Diagnostic de précision et soins pour les familles atteintes de fibrose pulmonaire en Irlande (PRECISE-PF)
20 novembre 2024 mis à jour par: Royal College of Surgeons, Ireland
Diagnostic de précision et soins pour les familles atteintes de fibrose pulmonaire en Irlande [PRECISE-PF]
Cette étude vise à améliorer la compréhension de la manière dont les gènes et l'environnement peuvent influencer et provoquer la fibrose pulmonaire. En identifiant la présence de gènes et d’autres facteurs pouvant exposer les personnes à un risque de développer une fibrose pulmonaire, il est possible d’étudier l’influence de ces facteurs sur la progression de la maladie.
La maladie pulmonaire interstitielle (MPI) est le terme médical donné à un groupe de maladies pulmonaires affectant la même partie du poumon, l'interstitium, chacune présentant des symptômes similaires. Dans certaines de ces maladies, l’inflammation entraîne des cicatrices pulmonaires, appelées fibrose. La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) est l'une de ces maladies ; il présente un motif particulier sur les tomodensitométries (TDM). La FPI est « idiopathique » car on ne comprend pas encore pleinement pourquoi elle se produit. Son pronostic est sombre. La durée moyenne de survie est de trois à cinq ans après le diagnostic. Même si les nouveaux médicaments antifibrotiques offrent l’espoir de ralentir la progression de la maladie, la transplantation pulmonaire est le seul remède, et elle comporte des risques importants.
Bien que les causes de la FPI ne soient pas entièrement comprises, on sait que les facteurs génétiques augmentent considérablement le risque de développer la maladie. Jusqu'à un quart (25 %) des personnes atteintes de FPI ayant des antécédents familiaux semblent avoir une variante génétique causale. La fibrose pulmonaire familiale (FPF), terme désignant les personnes ayant au moins un parent atteint de FPI, peut avoir une maladie plus grave que celles sans antécédents familiaux. Cependant, cela nécessite davantage de recherches. Les patients porteurs de gènes spécifiques, des variantes génétiques liées aux télomères, semblent avoir un risque plus élevé de développer des troubles sanguins dus à des médicaments administrés pour supprimer le système immunitaire du corps après une transplantation pulmonaire.
La fibrose pulmonaire progressive est une fibrose pulmonaire caractérisée par une aggravation irréversible de la maladie, une aggravation de la fonction pulmonaire, des symptômes respiratoires et même une mort précoce. Elle prend une importance croissante quelle qu'en soit la cause, qu'elle soit idiopathique, familiale ou secondaire à une maladie du tissu conjonctif. L’ILD est de plus en plus reconnue comme une complication des maladies du tissu conjonctif. C'est la principale cause de décès chez les personnes atteintes de sclérose systémique. Les nouveaux médicaments antifibrotiques ralentissent la progression de la CTD-ILD. Les personnes atteintes de fibrose pulmonaire progressive qui présentent une baisse de plus de 10 % sur un an de la mesure de leur fonction pulmonaire, appelée capacité vitale forcée, bénéficient le plus du traitement antifibrotique. L'identification précoce des personnes atteintes d'une maladie évolutive permettrait de commencer le traitement plus rapidement. La spirométrie à domicile peut être un moyen d’identifier rapidement ceux dont l’état s’aggrave.
Cette étude émet l'hypothèse qu'en améliorant la connaissance des facteurs qui affectent le comportement et la progression de la maladie et en évaluant les outils d'identification précoce de la maladie évolutive, tels que la spirométrie à domicile et la détermination des modèles de tomodensitométrie par analyse d'apprentissage profond, nous pouvons fournir un diagnostic de « précision ». et le traitement. On espère que cette meilleure compréhension contribuera à réduire le risque clinique pour les personnes atteintes de fibrose pulmonaire et leurs familles.
Cette étude vise à recruter 300 patients : 100 avec IPF, 100 avec FPF et 100 avec CTD ILD. Chaque participant sera suivi pendant un an.
Cette étude observationnelle vise à aider à répondre à un certain nombre de questions :
- Quelles variantes génétiques provoquent le développement d'une ILD et augmentent le risque de développer une ILD sont présentes dans la population étudiée ?
- Comment se comporte la fibrose pulmonaire chez les personnes ayant des antécédents familiaux de FPI par rapport à celles qui n'en ont pas et chez les personnes atteintes de CTD-ILD ?
- Les différents types de fibrose pulmonaire sont-ils plus progressifs que d’autres ? La fibrose pulmonaire chez les personnes ayant des antécédents familiaux de fibrose pulmonaire est-elle plus progressive que chez celles qui n'ont pas d'antécédents familiaux ?
- La maladie chez les personnes présentant une variante génétique est-elle connue pour causer une PID pire que chez celles qui n'ont pas de gène ?
- La spirométrie à domicile peut-elle aider à identifier précocement les personnes à risque de maladie évolutive ?
- L’analyse d’apprentissage profond (IA) peut-elle être utilisée pour trouver des modèles de tomodensitométrie afin de prédire quand la fibrose pulmonaire va s’aggraver ?
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Test de marche de six minutes (6MWT)
- Test diagnostique: Tomographie par ordinateur du thorax (CT Thorax)
- Autre: Questionnaires de qualité de vie.
- Test diagnostique: Tests génétiques
- Test diagnostique: Spirométrie
- Test diagnostique: Sérologie
- Autre: Application de surveillance à domicile PatientMPower
- Autre: Autres questionnaires sur la qualité de vie
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Killian Hurley
- Numéro de téléphone: 3058 +35318093000
- E-mail: killianhurley@rcsi.ie
Lieux d'étude
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Dublin, Irlande, D09V2N0
- Recrutement
- Beaumont Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants qui répondent aux critères de l'étude seront recrutés dans les cliniques de rhumatologie et respiratoires de l'hôpital Beaumont, un hôpital tertiaire de Dublin, en Irlande.
La description
Critères d'intégration :
- Capable et disposé à donner son consentement éclairé écrit.
Un diagnostic PCT de PID fibreuse qui entre dans l'une des trois catégories suivantes :
- Avoir un diagnostic d'équipe multidisciplinaire (EMT) d'une maladie pulmonaire interstitielle fibrotique, signalant un ou plusieurs proches atteints d'une forme fibrotique d'ILD
- Avoir un diagnostic PCT de FPI conformément aux critères consensuels, aux directives ATS, ERS, JRS, ALAT sans antécédents familiaux de fibrose pulmonaire.
- Répondez aux critères de l'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism pour la polyarthrite rhumatoïde, la sclérodermie, le syndrome de Sjögren, la myopathie inflammatoire idiopathique et le lupus érythémateux systémique.
Critères d'exclusion :
- Participe actuellement à un essai clinique interventionnel.
- Modification du phénotype clinique depuis le diagnostic radiologique initial jusqu'au dépistage.
- Pneumopathie d'hypersensibilité aiguë ou chronique avec critères consensuels (antécédents d'exposition appropriés, caractéristiques radiologiques ± précipitines aviaires et fongiques).
- Amiantose (antécédents professionnels appropriés et preuves radiologiques d’exposition à l’amiante)
- Espérance de vie pour toute maladie, y compris la PID < 12 mois (évaluation de l'investigateur)
- Restriction physiologique extrapulmonaire majeure (par ex. anomalie de la paroi thoracique, épanchement pleural important)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Fibrose pulmonaire familiale
Patients répondant aux critères d'inclusion de l'étude avec un diagnostic d'équipe multidisciplinaire (EMT) d'une maladie pulmonaire interstitielle fibreuse, signalant un ou plusieurs proches atteints d'une forme fibrotique d'ILD
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Évaluation de la capacité d'effort par la réalisation d'un 6MWT à 0, 6 et 12 mois.
Évaluation radiologique via CT Thorax, de préférence CT thorax haute résolution au départ à l'entrée dans l'étude et à un an.
Les images tomodensitométriques seront collectées à la fin de l'étude.
Les images tomodensitométriques de tous les sujets seront évaluées par trois lecteurs aveugles à toute autre interprétation et conformes aux directives de l'ATS.
Les données codées des tomodensitogrammes seront partagées avec notre collaborateur, le professeur Simon Walsh de l'Imperial College de Londres, qui utilisera des méthodes informatiques pour identifier de nouveaux phénotypes radiologiques liés au comportement pathologique de la maladie pulmonaire fibrotique de notre patient.
Questionnaires sur la qualité de vie comprenant : L'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC), le questionnaire King's Brief Interstitial Lung Disease (KBILD), le questionnaire Leister sur la toux et le questionnaire EQ-5D-3L sont mesurés à 0, 6 et 12 mois.
10 ml de sérum seront collectés pour l'extraction de l'ADN et analysés pour détecter les mutations génétiques causales et à risque
Nous effectuerons une spirométrie au départ, à 6 et 2 mois, y compris la capacité vitale forcée et la capacité de diffusion des poumons pour le monoxyde de carbone.
Une sérologie pouvant indiquer un diagnostic sous-jacent d'ILD sera réalisée dès l'entrée à l'étude.
Cela comprendra une formule sanguine complète, un profil rénal, un profil hépatique, la protéine C-réactive, la créatine kinase, la vitesse de sédimentation des érythrocytes, des anticorps antinucléaires, des anticorps antipeptides citrullinés cycliques, un facteur rhumatoïde, un panel d'anticorps étendu contre la myosite, des anticorps de Sjögren, des anticorps contre la sclérodermie et un panel de pneumopathie d’hypersensibilité si cela est cliniquement indiqué.
Surveillance continue à domicile des patients à l'aide de la spirométrie numérique et de l'oxymétrie de pouls à domicile avec des lectures de retour en temps réel au patient et au clinicien.
L'application pour smartphone pour les patients, le spiromètre et l'oxymètre de pouls sont connectés à l'application via Bluetooth.
Il est demandé aux patients de faire 2 lectures par semaine.
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Groupe Fibrose pulmonaire idiopathique
Patients répondant aux critères d'inclusion de l'étude avec un diagnostic PCT de FPI conformément aux critères consensuels, directives ATS, ERS, JRS, ALAT, sans antécédents familiaux de fibrose pulmonaire.
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Évaluation de la capacité d'effort par la réalisation d'un 6MWT à 0, 6 et 12 mois.
Évaluation radiologique via CT Thorax, de préférence CT thorax haute résolution au départ à l'entrée dans l'étude et à un an.
Les images tomodensitométriques seront collectées à la fin de l'étude.
Les images tomodensitométriques de tous les sujets seront évaluées par trois lecteurs aveugles à toute autre interprétation et conformes aux directives de l'ATS.
Les données codées des tomodensitogrammes seront partagées avec notre collaborateur, le professeur Simon Walsh de l'Imperial College de Londres, qui utilisera des méthodes informatiques pour identifier de nouveaux phénotypes radiologiques liés au comportement pathologique de la maladie pulmonaire fibrotique de notre patient.
Questionnaires sur la qualité de vie comprenant : L'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC), le questionnaire King's Brief Interstitial Lung Disease (KBILD), le questionnaire Leister sur la toux et le questionnaire EQ-5D-3L sont mesurés à 0, 6 et 12 mois.
10 ml de sérum seront collectés pour l'extraction de l'ADN et analysés pour détecter les mutations génétiques causales et à risque
Nous effectuerons une spirométrie au départ, à 6 et 2 mois, y compris la capacité vitale forcée et la capacité de diffusion des poumons pour le monoxyde de carbone.
Une sérologie pouvant indiquer un diagnostic sous-jacent d'ILD sera réalisée dès l'entrée à l'étude.
Cela comprendra une formule sanguine complète, un profil rénal, un profil hépatique, la protéine C-réactive, la créatine kinase, la vitesse de sédimentation des érythrocytes, des anticorps antinucléaires, des anticorps antipeptides citrullinés cycliques, un facteur rhumatoïde, un panel d'anticorps étendu contre la myosite, des anticorps de Sjögren, des anticorps contre la sclérodermie et un panel de pneumopathie d’hypersensibilité si cela est cliniquement indiqué.
Surveillance continue à domicile des patients à l'aide de la spirométrie numérique et de l'oxymétrie de pouls à domicile avec des lectures de retour en temps réel au patient et au clinicien.
L'application pour smartphone pour les patients, le spiromètre et l'oxymètre de pouls sont connectés à l'application via Bluetooth.
Il est demandé aux patients de faire 2 lectures par semaine.
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Groupe de maladies pulmonaires interstitielles liées aux maladies du tissu conjonctif
Patients répondant aux critères d'inclusion de l'étude qui répondent aux critères de l'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism pour la polyarthrite rhumatoïde, la sclérodermie, le syndrome de Sjögren, la myopathie inflammatoire idiopathique et le lupus érythémateux disséminé.
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Évaluation de la capacité d'effort par la réalisation d'un 6MWT à 0, 6 et 12 mois.
Évaluation radiologique via CT Thorax, de préférence CT thorax haute résolution au départ à l'entrée dans l'étude et à un an.
Les images tomodensitométriques seront collectées à la fin de l'étude.
Les images tomodensitométriques de tous les sujets seront évaluées par trois lecteurs aveugles à toute autre interprétation et conformes aux directives de l'ATS.
Les données codées des tomodensitogrammes seront partagées avec notre collaborateur, le professeur Simon Walsh de l'Imperial College de Londres, qui utilisera des méthodes informatiques pour identifier de nouveaux phénotypes radiologiques liés au comportement pathologique de la maladie pulmonaire fibrotique de notre patient.
Questionnaires sur la qualité de vie comprenant : L'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC), le questionnaire King's Brief Interstitial Lung Disease (KBILD), le questionnaire Leister sur la toux et le questionnaire EQ-5D-3L sont mesurés à 0, 6 et 12 mois.
10 ml de sérum seront collectés pour l'extraction de l'ADN et analysés pour détecter les mutations génétiques causales et à risque
Nous effectuerons une spirométrie au départ, à 6 et 2 mois, y compris la capacité vitale forcée et la capacité de diffusion des poumons pour le monoxyde de carbone.
Une sérologie pouvant indiquer un diagnostic sous-jacent d'ILD sera réalisée dès l'entrée à l'étude.
Cela comprendra une formule sanguine complète, un profil rénal, un profil hépatique, la protéine C-réactive, la créatine kinase, la vitesse de sédimentation des érythrocytes, des anticorps antinucléaires, des anticorps antipeptides citrullinés cycliques, un facteur rhumatoïde, un panel d'anticorps étendu contre la myosite, des anticorps de Sjögren, des anticorps contre la sclérodermie et un panel de pneumopathie d’hypersensibilité si cela est cliniquement indiqué.
Surveillance continue à domicile des patients à l'aide de la spirométrie numérique et de l'oxymétrie de pouls à domicile avec des lectures de retour en temps réel au patient et au clinicien.
L'application pour smartphone pour les patients, le spiromètre et l'oxymètre de pouls sont connectés à l'application via Bluetooth.
Il est demandé aux patients de faire 2 lectures par semaine.
Scores de l’évaluation globale du patient et de l’évaluation globale du clinicien réalisés à 0, 6 et 12 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer si la fibrose pulmonaire familiale est plus progressive que la FPI sporadique
Délai: 12 mois après l'entrée dans l'étude
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Progression de la maladie définie comme une diminution relative de la CVF ≥ 10 % ou un décès/greffe pulmonaire dans les 12 mois suivant l'entrée dans l'étude.
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12 mois après l'entrée dans l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: Délai de censure ou 12 mois
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Délai de censure ou 12 mois
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Identifier les génotypes présents dans notre population d'étude
Délai: Dans les 6 premiers mois suivant le recrutement de l'étude
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Identifiez les variantes génétiques pathogènes connues pour causer l'ILD présentes dans notre population d'étude ainsi que les allèles à risque, par ex.
MUC5B.
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Dans les 6 premiers mois suivant le recrutement de l'étude
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Changement des scores de qualité de vie entre le départ et 1 an
Délai: De la date d'entrée à l'étude (référence) jusqu'au questionnaire d'évaluation à 12 mois rempli, 12 mois
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Identifiez le nombre de participants présentant un changement dans leurs scores de qualité de vie (QOL) sur une période de douze mois et si le changement du score QOL est plus susceptible d'être associé à des facteurs tels que le génotype.
La qualité de vie sera évaluée sur la base des résultats des questionnaires de qualité de vie complétés, notamment l'échelle de dyspnée du Medical Research Council, le Leicester Cough Questionnaire, The King's Brief Interstitial Lung Disease et EQ-5D-5L.
La cohorte CTD-ILD aura également enregistré les scores d'évaluation globale du patient et d'évaluation globale du clinicien.
Ceux-ci seront complétés le plus près possible de 0 mois pour le score de base et à 6 et 12 mois pour évaluer un changement.
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De la date d'entrée à l'étude (référence) jusqu'au questionnaire d'évaluation à 12 mois rempli, 12 mois
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Changement du 6MWT entre la ligne de base et 1 an
Délai: Du début de l’étude (référence) à la fin de la période d’observation (12 mois)
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Des tests de marche de 6 minutes seront effectués en milieu clinique par un physiothérapeute qualifié au départ (0), 6 et 12 mois.
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Du début de l’étude (référence) à la fin de la période d’observation (12 mois)
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Modification des tests de la fonction pulmonaire entre le départ et 1 an
Délai: Suivi de base (0 mois) à 12 mois
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Les changements dans la capacité vitale forcée et la capacité de diffusion des poumons pour le monoxyde de carbone seront évalués
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Suivi de base (0 mois) à 12 mois
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Changements et modèles de spirométrie à domicile avec l'application patientMpower
Délai: 12 mois
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À l'aide de l'application patientMpower, les patients effectueront des lectures de spirométrie à domicile deux fois par semaine qui seront analysées pour détecter les changements et les tendances dans les lectures de spirométrie.
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12 mois
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Changement dans l'analyse HRCT
Délai: 12 mois
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Comparaison entre le scanner thoracique de base et le scanner de suivi 1 an plus tard en utilisant les directives de l'American Thoracic Society pour déterminer s'il y a une progression radiologique.
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12 mois
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Identifier les phénotypes radiologiques liés au comportement de la maladie dans la fibrose pulmonaire
Délai: 12 mois
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Utilisation de méthodes informatiques pour identifier de nouveaux phénotypes radiologiques liés au comportement de la maladie
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Killian Hurley, RCSI
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tyndall AJ, Bannert B, Vonk M, Airo P, Cozzi F, Carreira PE, Bancel DF, Allanore Y, Muller-Ladner U, Distler O, Iannone F, Pellerito R, Pileckyte M, Miniati I, Ananieva L, Gurman AB, Damjanov N, Mueller A, Valentini G, Riemekasten G, Tikly M, Hummers L, Henriques MJ, Caramaschi P, Scheja A, Rozman B, Ton E, Kumanovics G, Coleiro B, Feierl E, Szucs G, Von Muhlen CA, Riccieri V, Novak S, Chizzolini C, Kotulska A, Denton C, Coelho PC, Kotter I, Simsek I, de la Pena Lefebvre PG, Hachulla E, Seibold JR, Rednic S, Stork J, Morovic-Vergles J, Walker UA. Causes and risk factors for death in systemic sclerosis: a study from the EULAR Scleroderma Trials and Research (EUSTAR) database. Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1809-15. doi: 10.1136/ard.2009.114264. Epub 2010 Jun 15.
- Navaratnam V, Fleming KM, West J, Smith CJ, Jenkins RG, Fogarty A, Hubbard RB. The rising incidence of idiopathic pulmonary fibrosis in the U.K. Thorax. 2011 Jun;66(6):462-7. doi: 10.1136/thx.2010.148031. Epub 2011 Apr 27.
- Distler O, Highland KB, Gahlemann M, Azuma A, Fischer A, Mayes MD, Raghu G, Sauter W, Girard M, Alves M, Clerisme-Beaty E, Stowasser S, Tetzlaff K, Kuwana M, Maher TM; SENSCIS Trial Investigators. Nintedanib for Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung Disease. N Engl J Med. 2019 Jun 27;380(26):2518-2528. doi: 10.1056/NEJMoa1903076. Epub 2019 May 20.
