SUB-baserat läkemedelskänsligt test i R/M HNSCC

Inklusionskriterier:

• Patologiskt bekräftade R/M HNSCC-patienter
• Tumörvävnader tillgängliga för organoidodling
• ECOG-poäng: 0-2 poäng
• Förväntad livslängd > 3 månader
• Normal huvudorganfunktion, tolererbar för kemoterapi, riktad terapi, immunterapi: a. Kriterier för hematologisk undersökning måste uppfylla: WBC≥4,0×109/L, ANC≥1,5×109/L, PLT≥80×109/L, Hb≥90 g/L (ingen blodtransfusion eller blodprodukter inom 14 dagar, ingen användning av G-CSF eller andra hematopoetiska tillväxtfaktorer); b. Biokemisk undersökning måste uppfylla följande kriterier: serumalbumin≥3,0 g/dL (30 g/L), TBIL≤1,5×ULN, ALT, AST≤2,5×ULN, BUN och CRE≤1,5×ULN eller endogent kreatininclearance≥60 ml/min (Cockcroft-Gault-formel); c. Bra koagulationsfunktion: definieras som International Normalized Ratio (INR) eller Prothrombin Time (PT)≤1,5 gånger ULN; om studiedeltagaren går på antikoagulantbehandling, så länge som PT ligger inom det avsedda intervallet för det antikoagulerande läkemedlet
• Kan förstå innehållet i formuläret för informerat samtycke, underteckna formuläret för informerat samtycke och är villig att samarbeta med uppföljningen

Uteslutningskriterier:

• Metastaserande tumörer i huvud- och halsregionen, eller icke-HNSCC såsom sarkom, adenokarcinom, nasofarynxkarcinom, etc.
• Känd allergi mot studieläkemedlen eller deras aktiva ingredienser eller något hjälpämne; eller haft en allvarlig allergisk reaktion mot andra monoklonala antikroppar
• Gravida eller ammande kvinnliga patienter; eller kvinnor i fertil ålder med positiva graviditetstestresultat (serum eller urin) inom 7 dagar före inskrivningen, eller negativa resultat men vägrar att använda effektiv preventivmedel under studieperioden och 2 månader efter den senaste administreringen av studiemedicinen; eller manliga patienter med partner i fertil ålder, som vägrar att använda effektiv preventivmedel under studieperioden och 2 månader efter den senaste administreringen av studieläkemedlet
• Allvarliga leversjukdomar (såsom skrumplever), njursjukdomar, andningsvägssjukdomar, hematopoetiska systemsjukdomar eller endokrina systemsjukdomar, okontrollerade sjukdomar
• Infekterad med HIV, aktiv hepatit B (HBV-DNA≥104 kopior/ml) eller hepatit C (hepatit C-antikroppspositiv och HCR-RNA över den nedre detektionsgränsen för analysmetoden), okontrollerade sjukdomar
• Inom 6 månader före inskrivningen inträffade följande tillstånd: hjärtinfarkt, svår/instabil angina, NYHA klass 2 eller högre hjärtsvikt, kliniskt signifikanta supraventrikulära eller ventrikulära arytmier och symtomatisk kronisk hjärtsvikt, okontrollerade sjukdomar
• Patienter med psykisk sjukdom eller känd historia av psykiatrisk drogmissbruk eller drogberoende
• Kan inte ge samtycke, oförmögen att få den mängd tumörvävnad som krävs för studien
• Andra allvarliga fysiska eller psykiska sjukdomar eller abnormiteter i laboratorietester som kan öka risken för att delta i studien eller störa studieresultaten; eller någon annan situation som forskarna anser vara olämplig för att delta i denna studie