Estudo padrão de acompanhamento clínico pós-mercado (PMCF) WSA @ HZO

Experimental: Avaliação do dispositivo de estudo seguido de dispositivos próprios

No projeto do sujeito: os sujeitos usam os dispositivos de estudo por 2 semanas, seguidos de usar seus próprios aparelhos auditivos por 2 semanas. Os dispositivos de estudo são montados conforme o padrão de atendimento.

Dispositivo: Aparelho Auditivo Signia Pure C&G 7IX

Aparelho auditivo receptor no canal (RIC), receptor M

Dispositivo: Próprio aparelho auditivo

aparelhos auditivos próprios dos sujeitos, qualquer marca, qualquer modelo

Teste de sentença de Oldenburg

O teste de sentença de Oldenburg (OLSA) é um teste audiométrico para determinar o limiar de reconhecimento de fala (SRT em dB). As frases do nome do formulário - verbo - numeral - adjetivo - substantivo são usadas como material de fala. A sequência de palavras é uma combinação aleatória de um inventário de 50 palavras no total. O design do teste impede a memorização das frases, para que a OLSA possa ser repetida quantas vezes desejada. Para este estudo, o discurso no reconhecimento de ruído foi medido. O nível de ruído foi de 65 dB SPL tocada nas costas, o discurso foi apresentado de frente. O SRT mostra a relação sinal / ruído necessária para o reconhecimento de 80% da fala. Valores mais baixos significam melhor entendimento da fala (ou seja, o discurso pode ser mais silencioso em relação ao ruído e ainda ser entendido). Não há valores mínimos ou máximos.

Teste de fala monossilábica de Freiburger

Para investigar o desempenho da inteligibilidade da fala (SI) para a fala em 65dB em uma situação de escuta tranquila, é usado o teste de fala monossilábico de Freiburger, que ainda é o padrão -ouro para profissionais de assistência auditiva (HCPS) na Alemanha. Os resultados são relatados na porcentagem de dados corretos. O mínimo é de 0%, o máximo é 100% com valores mais altos, que significa melhor entendimento da fala.

Match-to-alget

Investigue o quão perto os aparelhos auditivos do estudo ajustados e ajustados com o software de montagem para alvos NAL-NL2 correspondem aos alvos postulados, conforme medido in situ com medições de orelha real. Desvios absolutos foram calculados em frequências específicas que variam de 250 Hz a 4 kHz. A unidade de medida é db spl. O valor mínimo é 0 (ou seja, valor medido e valor alvo idênticos), sem valor máximo. Valores mais altos significam maior desvio do alvo.

Discurso, questionário espacial e qualidades de audição (SSQ)

Uma forma curta do SSQ é usada (SSQ 17, versão alemã), para investigar a percepção da fala, localização sólida, qualidade da audição percebida na vida real. As perguntas são respondidas em uma escala de 0 a 10, pontuações mais altas significam melhores resultados. As respostas às perguntas individuais são agrupadas para as subseções (fala, espacial, qualidade) calculando os meios.

Inventário de resultados internacionais para aparelhos auditivos (ioi-ha)

Investigue os resultados e a eficácia do uso de aparelhos auditivos na vida real. As respostas são dadas em uma escala de 1 a 5. Aqui, a média das perguntas 2 -7 é relatada. Valores mais altos representam melhores resultados. A pergunta 1 foi sobre o uso do tempo, o que não é considerado uma classificação de eficácia e, portanto, foi excluído da média e será relatado separadamente. Os valores de desgaste do FPR representam um tempo de desgaste mais longo (o máximo de 5 é igual a "mais de 8 horas por dia").

Questionário de satisfação

Investigue a satisfação na vida real para diferentes aspectos, como qualidade de som, naturalidade do som, conversa com uma pessoa e satisfação geral. Cada aspecto foi avaliado em uma escala Likert de 7 pontos, passando de 1 (muito insatisfeita) a 7 (muito satisfeita), a satisfação geral e a qualidade do som geral eram questões individuais e não são a combinação de diferentes situações/aspectos. Essas perguntas também foram avaliadas em uma escala Likert de 7 pontos, passando de 1 (muito insatisfeita) a 7 (muito satisfeito). Valores mais altos representam melhores resultados.