Test de sensibilité aux médicaments basé sur l'AOP dans R/M HNSCC

Critères d'intégration :

• Patients R/M HNSCC pathologiquement confirmés
• Tissus tumoraux disponibles pour la culture organoïde
• Score ECOG : 0-2 points
• Espérance de vie > 3 mois
• Fonction normale des principaux organes, tolérable à la chimiothérapie, à la thérapie ciblée, à l'immunothérapie : a. Les critères d'examen hématologique doivent répondre : WBC≥4,0×109/L, ANC≥1,5×109/L, PLT≥80×109/L, Hb≥90 g/L (pas de transfusion sanguine ni de produits sanguins dans les 14 jours, pas d'utilisation de G-CSF ou d'autres facteurs de croissance hématopoïétiques) ; b. L'examen biochimique doit répondre aux critères suivants : albumine sérique≥3,0 g/dL (30 g/L), TBIL≤1,5 × LSN, ALT, AST≤2,5 × LSN, BUN et CRE≤1,5 × LSN ou clairance de la créatinine endogène≥60 ml/min (formule Cockcroft-Gault) ; c. Bonne fonction de coagulation : définie comme un rapport international normalisé (INR) ou un temps de Quick (PT) ≤ 1,5 fois la LSN ; si le participant à l'étude suit un traitement anticoagulant, à condition que le PT se situe dans la plage prévue du médicament anticoagulant
• Capable de comprendre le contenu du formulaire de consentement éclairé, de signer le formulaire de consentement éclairé et disposé à coopérer avec le suivi

Critères d'exclusion :

• Tumeurs métastatiques de la région de la tête et du cou, ou non-HNSCC telles que sarcome, adénocarcinome, carcinome nasopharyngé, etc.
• Allergie connue aux médicaments à l'étude ou à leurs principes actifs ou à tout excipient ; ou avez eu une réaction allergique grave à d’autres anticorps monoclonaux
• Patientes enceintes ou allaitantes ; ou les femmes en âge de procréer avec des résultats de test de grossesse positifs (sérum ou urine) dans les 7 jours précédant l'inscription, ou des résultats négatifs mais refusant d'utiliser une contraception efficace pendant la période d'étude et 2 mois après la dernière administration du médicament à l'étude ; ou des patients de sexe masculin ayant des partenaires en âge de procréer, refusant d'utiliser une contraception efficace pendant la période d'étude et 2 mois après la dernière administration du médicament à l'étude
• Maladies graves du foie (telles que la cirrhose), maladies rénales, maladies du système respiratoire, maladies du système hématopoïétique ou maladies du système endocrinien, maladies incontrôlées
• Infecté par le VIH, hépatite B active (ADN du VHB ≥ 104 copies/ml) ou hépatite C (anticorps anti-hépatite C positifs et ARN-HCR au-dessus de la limite inférieure de détection de la méthode analytique), maladies non contrôlées
• Dans les 6 mois précédant l'inscription, les affections suivantes sont survenues : infarctus du myocarde, angine de poitrine sévère/instable, insuffisance cardiaque de classe 2 ou supérieure de la NYHA, arythmies supraventriculaires ou ventriculaires cliniquement significatives et insuffisance cardiaque congestive symptomatique, maladies non contrôlées.
• Patients souffrant de maladie mentale ou ayant des antécédents connus d’abus de drogues psychiatriques ou de toxicomanie
• Incapable de donner son consentement, incapable d'obtenir la quantité requise de tissu tumoral pour l'étude
• Autres maladies physiques ou mentales graves ou anomalies des tests de laboratoire pouvant augmenter le risque de participation à l'étude ou interférer avec les résultats de l'étude ; ou toute autre situation que les chercheurs jugent inappropriée pour participer à cette étude