Precíziós diagnosztika és gondozás tüdőfibrózisban szenvedő családok számára Írországban (PRECISE-PF)
2024. november 20. frissítette: Royal College of Surgeons, Ireland
Precíziós diagnosztika és gondozás tüdőfibrózisban szenvedő családok számára Írországban [PRECISE-PF]
A tanulmány célja annak megértése, hogy a gének és a környezet hogyan befolyásolhatják és okozhatják a tüdőfibrózist. Azon gének és egyéb tényezők jelenlétének azonosításával, amelyek az embereket a tüdőfibrózis kialakulásának kockázatának tehetik ki, tanulmányozható ezeknek a tényezőknek a betegség progressziójára gyakorolt hatása.
Az intersticiális tüdőbetegség (ILD) a tüdő ugyanazon részét, az intersticiumot érintő, hasonló tünetekkel járó tüdőbetegségek egy csoportjára utaló orvosi kifejezés. E betegségek némelyikében a gyulladás a tüdő hegesedéséhez, fibrózisként ismert. Az idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) ezen betegségek egyike; sajátos mintázata van a számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálatokon. Az IPF „idiopátiás”, mivel még nem teljesen ismert, miért történik. Rossz prognózisú. Az átlagos túlélési idő a diagnózis után három-öt év. Míg az új antifibrotikus gyógyszerek reményt adnak a betegség progressziójának lassítására, a tüdőtranszplantáció az egyetlen gyógymód, és ez jelentős kockázatokkal jár.
Bár nem teljesen ismert, hogy mi okozza az IPF-et, ismert, hogy a genetikai tényezők jelentősen növelik a betegség kialakulásának kockázatát. Úgy tűnik, hogy a családban előforduló IPF-ben szenvedők legfeljebb egynegyede (25%) rendelkezik genetikai variánssal. A családi tüdőfibrózis (FPF), amely azokra az emberekre vonatkozik, akiknek legalább egy rokona IPF-ben szenved, rosszabb betegségben szenvedhet, mint azoknál, akiknél nem szerepel a családban. Ez azonban további kutatást igényel. Úgy tűnik, hogy a specifikus génekkel, a telomerekhez kapcsolódó génváltozatokkal rendelkező betegeknél nagyobb a vérbetegségek kialakulásának kockázata a tüdőtranszplantáció után a szervezet immunrendszerének elnyomására adott gyógyszerek miatt.
A progresszív tüdőfibrózis olyan tüdőfibrózis, amelynél a betegség visszafordíthatatlan súlyosbodása, a tüdőfunkció romlása, légúti tünetek és akár korai halál is következik be. Egyre nagyobb jelentősége van az októl függetlenül, legyen az idiopátiás, családi vagy másodlagos kötőszöveti betegség. Az ILD-t egyre inkább a kötőszöveti betegségek szövődményeként ismerik el. Ez a vezető halálok a szisztémás szklerózisban szenvedők körében. Az új antifibrotikus gyógyszerek lassítják a CTD-ILD progresszióját. Azok a progresszív tüdőfibrózisban szenvedők, akiknél egy év alatt több mint 10%-kal csökkent a tüdőfunkciójuk, az úgynevezett kényszerített vitálkapacitás, a legtöbb hasznot húzzák az antifibrotikus terápiából. A progresszív betegségben szenvedők korai felismerése lehetővé tenné a kezelés gyorsabb megkezdését. Az otthoni spirometria segítségével lehet azonosítani azokat, akik korán rosszabbodnak.
Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy a betegség viselkedését és progresszióját befolyásoló tényezők ismeretének bővítésével, valamint a progresszív betegség korai azonosítására szolgáló eszközök értékelésével, mint például az otthoni spirometria és a CT-mintázat mélytanulási elemzéssel történő meghatározása, „precíziós” diagnózist biztosíthatunk. és kezelés. Remélhetőleg ez a jobb megértés segít csökkenteni a tüdőfibrózisban szenvedők és családjaik klinikai kockázatát.
A tanulmány célja 300 beteg felvétele: 100 IPF-ben, 100 FPF-ben és 100 CTD ILD-ben szenvedő beteg. Minden résztvevőt egy évig követnek.
