Faisabilité d'une application d'autogestion pour les personnes souffrant d'arthrose du genou (étude de faisabilité OA-AID)
8 août 2025 mis à jour par: Anne Therese Tveter, Diakonhjemmet Hospital
Dans cet essai de faisabilité, une intervention numérique de 8 semaines comprenant une surveillance à distance chez les patients souffrant d'arthrose du genou (OA) sera testée.
L'application fournira des informations sur l'arthrose et le traitement recommandé pour les personnes souffrant d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude de faisabilité, diverses mesures de résultats seront évaluées pour déterminer si l'application (Genus) est viable, pratique et utile.
L'étude testera la faisabilité d'une intervention numérique de 8 semaines comprenant une surveillance à distance avant consultation dans un établissement de soins de santé spécialisé. L'application contient des informations sur l'arthrose et le traitement recommandé pour les personnes souffrant d'arthrose du genou. Au total, 20 patients référés à l'hôpital Diakonhjemmet en raison d'une arthrose du genou seront recrutés pour l'étude. L'étude comprendra des évaluations des aspects techniques, opérationnels, cliniques et des essais de faisabilité. Les données seront collectées via des questionnaires numériques (via l'application ou Nettskjema), via des entretiens et à partir de dossiers médicaux. Le résultat principal est la faisabilité de l'application après 8 semaines. De plus, la faisabilité du processus d'étude jusqu'à la consultation dans des soins de santé spécialisés sera évaluée.
L'objectif de l'application est d'améliorer les connaissances des patients en matière de santé et d'améliorer le processus de prise de décision partagé entre le patient et le prestataire de soins lors de la consultation de soins de santé spécialisés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0319
- Diakonhjemmet Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Hommes et femmes =>50 ans
- Référé vers des soins de santé spécialisés pour la prise en charge de l'arthrose du genou
Critères d'exclusion :
- Vous avez reçu une arthroplastie ou êtes en cours d’examen pour une révision dans l’articulation référée
- Avoir des comorbidités graves incontrôlées
- Avoir un dysfonctionnement cognitif
- recherchent des soins pour des problèmes de traumatisme ou de polyarthrite psoriasique/rhumatoïde
- Incapable de comprendre le norvégien
- Je n'ai pas de smartphone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Déterminer la faisabilité d'une application d'autogestion des patients souffrant d'arthrose du genou
L'objectif de l'application (Genus) est de fournir des informations sur l'arthrose et le traitement recommandé aux personnes souffrant d'arthrose du genou.
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L'application d'autogestion (Genus) comprendra des rappels hebdomadaires avec des vidéos d'information sur l'arthrose du genou et les options de traitement, des vidéos d'exercices, des quiz, des questionnaires et une plateforme de surveillance à distance par des professionnels de la santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de faisabilité souhaitable
Délai: Pendant la période d'intervention de 8 semaines
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Faisabilité globale acceptable de l'application avec ≥70 % des critères d'évaluation secondaires indiquant la faisabilité
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Pendant la période d'intervention de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Convivialité du logiciel rapportée par les patients
Délai: A 8 semaines
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Considéré comme réalisable si le score sur l'échelle d'utilisabilité du système ≥68 sur une échelle de 0 à 100, 100 = meilleur score).
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A 8 semaines
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Expériences rapportées par les patients et avantages perçus
Délai: A 8 semaines
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Expériences et avantages perçus recueillis lors d'entretiens semi-structurés
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A 8 semaines
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Satisfaction des patients concernant l'application
Délai: A 8 semaines
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Mesurés par une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10, des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
Faisabilité acceptable 70% avec score ≥5
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A 8 semaines
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Intégration du workflow pour les professionnels de santé
Délai: Au départ
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Mesuré en enregistrant le temps d'utilisation du temps : faisabilité acceptable si moins de 30 minutes sont consacrées à la sélection et à l'inscription (consentement, questionnaire de référence et téléchargement).
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Au départ
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Emploi du temps pendant la période d'intervention
Délai: Pendant la période d'intervention de 8 semaines
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Faisabilité acceptable si moins de 10 minutes sont passées chez 1/3 maximum des patients
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Pendant la période d'intervention de 8 semaines
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Satisfaction des patients concernant l'intervention à 8 semaines
Délai: A 8 semaines
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Considéré comme réalisable si 70 % avec un score ≥ 5 sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10 sur la satisfaction du patient à l'égard de l'intervention.
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A 8 semaines
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Autres résultats rapportés par les patients
Délai: A 8 semaines
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Données disponibles à 8 semaines pour ≥80 % des patients
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A 8 semaines
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Taux de recrutement
Délai: Au départ
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Le taux de recrutement acceptable est ≥ 50 % des patients éligibles
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Au départ
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Abandon des patients
Délai: A 8 semaines
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Nombre de patients qui se retirent de l'étude.
Le taux de retrait acceptable est ≤ 20 % des patients inclus.
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A 8 semaines
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Logistique de l’essai évaluée lors d’entretiens
Délai: À la fin de l'étude (environ 3 mois après l'inclusion)
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Logistique globale de l'essai acceptable telle qu'évaluée par le groupe d'étude.
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À la fin de l'étude (environ 3 mois après l'inclusion)
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Utilisation de l'application par les patients
Délai: Jusqu'à la fin des études (environ 3 mois après l'inclusion)
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L'utilisation acceptable de l'application inclut qu'≥50 % des patients regardent ≥80 % des vidéos (16 vidéos), ≥50 % des patients aient fait de l'exercice pendant 1 jour ou plus, ≥50 % aient répondu au moins 1 quiz.
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Jusqu'à la fin des études (environ 3 mois après l'inclusion)
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Risques et défis potentiels évalués lors d’entretiens
Délai: À la fin de l'étude (environ 3 mois après l'inclusion)
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Identifiez les risques et les défis potentiels qui pourraient entraver une évaluation clinique réussie de l'application dans un vaste essai randomisé et contrôlé : risques et défis potentiels globaux acceptables tels qu'évalués par le groupe d'étude à la fin de l'étude.
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À la fin de l'étude (environ 3 mois après l'inclusion)
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Performances et fonctionnalités du logiciel
Délai: Jusqu'à la fin des études (environ 3 mois après l'inclusion)
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Nombre acceptable d'erreurs (≤ 3 erreurs par patient) dans les performances et les fonctionnalités rencontrées par les patients et les membres du groupe de projet
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Jusqu'à la fin des études (environ 3 mois après l'inclusion)
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Autres résultats rapportés par les patients
Délai: Jusqu'à la fin des études (environ 3 mois après l'inclusion)
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Données disponibles sur d'autres résultats rapportés par les patients lors des questionnaires pré et post-consultation pour ≥ 80 % des patients
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Jusqu'à la fin des études (environ 3 mois après l'inclusion)
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Résultat clinique primaire
Délai: Au départ et à l'achèvement de l'étude (environ 3 mois après l'inclusion)
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Données disponibles sur le score total dans l'échelle de connaissances sur l'arthrose du genou (KOAKS, marqué sur une échelle de 11 à 55) au départ et après une intervention pour ≥80% des patients.
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Au départ et à l'achèvement de l'étude (environ 3 mois après l'inclusion)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Therese Tveter, PhD, Diakonhjemmet Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
7 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2024
Première publication (Réel)
24 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 786516
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .