Étude de suivi clinique standard post-commercialisation (PMCF) WSA @ HZO

Expérimental: Évaluation du dispositif d'étude suivi de propres appareils

Dans la conception des sujets: les sujets portent les dispositifs d'étude pendant 2 semaines, suivis par le port de leurs propres aides auditives pendant 2 semaines. Les dispositifs d'étude sont installés conformément aux normes de soins.

Dispositif: Aide auditive Signia Pure C&G 7IX

Aide auditive à récepteur dans le canal (RIC), récepteur M

Dispositif: Propre aide auditive

les propres aides auditives des sujets, n'importe quelle marque, n'importe quel modèle

Test de phrase d'Oldenburg

Le test de phrase Oldenburg (OLSA) est un test audiométrique pour déterminer le seuil de reconnaissance vocale (SRT en DB). Les phrases du nom de formulaire - Verbe - Number - adjectif - nom sont utilisées comme matériel de vocation. La séquence de mots est une combinaison aléatoire à partir d'un inventaire de 50 mots au total. La conception du test empêche la mémorisation des phrases, de sorte que l'OLSA peut être répétée aussi souvent que souhaité. Pour cette étude, le discours dans la reconnaissance du bruit a été mesuré. Le niveau de bruit était de 65 dB SPL joué à l'arrière, le discours a été présenté de l'avant. Le SRT montre le rapport signal / bruit nécessaire pour la reconnaissance de la parole de 80%. Des valeurs plus faibles signifient une meilleure compréhension de la parole (c'est-à-dire que le discours peut être plus silencieux par rapport au bruit et être encore compris). Il n'y a pas de valeurs minimales ou maximales.

Test de discours monosyllabique Freburger

Pour enquêter sur la performance de l'intelligibilité de la parole (SI) pour la parole à 65 dB dans une situation d'écoute silencieuse, le test de discours monosyllabique Freburger est utilisé qui est toujours l'étalon-or pour les professionnels des soins auditifs (HCP) en Allemagne. Les résultats sont rapportés en pourcentage de données correctes. Le minimum est de 0%, le maximum est de 100% avec des valeurs plus élevées, ce qui signifie une meilleure compréhension de la parole.

Match à cible

Étudiez à quel point les aides auditives de l'étude sont installées et affinées avec le logiciel d'ajustement aux cibles NAL-NL2 correspondent aux cibles postulées, comme mesurée in situ avec des mesures réel. Les écarts absolus ont été calculés à des fréquences spécifiques allant de 250 Hz à 4 kHz. L'unité de mesure est DB Spl. La valeur minimale est de 0 (c'est-à-dire Valeur mesurée et valeur cible identique), pas de valeur maximale. Des valeurs plus élevées signifient un plus grand écart par rapport à la cible.

Discours, spatial et qualités de questionnaire auditif (SSQ)

Une courte forme du SSQ est utilisée (SSQ 17, version allemande), pour étudier la perception de la parole, la localisation solide, la qualité de l'audition perçue dans la vie réelle. Des questions sont répondues sur une échelle de 0 à 10, les scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. Les réponses aux questions individuelles sont regroupées pour les sous-sections (discours, spatiale, qualité) en calculant les moyens.

Inventaire des résultats internationaux pour les aides auditives (IOI-HA)

Enquêter sur les résultats et l'efficacité de l'utilisation des aides auditives dans la vie réelle. Les réponses sont données sur une échelle de 1 à 5. Ici, la moyenne des questions 2 à 7 est signalée. Des valeurs plus élevées représentent de meilleurs résultats. La question 1 était en temps de port, qui n'est pas considérée comme une notation de l'efficacité et a donc été exclue de la moyenne et sera signalée séparément. Les temps de portage FPR sont des valeurs plus élevées représentent un temps de port plus long (le maximum 5 égaux "plus de 8 heures par jour").

Questionnaire de satisfaction

Étudiez la satisfaction dans la vie réelle pour différents aspects tels que la qualité du son, le naturel du son, la conversation avec une seule personne et la satisfaction globale. Chaque aspect a été évalué sur une échelle de Likert à 7 points, passant de 1 (très insatisfait) à 7 (très satisfait) La satisfaction globale et la qualité sonore globale étaient des questions individuelles et ne sont pas la combinaison de différentes situations / aspects. Ces questions ont également été évaluées sur une échelle de Likert à 7 points, passant de 1 (très insatisfait) à 7 (très satisfait). Des valeurs plus élevées représentent de meilleurs résultats.