Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​en selvstyringsapp til personer med knæartrose (OA-AID Feasibility Study)

8. august 2025 opdateret af: Anne Therese Tveter, Diakonhjemmet Hospital
I dette feasibility-forsøg vil en 8-ugers digital intervention inklusive fjernovervågning hos patienter med knæartrose (OA) blive testet. Appen vil give information om slidgigt og anbefalet behandling til personer med knæ-OA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne feasibility-undersøgelse vil forskellige resultatmål blive vurderet for at afgøre, om appen (Genus) er levedygtig, praktisk og nyttig.

Undersøgelsen vil teste gennemførligheden af ​​en 8-ugers digital intervention inklusive fjernovervågning forud for konsultation i speciallæge. Appen består af information om slidgigt og anbefalet behandling til personer med knæ-OA. I alt 20 patienter henvist til Diakonhjemmet Sygehus på grund af knæ-OA vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Undersøgelsen vil omfatte vurderinger af tekniske, operationelle, kliniske og forsøgsaspekter af gennemførlighed. Data vil blive indsamlet gennem digitale spørgeskemaer (via appen eller Nettskjema), gennem interviews og fra lægejournaler. Det primære resultat er gennemførligheden af ​​appen efter 8 uger. Derudover vil gennemførligheden af ​​undersøgelsesprocessen indtil konsultation i speciallægebehandling blive vurderet.

Formålet med appen er at forbedre patienters sundhedskompetence og styrke den fælles beslutningsproces mellem patient og sundhedsplejerske ved konsultationen i speciallægeplejen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0319
        • Diakonhjemmet Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder =>50 år
  • Henvist til speciallæge til behandling af knæ-OA

Ekskluderingskriterier:

  • Modtaget ledudskiftning eller er under overvejelse til revision i det henviste led
  • Har ukontrollerede alvorlige følgesygdomme
  • Har kognitiv dysfunktion
  • Søger behandling for traumetilstande eller psoriasis/reumatoid arthritis
  • Kan ikke forstå norsk
  • Har ikke en smartphone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: At bestemme gennemførligheden af ​​en patient-selvstyringsapp hos patienter med knæartrose
Det tilsigtede formål med appen (Genus) er at give information om slidgigt og anbefalet behandling til personer med knæ-OA.
Enhed: Genus, en selvstyringsapp til patienter med knæartrose
Selvstyringsappen (Genus) vil omfatte ugentlige påmindelser med informationsvideoer om knæartrose og behandlingsmuligheder, træningsvideoer, quizzer, spørgeskemaer og en platform til fjernovervågning af sundhedspersonale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ønskeligt gennemførlighedsniveau
Tidsramme: Gennem den 8 ugers interventionsperiode
Acceptabel overordnet gennemførlighed af appen med ≥70 % af de sekundære endepunkter, der indikerer gennemførlighed
Gennem den 8 ugers interventionsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret softwarebrugbarhed
Tidsramme: Ved 8 uger
Betragtes som mulig, hvis System Usability Scale-score ≥68 på en 0-100-skala, 100 = bedste score).
Ved 8 uger
Patientrapporterede erfaringer og oplevede fordele
Tidsramme: Ved 8 uger
Erfaringer og oplevede fordele indsamlet i semistruktureret interview
Ved 8 uger
Patientrapporteret tilfredshed med appen
Tidsramme: Ved 8 uger
Målt ved en numerisk vurderingsskala (NRS) 0-10 indikerer højere score et bedre resultat. Acceptabel gennemførlighed 70 % med score ≥5
Ved 8 uger
Integration af arbejdsgange for sundhedsprofessionelle
Tidsramme: Ved baseline
Målt ved registrering af tidsforbrug: acceptabel gennemførlighed, hvis der bruges <30 minutter på screening og tilmelding (samtykke, baseline-spørgeskema og download).
Ved baseline
Tidsforbrug i interventionsperioden
Tidsramme: Gennem den 8 ugers interventionsperiode
Acceptabel gennemførlighed, hvis der bruges <10 minutter hos max 1/3 af patienterne
Gennem den 8 ugers interventionsperiode
Patienttilfredshed med interventionen efter 8 uger
Tidsramme: Ved 8 uger
Anses for mulig, hvis 70 % med score ≥5 på en numerisk vurderingsskala (NRS) 0-10 på patienttilfredshed med intervention.
Ved 8 uger
Andre patienter rapporterede resultater
Tidsramme: Ved 8 uger
Tilgængelige data efter 8 uger for ≥80 % af patienterne
Ved 8 uger
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Ved baseline
Acceptabel rekrutteringsrate er ≥50 % af kvalificerede patienter
Ved baseline
Patientfrafald
Tidsramme: Ved 8 uger
Antal patienter, der trækker sig fra undersøgelsen. Acceptabel abstinensrate er ≤20 % af inkluderede patienter.
Ved 8 uger
Prøvelogistik vurderet gennem interviews
Tidsramme: Ved studieafslutning (ca. 3 måneder efter inklusion)
Acceptabel overordnet forsøgslogistik som evalueret af studiegruppen.
Ved studieafslutning (ca. 3 måneder efter inklusion)
Patienternes brug af app
Tidsramme: Gennem studieafslutning (ca. 3 måneder efter inklusion)
Acceptabel appbrug omfatter, at ≥50 % af patienterne ser ≥80 % af videoerne (16 videoer), ≥50 % af patienterne har trænet 1 eller flere dage, ≥50 % har gennemført mindst 1 quiz.
Gennem studieafslutning (ca. 3 måneder efter inklusion)
Potentielle risici og udfordringer vurderet gennem interviews
Tidsramme: Ved studieafslutning (ca. 3 måneder efter inklusion)
Identificer potentielle risici og udfordringer, der kan hindre en vellykket klinisk evaluering af appen i et stort randomiseret, kontrolleret forsøg: Acceptable overordnede potentielle risici og udfordringer som evalueret af studiegruppen ved studiets afslutning.
Ved studieafslutning (ca. 3 måneder efter inklusion)
Softwareydelse og funktionalitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning (ca. 3 måneder efter inklusion)
Acceptabelt antal fejl (≤3 fejl pr. patient) i ydeevnen og funktionaliteten, som patienterne og projektgruppemedlemmerne oplever
Gennem studieafslutning (ca. 3 måneder efter inklusion)
Andre patienter rapporterede resultater
Tidsramme: Gennem studieafslutning (ca. 3 måneder efter inklusion)
Tilgængelige data om andre patientrapporterede resultater ved spørgeskemaer før og efter konsultation for ≥80 % af patienterne
Gennem studieafslutning (ca. 3 måneder efter inklusion)
Primært klinisk resultat
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af ​​studiet (ca. 3 måneder efter optagelse)
Tilgængelige data om total score i knæets osteoarthritis-videnskala (Koaks, scorede i en skala fra 11-55) ved baseline og efter intervention for ≥80% af patienterne.
Ved baseline og ved afslutningen af ​​studiet (ca. 3 måneder efter optagelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Therese Tveter, PhD, Diakonhjemmet Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 786516

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner