En dosisfindende undersøgelse af JMKX003142 i behandling af nyreødem

Inklusionskriterier:

• Patienter, der fuldt ud kan forstå formålet og processen med undersøgelsen og frivilligt underskriver ICF;
• Alder ≥ 18 år under screening;
• Diagnosticeret som nyreødem under screening;
• eGFR ≥ 15 ml/min/1,73 m2 under screeningen.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der modtager nyreerstatningsterapi under screening, eller patienter, som har behov for nyreerstatningsterapi på kort sigt, evalueret af forskerne;
• Patienter, der er mistænkt for hypovolæmi;
• Patienter med følgende sygdomme eller symptomer: akut trombose, diarré og vandladningsbesvær;
• Patienter, der ikke er i stand til at mærke tørst, eller som har svært ved at indtage væske;
• Patienter, der har modtaget AVP-V2R-blokkere inden for 30 dage før screeningsundersøgelsen;
• Følgende laboratorieindikatorer er unormale: ALT ≥ 1,5 × ULN, AST ≥ 1,5 × ULN, serumnatrium>ULN, D-dimer ≥ 2 × ULN;
• Patienter, der modtog diuretika eller behandlinger med diuretiske virkninger fra dag-2 til randomisering;
• Under screening, SBP <90mmHg/DBP<60mmHg, SBP>160mmHg/DBP >100mmHg;
• Patienter, der har en historie med allergi over for ≥ 3 stoffer eller i øjeblikket er i en allergisk tilstand;
• Kvindelige patienter, der ammer, eller som har et positivt graviditetstestresultat, før de får forsøgsprodukt (IMP);
• Seksuelt aktive mænd eller kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP), som ikke accepterer at praktisere prævention eller forbliver afholdende under forsøget og i 30 dage efter den endelige IMP-administration.