Une étude de recherche de dose de JMKX003142 dans le traitement de l'œdème rénal

Critères d'intégration :

• Les patients qui peuvent pleinement comprendre le but et le processus de l'étude et signer volontairement l'ICF ;
• Âge ≥ 18 ans lors du dépistage ;
• Diagnostiqué comme un œdème rénal lors du dépistage ;
• DFGe ≥ 15 mL/min/1,73 m2 lors du dépistage.

Critères d'exclusion :

• Patients qui reçoivent un traitement de remplacement rénal lors du dépistage ou patients qui nécessitent un traitement de remplacement rénal à court terme évalué par les chercheurs ;
• Patients suspectés d'hypovolémie ;
• Patients présentant les maladies ou symptômes suivants : thrombose aiguë, diarrhée et difficulté à uriner ;
• Patients incapables de ressentir la soif ou ayant des difficultés à absorber des liquides ;
• Patients ayant reçu des bloqueurs de l'AVP-V2R dans les 30 jours précédant l'examen de dépistage ;
• Les indicateurs de laboratoire suivants sont anormaux : ALT ≥ 1,5 × LSN, AST ≥ 1,5 × LSN, sodium sérique> LSN, D-dimères ≥ 2 × LSN ;
• Patients ayant reçu des diurétiques ou des traitements ayant des effets diurétiques du jour 2 jusqu'à la randomisation ;
• Pendant le dépistage, PAS <90 mmHg/DBP <60 mmHg, PAS> 160 mmHg/DBP > 100 mmHg ;
• Patients ayant des antécédents d'allergies à ≥ 3 substances ou étant actuellement dans un état allergique ;
• Patientes qui allaitent ou qui ont un résultat de test de grossesse positif avant de recevoir le produit expérimental (IMP) ;
• Hommes ou femmes sexuellement actifs en âge de procréer (WOCBP) qui n'acceptent pas de pratiquer le contrôle des naissances ou restent abstinents pendant l'essai et pendant 30 jours après l'administration finale de l'IMP.