- Peljto AL, Blumhagen RZ, Walts AD, Cardwell J, Powers J, Corte TJ, Dickinson JL, Glaspole I, Moodley YP, Vasakova MK, Bendstrup E, Davidsen JR, Borie R, Crestani B, Dieude P, Bonella F, Costabel U, Gudmundsson G, Donnelly SC, Egan J, Henry MT, Keane MP, Kennedy MP, McCarthy C, McElroy AN, Olaniyi JA, O'Reilly KMA, Richeldi L, Leone PM, Poletti V, Puppo F, Tomassetti S, Luzzi V, Kokturk N, Mogulkoc N, Fiddler CA, Hirani N, Jenkins RG, Maher TM, Molyneaux PL, Parfrey H, Braybrooke R, Blackwell TS, Jackson PD, Nathan SD, Porteous MK, Brown KK, Christie JD, Collard HR, Eickelberg O, Foster EE, Gibson KF, Glassberg M, Kass DJ, Kropski JA, Lederer D, Linderholm AL, Loyd J, Mathai SK, Montesi SB, Noth I, Oldham JM, Palmisciano AJ, Reichner CA, Rojas M, Roman J, Schluger N, Shea BS, Swigris JJ, Wolters PJ, Zhang Y, Prele CMA, Enghelmayer JI, Otaola M, Ryerson CJ, Salinas M, Sterclova M, Gebremariam TH, Myllarniemi M, Carbone RG, Furusawa H, Hirose M, Inoue Y, Miyazaki Y, Ohta K, Ohta S, Okamoto T, Kim DS, Pardo A, Selman M, Aranda AU, Park MS, Park JS, Song JW, Molina-Molina M, Planas-Cerezales L, Westergren-Thorsson G, Smith AV, Manichaikul AW, Kim JS, Rich SS, Oelsner EC, Barr RG, Rotter JI, Dupuis J, O'Connor G, Vasan RS, Cho MH, Silverman EK, Schwarz MI, Steele MP, Lee JS, Yang IV, Fingerlin TE, Schwartz DA. Idiopathic Pulmonary Fibrosis Is Associated with Common Genetic Variants and Limited Rare Variants. Am J Respir Crit Care Med. 2023 May 1;207(9):1194-1202. doi: 10.1164/rccm.202207-1331OC. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2024 Feb 15;209(4):462. doi: 10.1164/rccm.v209erratum2.
- Zhang D, Newton CA. Familial Pulmonary Fibrosis: Genetic Features and Clinical Implications. Chest. 2021 Nov;160(5):1764-1773. doi: 10.1016/j.chest.2021.06.037. Epub 2021 Jun 26.
- Cutting CC, Bowman WS, Dao N, Pugashetti JV, Garcia CK, Oldham JM, Newton CA. Family History of Pulmonary Fibrosis Predicts Worse Survival in Patients With Interstitial Lung Disease. Chest. 2021 May;159(5):1913-1921. doi: 10.1016/j.chest.2021.01.026. Epub 2021 Jan 21.
- Borie R, Kannengiesser C, Hirschi S, Le Pavec J, Mal H, Bergot E, Jouneau S, Naccache JM, Revy P, Boutboul D, Peffault de la Tour R, Wemeau-Stervinou L, Philit F, Cordier JF, Thabut G, Crestani B, Cottin V; Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies "Orphelines" Pulmonaires (GERM"O"P). Severe hematologic complications after lung transplantation in patients with telomerase complex mutations. J Heart Lung Transplant. 2015 Apr;34(4):538-46. doi: 10.1016/j.healun.2014.11.010. Epub 2014 Nov 13.
- Yang M, Wu Y, Liu X, Zhao C, Li T, Li T, Zhang X, Jiang H, Mao B, Liu W. Efficacy and safety of antifibrotic agents in the treatment of CTD-ILD and RA-ILD: A systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2023 Sep;216:107329. doi: 10.1016/j.rmed.2023.107329. Epub 2023 Jun 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 septembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2024
Première publication (Estimé)
22 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRECISE-PF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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