En dosfinnande studie av JMKX003142 vid behandling av njurödem

Inklusionskriterier:

• Patienter som till fullo kan förstå syftet och processen med studien och frivilligt underteckna ICF;
• Ålder ≥ 18 år under screening;
• Diagnostiserats som njurödem under screening;
• eGFR ≥ 15 ml/min/1,73 m2 under screening.

Uteslutningskriterier:

• Patienter som får njurersättningsterapi under screening eller patienter som behöver njurersättningsterapi på kort sikt utvärderade av forskarna;
• Patienter som misstänks ha hypovolemi;
• Patienter med följande sjukdomar eller symtom: akut trombos, diarré och svårigheter att urinera;
• Patienter som inte kan känna törst eller som har svårt med vätskeintag;
• Patienter som har fått AVP-V2R-blockerare inom 30 dagar före screeningundersökningen;
• Följande laboratorieindikatorer är onormala: ALT ≥ 1,5 × ULN, AST ≥ 1,5 × ULN, serumnatrium>ULN, D-dimer ≥ 2 × ULN;
• Patienter som fått diuretika eller behandlingar med diuretiska effekter från dag 2 till randomisering;
• Under screening, SBP <90mmHg/DBP<60mmHg, SBP>160mmHg/DBP >100mmHg;
• Patienter som har en historia av allergier mot ≥ 3 ämnen, eller som för närvarande är i ett allergiskt tillstånd;
• Kvinnliga patienter som ammar eller som har ett positivt graviditetstestresultat innan de får prövningsprodukt (IMP);
• Sexuellt aktiva män eller kvinnor i fertil ålder (WOCBP) som inte går med på att utöva preventivmedel eller förblir abstinenta under försöket och i 30 dagar efter den slutliga IMP-administreringen.