En dosefinnende studie av JMKX003142 i behandling av nyreødem

Inkluderingskriterier:

• Pasienter som fullt ut kan forstå formålet og prosessen med studien og frivillig signere ICF;
• Alder ≥ 18 år under screening;
• Diagnostisert som nyreødem under screening;
• eGFR ≥ 15 mL/min/1,73 m2 under screening.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som får nyreerstatningsterapi under screening eller pasienter som trenger nyreerstatningsterapi på kort sikt, evaluert av forskerne;
• Pasienter som er mistenkt for hypovolemi;
• Pasienter med følgende sykdommer eller symptomer: akutt trombose, diaré og problemer med vannlating;
• Pasienter som ikke er i stand til å føle tørst eller som har problemer med væskeinntak;
• Pasienter som har mottatt AVP-V2R-blokkere innen 30 dager før screeningundersøkelsen;
• Følgende laboratorieindikatorer er unormale: ALT ≥ 1,5 × ULN, AST ≥ 1,5 × ULN, serumnatrium>ULN, D-dimer ≥ 2 × ULN;
• Pasienter som fikk diuretika eller behandlinger med vanndrivende effekter fra dag 2 til randomisering;
• Under screening, SBP <90mmHg/DBP<60mmHg, SBP>160mmHg/DBP >100mmHg;
• Pasienter som har en historie med allergi mot ≥ 3 stoffer, eller som for øyeblikket er i en allergisk tilstand;
• Kvinnelige pasienter som ammer eller som har et positivt graviditetstestresultat før de får undersøkelsesprodukt (IMP);
• Seksuelt aktive menn eller kvinner i fertil alder (WOCBP) som ikke godtar å praktisere prevensjon eller forblir avholdende under forsøket og i 30 dager etter den endelige IMP-administrasjonen.