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Comparaison de la récupération fonctionnelle après arthroplastie totale du genou entre le groupe à angle de phase faible et celui à angle de phase élevé

5 février 2025 mis à jour par: Yonsei University

Association entre l'angle de phase et la récupération fonctionnelle après arthroplastie totale du genou

Le but de cette étude observationnelle est de comparer les résultats fonctionnels des patients atteints d'arthrose du genou (OA) en phase terminale avant et après arthroplastie totale du genou en fonction du niveau d'angle de phase.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Les patients présentant un angle de phase faible présentent-ils une moins bonne récupération fonctionnelle après arthroplastie totale du genou que ceux présentant un angle de phase élevé ?
La fonction physique postopératoire est-elle associée au niveau d'angle de phase préopératoire ?

Les chercheurs compareront la fonction physique postopératoire et la force musculaire entre les groupes à angle de phase faible et élevé pour déterminer si un angle de phase faible est associé à une récupération fonctionnelle plus faible.

Les participants :

Effectuez des tests de fonction physique, des évaluations de la force isocinétique et une analyse d’impédance bioélectrique avant et trois mois après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Arthrose du genou

Description détaillée

Après avoir obtenu le consentement éclairé, un dépistage pré-chirurgical est effectué. Les participants remplissent une enquête sur les antécédents, un questionnaire sur la sarcopénie et le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).

Le dépistage comprend une évaluation complète des symptômes de base, suivie d'évaluations fonctionnelles intégrant une analyse d'impédance bioélectrique, des tests de force musculaire et des tests basés sur les performances :

Un indice de comorbidité de Charlson (CCI) modifié est utilisé pour évaluer le fardeau de la comorbidité, et une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) enregistre les niveaux de douleur initiaux des participants.
Des évaluations radiographiques sont effectuées pour évaluer l'alignement frontal des membres inférieurs et la gravité radiographique de l'arthrose du genou (OA) à l'aide du système de notation de Kellgren-Lawrence (KL).
L'analyse d'impédance bioélectrique multifréquence (BIA) est utilisée pour mesurer l'angle de phase et la composition corporelle.
La force de préhension est mesurée au moyen de trois essais de chaque côté, la moyenne étant enregistrée.
La force du genou est mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique.
Les tests basés sur les performances comprennent le test de marche sur 10 mètres, le test Timed Up and Go (TUG) et le Berg Balance Scale (BBS).

Des évaluations de suivi sont effectuées trois mois après l'arthroplastie totale du genou, les participants étant soumis au même protocole pour les tests basés sur les performances, l'évaluation de la force isocinétique du genou et l'analyse de l'impédance bioélectrique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Na Young Kim, MD, PhD
Numéro de téléphone: +82 010 9127 4482
E-mail: kny8452@yuhs.ac

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Young Seok Kim, MD
Numéro de téléphone: +82 010 7225 3661
E-mail: kys3661@yuhs.ac

Lieux d'étude

Corée, République de
- Gyeonggi-do
  - Yongin-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 16995
    - Recrutement
    - Yongin Severance Hospital
    - Contact:
      
      Na Young Kim, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: +82 010 9127 4482
      
      E-mail: kny8452@yuhs.ac
    - Chercheur principal:
      
      Na Young Kim, MD, PhD
    - Contact:
      
      Young Seok Kim, MD
      
      Numéro de téléphone: +82 010 7225 3661
      
      E-mail: kys3661@yuhs.ac

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hôpital général unique

La description

Critères d'intégration :

Personnes âgées de 55 ans et plus (en fonction de l'âge indiqué sur leur carte d'identité nationale au moment du consentement)
Personnes diagnostiquées avec une arthrose du genou sur la base de leurs antécédents médicaux, d'un examen physique et d'évaluations radiographiques.
Les personnes qui envisagent de réaliser une arthroplastie totale du genou

Critères d'exclusion :

Personnes souffrant de troubles de la marche dus à des troubles neurologiques tels que la maladie de Parkinson, les accidents vasculaires cérébraux et la démence
Personnes souffrant de troubles cardiaques, pulmonaires ou musculo-squelettiques graves limitant la force et la fonction physique du quadriceps
Personnes souffrant d'arthrose du genou due à des causes secondaires telles que l'arthrite rhumatismale ou traumatique
Personnes ayant des antécédents de chirurgie du genou dans un délai d'un an.
Individus jugés cliniquement inaptes à l'étude par les chercheurs ou le responsable sur la base de résultats médicaux importants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
PhA élevé Patients diagnostiqués avec une arthrose du genou et devant subir une arthroplastie totale du genou. Parmi ceux-ci, les patients sont classés dans le groupe PhA élevé si leur PhA préopératoire est supérieure à 4,95 pour les hommes ou 4,35 pour les femmes.
PhA faible Patients diagnostiqués avec une arthrose du genou et devant subir une arthroplastie totale du genou. Parmi ceux-ci, les patients sont classés dans le groupe PhA faible si leur PhA préopératoire est inférieure à 4,95 pour les hommes ou à 4,35 pour les femmes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Test chronométré et partez (TUG) Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie	Les chercheurs demandent aux patients de se lever d’une position assise, de marcher sur une distance de 3 m, de se retourner, de retourner à leur chaise et de s’asseoir. La durée moyenne de trois essais a été enregistrée en conséquence	Au départ et 3 mois après la chirurgie
Test de marche sur 10 mètres (10MWT) Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie	Il est demandé aux patients de marcher 14 m, dont 2 m aux deux extrémités pour l'accélération et la décélération, à leur vitesse confortable. La vitesse de marche a été calculée en divisant la distance de 10 m par le temps pris.	Au départ et 3 mois après la chirurgie
Balance de Berg (BBS) Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie	Les patients sont invités à effectuer 14 tâches concernant l'équilibre statique et dynamique des patients. Chaque tâche a été notée sur une échelle de cinq points allant de 0 à 4, pour un score total de 56.	Au départ et 3 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Couple isocinétique maximal de flexion du genou à 60°/s Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie	L'évaluation isocinétique du genou est évaluée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (Cybex NORM®, Humac, CA, USA). Chaque participant est positionné sur une chaise réglable et fixé à l'équipement avec des sangles sur le tronc, la hanche et la cuisse. Les mesures de correction gravitationnelle sont effectuées selon les instructions du fabricant. Les participants reçoivent des instructions sur les procédures standardisées avant et pendant le test. La mesure concentrique du couple de flexion maximal est effectuée à des vitesses angulaires constantes prédéfinies, 60°/s, avec une période de repos entre chaque essai pour éviter la fatigue et garantir des niveaux d'effort constants. Les participants s'échauffent avec cinq à six répétitions d'entraînement sous-maximales avant chaque série de tests. Après avoir répété trois fois, l'examinateur enregistre la valeur moyenne.	Au départ et 3 mois après la chirurgie
Couple isocinétique maximal de flexion du genou à 150°/s Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie	L'évaluation isocinétique du genou est évaluée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (Cybex NORM®, Humac, CA, USA). Chaque participant est positionné sur une chaise réglable et fixé à l'équipement avec des sangles sur le tronc, la hanche et la cuisse. Les mesures de correction gravitationnelle sont effectuées selon les instructions du fabricant. Les participants reçoivent des instructions sur les procédures standardisées avant et pendant le test. La mesure concentrique du couple de flexion maximal est effectuée à des vitesses angulaires constantes prédéfinies, 150°/s, avec une période de repos entre chaque essai pour éviter la fatigue et garantir des niveaux d'effort constants. Les participants s'échauffent avec cinq à six répétitions d'entraînement sous-maximales avant chaque série de tests. Après avoir répété trois fois, l'examinateur enregistre la valeur moyenne.	Au départ et 3 mois après la chirurgie
Couple de pointe isocinétique d'extension du genou à 60°/s Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie	L'évaluation isocinétique du genou est évaluée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (Cybex NORM®, Humac, CA, USA). Chaque participant est positionné sur une chaise réglable et fixé à l'équipement avec des sangles sur le tronc, la hanche et la cuisse. Les mesures de correction gravitationnelle sont effectuées selon les instructions du fabricant. Les participants reçoivent des instructions sur les procédures standardisées avant et pendant le test. La mesure concentrique du couple d'extension maximal est effectuée à des vitesses angulaires constantes prédéfinies, 60°/s, avec une période de repos entre chaque essai pour éviter la fatigue et garantir des niveaux d'effort constants. Les participants s'échauffent avec cinq à six répétitions d'entraînement sous-maximales avant chaque série de tests. Après avoir répété trois fois, l'examinateur enregistre la valeur moyenne.	Au départ et 3 mois après la chirurgie
Couple de pointe isocinétique d'extension du genou à 150°/s Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie	L'évaluation isocinétique du genou est évaluée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (Cybex NORM®, Humac, CA, USA). Chaque participant est positionné sur une chaise réglable et fixé à l'équipement avec des sangles sur le tronc, la hanche et la cuisse. Les mesures de correction gravitationnelle sont effectuées selon les instructions du fabricant. Les participants reçoivent des instructions sur les procédures standardisées avant et pendant le test. La mesure concentrique du couple d'extension maximal est effectuée à des vitesses angulaires constantes prédéfinies, 150°/s, avec une période de repos entre chaque essai pour éviter la fatigue et garantir des niveaux d'effort constants. Les participants s'échauffent avec cinq à six répétitions d'entraînement sous-maximales avant chaque série de tests. Après avoir répété trois fois, l'examinateur enregistre la valeur moyenne.	Au départ et 3 mois après la chirurgie
Travail total isocinétique de flexion du genou à 60°/s Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie	L'évaluation isocinétique du genou est évaluée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (Cybex NORM®, Humac, CA, USA). Chaque participant est positionné sur une chaise réglable et fixé à l'équipement avec des sangles sur le tronc, la hanche et la cuisse. Les mesures de correction gravitationnelle sont effectuées selon les instructions du fabricant. Les participants reçoivent des instructions sur les procédures standardisées avant et pendant le test. La mesure concentrique de l'effort total de flexion du genou est effectuée à des vitesses angulaires constantes prédéfinies, 60°/s, avec une période de repos entre chaque essai pour éviter la fatigue et garantir des niveaux d'effort constants. Les participants s'échauffent avec cinq à six répétitions d'entraînement sous-maximales avant chaque série de tests. Après avoir répété trois fois, l'examinateur enregistre la valeur moyenne.	Au départ et 3 mois après la chirurgie
Travail total isocinétique de flexion du genou à 150°/s Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie	L'évaluation isocinétique du genou est évaluée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (Cybex NORM®, Humac, CA, USA). Chaque participant est positionné sur une chaise réglable et fixé à l'équipement avec des sangles sur le tronc, la hanche et la cuisse. Les mesures de correction gravitationnelle sont effectuées selon les instructions du fabricant. Les participants reçoivent des instructions sur les procédures standardisées avant et pendant le test. La mesure concentrique de l'effort total de flexion du genou est effectuée à des vitesses angulaires constantes prédéfinies, 150°/s, avec une période de repos entre chaque essai pour éviter la fatigue et garantir des niveaux d'effort constants. Les participants s'échauffent avec cinq à six répétitions d'entraînement sous-maximales avant chaque série de tests. Après avoir répété trois fois, l'examinateur enregistre la valeur moyenne.	Au départ et 3 mois après la chirurgie
Travail total isocinétique d'extension du genou à 60°/s Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie	L'évaluation isocinétique du genou est évaluée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (Cybex NORM®, Humac, CA, USA). Chaque participant est positionné sur une chaise réglable et fixé à l'équipement avec des sangles sur le tronc, la hanche et la cuisse. Les mesures de correction gravitationnelle sont effectuées selon les instructions du fabricant. Les participants reçoivent des instructions sur les procédures standardisées avant et pendant le test. La mesure concentrique de l'effort total d'extension du genou est effectuée à des vitesses angulaires constantes prédéfinies, 60°/s, avec une période de repos entre chaque essai pour éviter la fatigue et garantir des niveaux d'effort constants. Les participants s'échauffent avec cinq à six répétitions d'entraînement sous-maximales avant chaque série de tests. Après avoir répété trois fois, l'examinateur enregistre la valeur moyenne.	Au départ et 3 mois après la chirurgie
Travail total isocinétique d'extension du genou à 150°/s Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie	L'évaluation isocinétique du genou est évaluée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (Cybex NORM®, Humac, CA, USA). Chaque participant est positionné sur une chaise réglable et fixé à l'équipement avec des sangles sur le tronc, la hanche et la cuisse. Les mesures de correction gravitationnelle sont effectuées selon les instructions du fabricant. Les participants reçoivent des instructions sur les procédures standardisées avant et pendant le test. La mesure concentrique de l'effort total d'extension du genou est effectuée à des vitesses angulaires constantes prédéfinies, 150°/s, avec une période de repos entre chaque essai pour éviter la fatigue et garantir des niveaux d'effort constants. Les participants s'échauffent avec cinq à six répétitions d'entraînement sous-maximales avant chaque série de tests. Après avoir répété trois fois, l'examinateur enregistre la valeur moyenne.	Au départ et 3 mois après la chirurgie
Angle de phase du corps entier à 50 kHz Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie	L'angle de phase du corps entier est calculé à l'aide de l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) multifréquence avec l'InBody S10 (BioSpace, Séoul, Corée). Avant la mesure, il est demandé à tous les patients de jeûner pendant au moins 3 heures avec la vessie vidée et d'éviter l'alcool ou toute activité vigoureuse. Des électrodes tétrapolaires à 8 points sont placées sur les surfaces dorsales du poignet et du pied conformément aux instructions du fabricant. Après 15 minutes de repos, un faible courant inférieur à 100 uA est appliqué pour mesurer la réactance (Xc) et l'impédance (R) de 6 fréquences différentes (1 kHz, 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz, 500 kHz, 1000 kHz). L'angle de phase d'un corps entier est calculé comme une arctangente du rapport Xc sur R à 50 kHz. [Angle de phase (degrés) arctan(Xc/R) (180/π)]	Au départ et 3 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

23 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2024

Première publication (Réel)

22 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

9-2024-0150

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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