Standard Post Market Clinical Follow-up (PMCF) Study WSA @ HZO

Eksperimentell: Evaluering av studieapparat etterfulgt av egne enheter

Innenfor fagdesign: Emner bruker studieenhetene i 2 uker etterfulgt av å ha på seg egne høreapparater i 2 uker. Studieenheter er montert i henhold til standardomsorg.

Enhet: Høreapparat Signia Pure C&G 7IX

Receiver in Canal (RIC) høreapparat, M Receiver

Enhet: Eget høreapparat

forsøkspersonens egne høreapparater, hvilket som helst merke, hvilken som helst modell

Oldenburg setningstest

Oldenburg setningstesten (OLSA) er en audiometrisk test for å bestemme talegjenkjenningsterskelen (SRT i DB). Setninger av formnavnet - Verb - Numeral - Adjektiv - substantiv brukes som talemateriale. Ordsekvensen er en tilfeldig kombinasjon fra en beholdning på 50 ord totalt. Utformingen av testen forhindrer memorering av setningene, slik at OLSA kan gjentas så ofte som ønsket. For denne studien ble tale i støygjenkjenning målt. Støynivået var 65 dB SPL spilt bakfra, tale ble presentert fra fronten. SRT viser signal-til-støy-forholdet som er nødvendig for 80% talegjenkjenning. Lavere verdier betyr bedre taleforståelse (dvs. talen kan være roligere med hensyn til støyen og fremdeles forstås). Det er ingen minimums- eller maksimumsverdier.

Freiburger monosyllabisk taletest

For å undersøke taleforståelighet (SI) ytelse for tale på 65dB i en rolig lyttesituasjon, brukes Freiburger monosyllabic taletest, som fremdeles er gullstandarden for hørselspleiere (HCPs) i Tyskland. Resultatene rapporteres i prosent riktige data. Minimum er 0%, maksimum er 100% med høyere verdier som betyr bedre taleforståelse.

Match-to-mål

Undersøk hvor nært studiehørselhjelpene som er montert og finjustert med monteringsprogramvaren til NAL-NL2-mål, samsvarer med de postulerte målene, målt in-situ med virkelige øre-målinger. Absolutte avvik ble beregnet ved spesifikke frekvenser fra 250 Hz til 4 kHz. Målsenhet er DB SPL. Minimumsverdien er 0 (dvs. målt verdi og målverdi identisk), ingen maksimal verdi. Høyere verdier betyr større avvik fra mål.

Tale, romlige og kvaliteter ved hørselsspørreskjema (SSQ)

En kort form av SSQ brukes (SSQ 17, tysk versjon), for å undersøke taleoppfatning, lydlokalisering, kvalitet på hørselen oppfattet i det virkelige liv. Spørsmål blir besvart i en skala fra 0 til 10, høyere score betyr bedre resultater. Svarene på de enkelte spørsmålene er gruppert for underavsnitt (tale, romlig, kvalitet) ved å beregne midlene.

Internasjonalt utfallsbeholdning for høreapparater (IOI-HA)

Undersøk resultatene og effektiviteten av bruk av høreapparat i det virkelige liv. Svar er gitt i en skala fra 1 - 5. Her rapporteres gjennomsnittet av spørsmål 2 -7. Høyere verdier representerer bedre resultater. Spørsmål 1 var på å bruke tid, noe som ikke anses som en vurdering av effektiviteten og derfor ble ekskludert fra gjennomsnittet og vil bli rapportert separat. FPR Bruk av tider Høyere verdier representerer lengre brukstid (maksimalt 5 tilsvarer "mer enn 8 timer om dagen").

Tilfredshetsspørreskjema

Undersøk tilfredshet i det virkelige liv for forskjellige aspekter som lydkvalitet, naturens natur, samtale med en person og generell tilfredshet. Hvert aspekt ble vurdert på en 7-punkts Likert-skala, og gikk fra 1 (veldig misfornøyd) til 7 (veldig fornøyd) den generelle tilfredsheten og lydkvaliteten totalt sett var individuelle spørsmål og er ikke kombinasjonen av forskjellige situasjoner/aspekter. Disse spørsmålene ble også vurdert på en 7-punkts Likert-skala, og gikk fra 1 (veldig misfornøyd) til 7 (veldig fornøyd). Høyere verdier representerer bedre resultater.