Eine Dosisfindungsstudie von JMKX003142 zur Behandlung von Nierenödemen

Einschlusskriterien:

• Patienten, die den Zweck und den Ablauf der Studie vollständig verstehen und die ICF freiwillig unterzeichnen können;
• Alter ≥ 18 Jahre während des Screenings;
• Beim Screening wurde ein Nierenödem diagnostiziert;
• eGFR ≥ 15 ml/min/1,73 m2 während der Vorführung.

Ausschlusskriterien:

• Von den Forschern untersuchte Patienten, die während des Screenings eine Nierenersatztherapie erhalten, oder Patienten, die kurzfristig eine Nierenersatztherapie benötigen;
• Patienten, bei denen der Verdacht auf Hypovolämie besteht;
• Patienten mit folgenden Krankheiten oder Symptomen: akute Thrombose, Durchfall und Schwierigkeiten beim Wasserlassen;
• Patienten, die kein Durstgefühl verspüren oder Schwierigkeiten mit der Flüssigkeitsaufnahme haben;
• Patienten, die innerhalb von 30 Tagen vor der Screening-Untersuchung AVP-V2R-Blocker erhalten haben;
• Die folgenden Laborindikatoren sind abnormal: ALT ≥ 1,5 × ULN, AST ≥ 1,5 × ULN, Serumnatrium > ULN, D-Dimer ≥ 2 × ULN;
• Patienten, die vom zweiten Tag bis zur Randomisierung Diuretika oder Behandlungen mit harntreibender Wirkung erhielten;
• Während des Screenings: SBP <90 mmHg/DBP <60 mmHg, SBP>160 mmHg/DBP >100 mmHg;
• Patienten, bei denen in der Vergangenheit Allergien gegen ≥ 3 Substanzen aufgetreten sind oder die sich derzeit in einem allergischen Zustand befinden;
• Patientinnen, die stillen oder vor Erhalt des Prüfpräparats (IMP) ein positives Schwangerschaftstestergebnis haben;
• Sexuell aktive Männer oder Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP), die einer Verhütung nicht zustimmen oder während der Studie und 30 Tage nach der letzten IMP-Verabreichung abstinent bleiben.