Ez a megfigyeléses tanulmány számos kérdés megválaszolásában kíván segíteni:
- Milyen genetikai változatok okozzák az ILD kialakulását az emberekben, és amelyek növelik az ILD kialakulásának kockázatát a vizsgált populációban?
- Hogyan viselkedik a tüdőfibrózis azoknál az embereknél, akiknek a családjában előfordult IPF, összehasonlítva azokkal, akiknél nem, illetve a CTD-ILD-ben szenvedőknél?
- A tüdőfibrózis különböző típusai progresszívebbek, mint mások, pl. Progresszívebb-e a tüdőfibrózis azoknál, akiknek a családjában előfordult tüdőfibrózis, mint azoknál, akiknek nem volt a családjában?
- Rosszabb a betegség azoknál, akiknek genetikai változata ILD-t okoz, mint azoknál, akiknek nincs génje?
- Segíthet-e az otthoni spirometria a progresszív betegség kockázatának kitett emberek korai azonosításában?
- Használható-e a mélytanulási elemzés (AI) a CT-vizsgálati minták meghatározására annak előrejelzésére, hogy mikor romlik a tüdőfibrózis?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Diagnosztikai vizsgálat: Hat perces séta teszt (6MWT)
- Diagnosztikai vizsgálat: A mellkas számítógépes tomográfiája (CT Thorax)
- Egyéb: Életminőség kérdőívek.
- Diagnosztikai vizsgálat: Genetikai tesztelés
- Diagnosztikai vizsgálat: Spirometria
- Diagnosztikai vizsgálat: Szerológia
- Egyéb: PatientMPower Home Monitoring App
- Egyéb: Egyéb életminőség-kérdőívek
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Killian Hurley
- Telefonszám: 3058 +35318093000
- E-mail: killianhurley@rcsi.ie
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dublin, Írország, D09V2N0
- Toborzás
- Beaumont Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati kritériumoknak megfelelő résztvevőket a Beaumont Hospital, az írországi dublini felsőfokú kórház reumatológiai és légúti klinikáiról toborozzák.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes és hajlandó írásos, tájékozott beleegyezést adni.
Fibrózisos ILD MDT diagnózisa, amely a következő három kategória egyikébe tartozik;
- Multidiszciplináris csapat (MDT) diagnózisa fibrotikus intersticiális tüdőbetegségről, amely egy vagy több rokonról számol be az ILD fibrotikus formájával
- Az IPF MDT-diagnózisa a konszenzuskritériumok, az ATS, ERS, JRS, ALAT irányelvek szerint, anélkül, hogy a családban szerepelt tüdőfibrózis.
- Teljesítse az American College of Rheumatology/European League Against Rheumatizmus kritériumait a rheumatoid arthritis, a scleroderma, a Sjogren-szindróma, az idiopátiás gyulladásos myopathia és a szisztémás lupus erythematosus vonatkozásában.
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg egy intervenciós klinikai vizsgálatban vesz részt.
- A klinikai fenotípus változása a kezdeti radiológiai diagnózistól a szűrésig.
- Akut vagy krónikus túlérzékenységi tüdőgyulladás konszenzuskritériumokkal (megfelelő expozíciós kórtörténet, radiológiai jellemzők ± madár- és gombás precipitin).
- Azbesztózis (megfelelő foglalkozási előzmények és azbesztexpozíció radiológiai bizonyítékai)
- Bármilyen betegség várható élettartama, beleértve az ILD-t is, <12 hónap (a nyomozó értékelése)
- Jelentős extrapulmonális fiziológiai korlátozás (pl. mellkasfali rendellenesség, nagy pleurális folyadékgyülem)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Családi tüdőfibrózis csoport
Azok a betegek, akik megfelelnek a vizsgálatba való bevonási kritériumoknak egy fibrotikus intersticiális tüdőbetegség multidiszciplináris csapatának (MDT) diagnosztizálásával, és egy vagy több rokonuknál az ILD fibrotikus formájában szenvednek.
|
Terhelhetőség felmérése 6MWT végrehajtásával 0, 6 és 12 hónapban.
