Estudio de control de la excitabilidad de la neurona motora de la esclerosis lateral amiotrófica (CALM)

Criterios de inclusión:

1. 18-80 años inclusive
2. ELA esporádica o familiar diagnosticada como ELA clínicamente posible, probable, probable respaldada por laboratorio o definitiva según lo definido por los criterios revisados ​​de El Escorial.
3. Menos o igual a 24 meses desde el inicio de los síntomas de ELA
4. Capacidad vital lenta ≥ 50 % de la capacidad prevista en el momento de la evaluación, determinada mediante un espirómetro portátil
5. Para TMS: un umbral motor en reposo (definido como la intensidad mínima para provocar un potencial evocado motor (MEP) de amplitud ≥ 50 μV de al menos 5 de 10 pulsos consecutivos)
6. Para TTNCS: CMAP mediana ≥ 1,5 mV
7. Estar dispuesto a renunciar a la toxina botulínica, las inyecciones de fenol o alcohol, el baclofeno intratecal, la digital y la morfina durante la duración del estudio.
8. Dispuesto a abstenerse de participar en cualquier otro ensayo clínico terapéutico durante la duración de este estudio.
9. Las mujeres no deben poder quedar embarazadas (por ejemplo, posmenopáusicas, quirúrgicamente esterilizadas o utilizando métodos anticonceptivos adecuados) durante la duración del estudio y 3 meses después de su finalización.
10. Dosis estable de riluzol, edaravona o Relyvrio y medicamentos orales para espasmos/calambres musculares (p. ej. mexiletina, quinina, quinidina, magnesio, gabapentina, oxcarbazepina, baclofeno) durante al menos 30 días antes del inicio de la participación en el estudio
11. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Participantes del estudio que reciben ventilación asistida permanente (PAV), definida como >22 h de ventilación invasiva o no invasiva al día durante > 7 días consecutivos.
2. Participantes del estudio a los que se les ha diagnosticado ELA y que solo tienen afectación bulbar clínica
3. Bomba intratecal implantada
4. Inyecciones previas de toxina botulínica en cualquier sitio dentro de las 12 semanas posteriores a la inscripción al estudio
5. Inyecciones previas de fenol o alcohol para la espasticidad dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción al estudio.

6. Presencia de posibles factores de riesgo de tsDCS y/o TMS:

   1. Piel dañada en los sitios de estimulación (es decir, piel con vellos encarnados, acné, cortes de afeitar, heridas que no han sanado, tejido cicatricial reciente, piel rota, etc.)
   2. Presencia de un implante activado eléctrica, magnética o mecánicamente (incluido un marcapasos cardíaco) o cualquier otro sistema de soporte eléctricamente sensible, con excepción de los registradores de bucle.
   3. Metal ferromagnético en la cabeza, el cuello o cualquier sitio de estimulación, incluidos, entre otros, clips para aneurismas, bombas de medicamentos implantadas, estimuladores cerebrales implantados, marcapasos, implantes cocleares, prótesis metálicas implantadas o metal debido a cualquier lesión; Se permiten empastes dentales. Se deben quitar las joyas durante la estimulación.
   4. Convulsiones o episodios inexplicables de pérdida del conocimiento durante los 12 meses anteriores.
   5. Cualquier anomalía cardíaca que pueda verse exacerbada por la estimulación eléctrica transtorácica.
   6. Antecedentes de lesiones de la médula o cirugía espinal previa que puedan interferir con el procedimiento según lo determine el médico del estudio.
   7. Historial de lesiones cerebrales intracraneales, accidente cerebrovascular cortical o neurocirugía previa que pueda interferir con la TMS (p. ej., en regiones que se estimularán para las evaluaciones de TMS) según lo revisado y aprobado por el médico del estudio.
7. Cualquier condición médica que impida que el participante pueda participar en las medidas de resultados clínicos.
8. Mujeres embarazadas, según lo determinado mediante una prueba de embarazo en V1 (en mujeres en edad fértil)