poils incarnés, acné, coupures de rasoir, plaies non cicatrisées, tissu cicatriciel récent, peau éraflée, etc.)
   2. Présence d'un implant activé électriquement, magnétiquement ou mécaniquement (y compris un stimulateur cardiaque) ou de tout autre système de support électriquement sensible à l'exception des enregistreurs en boucle
   3. Métal ferromagnétique dans la tête, le cou ou tout site de stimulation, y compris, mais sans s'y limiter, les clips d'anévrisme, les pompes à médicaments implantées, les stimulateurs cérébraux implantés, les stimulateurs cardiaques, les implants cochléaires, les prothèses métalliques implantées ou le métal dû à toute blessure ; les obturations dentaires sont autorisées. Les bijoux doivent être retirés pendant la stimulation
   4. Convulsions ou pertes de conscience inexpliquées au cours des 12 mois précédents
   5. Toute anomalie cardiaque pouvant être exacerbée par une stimulation électrique transthoracique
   6. Antécédents de lésions du cordon ou de chirurgie vertébrale antérieure pouvant interférer avec la procédure, tel que déterminé par le médecin de l'étude
   7. Antécédents de lésions cérébrales intracrâniennes, d'accident vasculaire cérébral cortical ou de neurochirurgie antérieure pouvant interférer avec le TMS (par exemple, dans les régions à stimuler pour les évaluations du TMS), tels qu'examinés et approuvés par le médecin de l'étude.
7. Toute condition médicale qui empêcherait le participant de pouvoir participer aux mesures des résultats cliniques
8. Femmes enceintes, déterminées par un test de grossesse à V1 (chez les femmes en âge de procréer)