Radiológiai értékelés CT Thoraxon, lehetőleg nagy felbontású CT thoraxon a vizsgálat megkezdésekor és egy év elteltével.
A vizsgálat végén CT-képeket gyűjtenek.
Az összes alany CT-képeit három olvasó fogja értékelni, akik elvakódnak minden más értelmezéstől és megfelelnek az ATS-irányelveknek.
A CT-vizsgálatokból származó kódolt adatokat megosztjuk munkatársunkkal, Simon Walsh professzorral, a londoni Imperial College-ban, aki számítási módszerekkel azonosítja a páciensünk fibrotikus tüdőbetegségének betegségi viselkedéséhez kapcsolódó új radiológiai fenotípusokat.
Életminőség kérdőívek, beleértve; A módosított Medical Research Council (mMRC) nehézlégzésskála, a The King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire (KBILD), a Leister Cough Questionnaire és az EQ-5D-3L kérdőív mérése 0, 6 és 12 hónapos korban történik.
10 ml szérumot gyűjtünk DNS-kivonás céljából, és elemzik a kiváltó és veszélyeztetett genetikai mutációkat
Kiinduláskor, 6 és 2 hónapos korban spirometriát fogunk végezni, beleértve a tüdő létfontosságú és szén-monoxid-diffundáló kapacitását.
A vizsgálatba való belépéskor olyan szerológiát végeznek, amely az ILD mögöttes diagnózisát jelezheti.
Ez magában foglalja a teljes vérképet, a veseprofilt, a májprofilt, a C-reaktív fehérjét, a kreatin-kinázt, az eritrociták ülepedési sebességét, az antinukleáris antitesteket, az anticiklikus citrullinált peptid antitesteket, a rheumatoid faktort, a kiterjesztett myositis ellenanyag panelt, a sjögren antitesteket, a szklerózist és a szklerózist. túlérzékenységi tüdőgyulladás panel, ha klinikailag indokolt.
A betegek folyamatos otthoni monitorozása otthoni digitális spirometriával és pulzoximetriával, valós idejű visszajelzésekkel a páciens és a klinikus számára.
A betegeknek szánt okostelefonos alkalmazás, a spirométer és a pulzoximéter Bluetooth-on keresztül csatlakozik az alkalmazáshoz.
A betegeket arra kérik, hogy heti 2 mérést végezzenek.
|
|
Idiopátiás tüdőfibrózis csoport
Azok a betegek, akik megfelelnek a vizsgálati kritériumoknak IPF MDT-diagnózisával, a konszenzuskritériumok, az ATS, ERS, JRS, ALAT irányelvek szerint, anélkül, hogy a családban szerepelt tüdőfibrózis.
|
Terhelhetőség felmérése 6MWT végrehajtásával 0, 6 és 12 hónapban.
Radiológiai értékelés CT Thoraxon, lehetőleg nagy felbontású CT thoraxon a vizsgálat megkezdésekor és egy év elteltével.
A vizsgálat végén CT-képeket gyűjtenek.
Az összes alany CT-képeit három olvasó fogja értékelni, akik elvakódnak minden más értelmezéstől és megfelelnek az ATS-irányelveknek.
A CT-vizsgálatokból származó kódolt adatokat megosztjuk munkatársunkkal, Simon Walsh professzorral, a londoni Imperial College-ban, aki számítási módszerekkel azonosítja a páciensünk fibrotikus tüdőbetegségének betegségi viselkedéséhez kapcsolódó új radiológiai fenotípusokat.
Életminőség kérdőívek, beleértve; A módosított Medical Research Council (mMRC) nehézlégzésskála, a The King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire (KBILD), a Leister Cough Questionnaire és az EQ-5D-3L kérdőív mérése 0, 6 és 12 hónapos korban történik.
10 ml szérumot gyűjtünk DNS-kivonás céljából, és elemzik a kiváltó és veszélyeztetett genetikai mutációkat
Kiinduláskor, 6 és 2 hónapos korban spirometriát fogunk végezni, beleértve a tüdő létfontosságú és szén-monoxid-diffundáló kapacitását.
A vizsgálatba való belépéskor olyan szerológiát végeznek, amely az ILD mögöttes diagnózisát jelezheti.
Ez magában foglalja a teljes vérképet, a veseprofilt, a májprofilt, a C-reaktív fehérjét, a kreatin-kinázt, az eritrociták ülepedési sebességét, az antinukleáris antitesteket, az anticiklikus citrullinált peptid antitesteket, a rheumatoid faktort, a kiterjesztett myositis ellenanyag panelt, a sjögren antitesteket, a szklerózist és a szklerózist. túlérzékenységi tüdőgyulladás panel, ha klinikailag indokolt.
A betegek folyamatos otthoni monitorozása otthoni digitális spirometriával és pulzoximetriával, valós idejű visszajelzésekkel a páciens és a klinikus számára.
A betegeknek szánt okostelefonos alkalmazás, a spirométer és a pulzoximéter Bluetooth-on keresztül csatlakozik az alkalmazáshoz.
A betegeket arra kérik, hogy heti 2 mérést végezzenek.
|
|
A kötőszöveti betegségekhez kapcsolódó intersticiális tüdőbetegség csoport
Azok a betegek, akik megfelelnek a vizsgálatba való bevonási kritériumoknak, és megfelelnek az American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism kritériumainak a rheumatoid arthritis, a scleroderma, a Sjogren-szindróma, az idiopátiás gyulladásos myopathia és a szisztémás lupus erythematosus kritériumaira vonatkozóan
|
Terhelhetőség felmérése 6MWT végrehajtásával 0, 6 és 12 hónapban.
Radiológiai értékelés CT Thoraxon, lehetőleg nagy felbontású CT thoraxon a vizsgálat megkezdésekor és egy év elteltével.
A vizsgálat végén CT-képeket gyűjtenek.
Az összes alany CT-képeit három olvasó fogja értékelni, akik elvakódnak minden más értelmezéstől és megfelelnek az ATS-irányelveknek.
A CT-vizsgálatokból származó kódolt adatokat megosztjuk munkatársunkkal, Simon Walsh professzorral, a londoni Imperial College-ban, aki számítási módszerekkel azonosítja a páciensünk fibrotikus tüdőbetegségének betegségi viselkedéséhez kapcsolódó új radiológiai fenotípusokat.
Életminőség kérdőívek, beleértve; A módosított Medical Research Council (mMRC) nehézlégzésskála, a The King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire (KBILD), a Leister Cough Questionnaire és az EQ-5D-3L kérdőív mérése 0, 6 és 12 hónapos korban történik.
10 ml szérumot gyűjtünk DNS-kivonás céljából, és elemzik a kiváltó és veszélyeztetett genetikai mutációkat
Kiinduláskor, 6 és 2 hónapos korban spirometriát fogunk végezni, beleértve a tüdő létfontosságú és szén-monoxid-diffundáló kapacitását.
A vizsgálatba való belépéskor olyan szerológiát végeznek, amely az ILD mögöttes diagnózisát jelezheti.
Ez magában foglalja a teljes vérképet, a veseprofilt, a májprofilt, a C-reaktív fehérjét, a kreatin-kinázt, az eritrociták ülepedési sebességét, az antinukleáris antitesteket, az anticiklikus citrullinált peptid antitesteket, a rheumatoid faktort, a kiterjesztett myositis ellenanyag panelt, a sjögren antitesteket, a szklerózist és a szklerózist. túlérzékenységi tüdőgyulladás panel, ha klinikailag indokolt.
A betegek folyamatos otthoni monitorozása otthoni digitális spirometriával és pulzoximetriával, valós idejű visszajelzésekkel a páciens és a klinikus számára.
A betegeknek szánt okostelefonos alkalmazás, a spirométer és a pulzoximéter Bluetooth-on keresztül csatlakozik az alkalmazáshoz.
A betegeket arra kérik, hogy heti 2 mérést végezzenek.
