Op BOB gebaseerde geneesmiddelgevoelige test in R/M HNSCC

Inclusiecriteria:

• Pathologisch bevestigde R/M HNSCC-patiënten
• Tumorweefsels beschikbaar voor organoïdekweek
• ECOG-score: 0-2 punten
• Levensverwachting > 3 maanden
• Normale functie van belangrijke organen, verdraagzaam met chemotherapie, gerichte therapie, immunotherapie: De criteria voor hematologisch onderzoek moeten voldoen aan: WBC≥4,0×109/L, ANC≥1,5×109/L, PLT≥80×109/l, Hb≥90 g/l (geen bloedtransfusie of bloedproducten binnen 14 dagen, geen gebruik van G-CSF of andere hematopoëtische groeifactoren); B. Biochemisch onderzoek moet aan de volgende criteria voldoen: serumalbumine ≥3,0 g/dl (30 g/l), TBIL≤1,5×ULN, ALT, AST≤2,5×ULN, BUN en CRE≤1,5×ULN of endogene creatinineklaring≥60 ml/min (Cockcroft-Gault-formule); C. Goede stollingsfunctie: gedefinieerd als International Normalised Ratio (INR) of Protrombinetijd (PT) ≤1,5 ​​maal ULN; als de onderzoeksdeelnemer antistollingstherapie krijgt, zolang de PT binnen het beoogde bereik van de antistollingsmedicatie ligt
• In staat om de inhoud van het geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen, het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen en bereid te zijn mee te werken aan de follow-up

Uitsluitingscriteria:

• Metastatische tumoren in het hoofd-halsgebied, of niet-HNSCC zoals sarcoom, adenocarcinoom, nasofarynxcarcinoom, enz.
• Bekende allergie voor de onderzoeksgeneesmiddelen of hun actieve ingrediënten of hulpstoffen; of een ernstige allergische reactie heeft gehad op andere monoklonale antilichamen
• Zwangere vrouwelijke patiënten of vrouwen die borstvoeding geven; of vrouwen in de vruchtbare leeftijd met positieve zwangerschapstestresultaten (serum of urine) binnen 7 dagen vóór deelname, of negatieve resultaten maar weigeren effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de onderzoeksperiode en 2 maanden na de laatste toediening van onderzoeksmedicatie; of mannelijke patiënten met partners in de vruchtbare leeftijd, die weigeren effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de onderzoeksperiode en 2 maanden na de laatste toediening van de onderzoeksmedicatie
• Ernstige leverziekten (zoals cirrose), nierziekten, ziekten van het ademhalingssysteem, ziekten van het hematopoëtische systeem of ziekten van het endocriene systeem, ongecontroleerde ziekten
• Geïnfecteerd met HIV, actieve hepatitis B (HBV-DNA ≥104 kopieën/ml) of hepatitis C (hepatitis C-antilichaampositief en HCR-RNA boven de onderste detectielimiet van de analysemethode), ongecontroleerde ziekten
• Binnen 6 maanden vóór inschrijving deden zich de volgende aandoeningen voor: myocardinfarct, ernstige/instabiele angina, hartfalen van NYHA-klasse 2 of hoger, klinisch significante supraventriculaire of ventriculaire aritmieën en symptomatisch congestief hartfalen, ongecontroleerde ziekten
• Patiënten met een psychische aandoening of een bekende voorgeschiedenis van psychiatrisch drugsmisbruik of drugsverslaving
• Kan geen toestemming geven, is niet in staat de benodigde hoeveelheid tumorweefsel voor het onderzoek te verkrijgen
• Andere ernstige lichamelijke of geestelijke ziekten of afwijkingen in laboratoriumtests die het risico op deelname aan het onderzoek kunnen vergroten of de onderzoeksresultaten kunnen verstoren; of enige andere situatie die de onderzoekers ongeschikt achten voor deelname aan dit onderzoek