A beteg általános értékelése és a klinikai általános értékelési pontszámok 0, 6 és 12 hónapban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg, hogy a családi tüdőfibrózis progresszívebb-e, mint a sporadikus IPF
Időkeret: A tanulmányba lépéstől számított 12 hónap
|
A betegség progresszióját a relatív FVC ≥10%-os csökkenése vagy halálozás/tüdőtranszplantáció jelenti a vizsgálatba való belépést követő 12 hónapon belül.
|
A tanulmányba lépéstől számított 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: A cenzúra ideje vagy 12 hónap
|
A cenzúra ideje vagy 12 hónap
|
|
|
Azonosítsuk a vizsgálati populációnkban jelenlévő genotípusokat
Időkeret: A tanulmányi felvételt követő első 6 hónapon belül
|
Azonosítsuk azokat a patogén genetikai változatokat, amelyekről ismert, hogy ILD-t okoznak a vizsgálati populációnkban, valamint a veszélyeztetett allélokat, pl.
MUC5B.
|
A tanulmányi felvételt követő első 6 hónapon belül
|
|
Az életminőségi pontszámok változása a kiindulási értékről 1 évre
Időkeret: A vizsgálatba való belépés dátumától (alapállapot) a 12 hónapos értékelő kérdőív kitöltéséig, 12 hónap
|
Határozza meg azoknak a résztvevőknek a számát, akiknek életminőségük (QOL) pontszáma megváltozott egy tizenkét hónapos időszak alatt, és ha a QOL-pontszám változása nagyobb valószínűséggel társult tényezőkhöz, például genotípushoz.
Az életminőséget a kitöltött életminőség-kérdőívek eredményei alapján fogják értékelni, beleértve a Medical Research Council nehézlégzési skáláját, a Leicesteri köhögési kérdőívet, a The King's Brief interstitialis tüdőbetegséget és az EQ-5D-5L-t.
A CTD-ILD kohorszban a betegek globális értékelése és a klinikai általános értékelési pontszámok is rögzítve lesznek.
Ezeket a lehető legközelebb kell kitölteni a 0 hónaphoz az alappontszámhoz, valamint a 6 és 12 hónaphoz a változás értékeléséhez.
|
A vizsgálatba való belépés dátumától (alapállapot) a 12 hónapos értékelő kérdőív kitöltéséig, 12 hónap
|
|
A 6MWT változása az alapértékről 1 évre
Időkeret: A vizsgálatba való belépéskor (alapállapot) a megfigyelési időszak végéig (12 hónap)
|
A 6 perces séta teszteket klinikai körülmények között egy képzett gyógytornász végzi el a kiindulási (0), 6 és 12 hónapos korban.
|
A vizsgálatba való belépéskor (alapállapot) a megfigyelési időszak végéig (12 hónap)
|
|
A tüdőfunkciós tesztek változása a kiindulási értékről 1 évre
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hónap) – 12 hónapos követés
|
Felmérik a tüdő kényszervital kapacitásának és szén-monoxid-diffundáló kapacitásának változásait
|
Kiindulási állapot (0 hónap) – 12 hónapos követés
|
|
Változások és minták az otthoni spirometriában a patientMpower alkalmazással
Időkeret: 12 hónap
|
A patientMpower App használatával a betegek hetente kétszer otthoni spirometriát mérnek, amelyet a spirometriás leolvasások változásai és mintázatai szempontjából elemzik.
|
12 hónap
|
|
Változás a HRCT vizsgálatban
Időkeret: 12 hónap
|
Összehasonlítás a kiindulási CT Thorax és az 1 évvel későbbi nyomon követett CT vizsgálat között az American Thoracic Society irányelvei alapján annak megállapítására, hogy van-e radiológiai progresszió.
|
12 hónap
|
|
Azonosítsa a tüdőfibrózisban a betegség viselkedéséhez kapcsolódó radiológiai fenotípusokat
Időkeret: 12 hónap
|
Számítógépes módszerek alkalmazása a betegség viselkedéséhez kapcsolódó új radiológiai fenotípusok azonosítására
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Killian Hurley, RCSI
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tyndall AJ, Bannert B, Vonk M, Airo P, Cozzi F, Carreira PE, Bancel DF, Allanore Y, Muller-Ladner U, Distler O, Iannone F, Pellerito R, Pileckyte M, Miniati I, Ananieva L, Gurman AB, Damjanov N, Mueller A, Valentini G, Riemekasten G, Tikly M, Hummers L, Henriques MJ, Caramaschi P, Scheja A, Rozman B, Ton E, Kumanovics G, Coleiro B, Feierl E, Szucs G, Von Muhlen CA, Riccieri V, Novak S, Chizzolini C, Kotulska A, Denton C, Coelho PC, Kotter I, Simsek I, de la Pena Lefebvre PG, Hachulla E, Seibold JR, Rednic S, Stork J, Morovic-Vergles J, Walker UA. Causes and risk factors for death in systemic sclerosis: a study from the EULAR Scleroderma Trials and Research (EUSTAR) database. Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1809-15. doi: 10.1136/ard.2009.114264. Epub 2010 Jun 15.
- Navaratnam V, Fleming KM, West J, Smith CJ, Jenkins RG, Fogarty A, Hubbard RB. The rising incidence of idiopathic pulmonary fibrosis in the U.K. Thorax. 2011 Jun;66(6):462-7. doi: 10.1136/thx.2010.148031. Epub 2011 Apr 27.
- Distler O, Highland KB, Gahlemann M, Azuma A, Fischer A, Mayes MD, Raghu G, Sauter W, Girard M, Alves M, Clerisme-Beaty E, Stowasser S, Tetzlaff K, Kuwana M, Maher TM; SENSCIS Trial Investigators. Nintedanib for Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung Disease. N Engl J Med. 2019 Jun 27;380(26):2518-2528. doi: 10.1056/NEJMoa1903076. Epub 2019 May 20.
- Peljto AL, Blumhagen RZ, Walts AD, Cardwell J, Powers J, Corte TJ, Dickinson JL, Glaspole I, Moodley YP, Vasakova MK, Bendstrup E, Davidsen JR, Borie R, Crestani B, Dieude P, Bonella F, Costabel U, Gudmundsson G, Donnelly SC, Egan J, Henry MT, Keane MP, Kennedy MP, McCarthy C, McElroy AN, Olaniyi JA, O'Reilly KMA, Richeldi L, Leone PM, Poletti V, Puppo F, Tomassetti S, Luzzi V, Kokturk N, Mogulkoc N, Fiddler CA, Hirani N, Jenkins RG, Maher TM, Molyneaux PL, Parfrey H, Braybrooke R, Blackwell TS, Jackson PD, Nathan SD, Porteous MK, Brown KK, Christie JD, Collard HR, Eickelberg O, Foster EE, Gibson KF, Glassberg M, Kass DJ, Kropski JA, Lederer D, Linderholm AL, Loyd J, Mathai SK, Montesi SB, Noth I, Oldham JM, Palmisciano AJ, Reichner CA, Rojas M, Roman J, Schluger N, Shea BS, Swigris JJ, Wolters PJ, Zhang Y, Prele CMA, Enghelmayer JI, Otaola M, Ryerson CJ, Salinas M, Sterclova M, Gebremariam TH, Myllarniemi M, Carbone RG, Furusawa H, Hirose M, Inoue Y, Miyazaki Y, Ohta K, Ohta S, Okamoto T, Kim DS, Pardo A, Selman M, Aranda AU, Park MS, Park JS, Song JW, Molina-Molina M, Planas-Cerezales L, Westergren-Thorsson G, Smith AV, Manichaikul AW, Kim JS, Rich SS, Oelsner EC, Barr RG, Rotter JI, Dupuis J, O'Connor G, Vasan RS, Cho MH, Silverman EK, Schwarz MI, Steele MP, Lee JS, Yang IV, Fingerlin TE, Schwartz DA. Idiopathic Pulmonary Fibrosis Is Associated with Common Genetic Variants and Limited Rare Variants. Am J Respir Crit Care Med. 2023 May 1;207(9):1194-1202. doi: 10.1164/rccm.202207-1331OC. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2024 Feb 15;209(4):462. doi: 10.1164/rccm.v209erratum2.
- Zhang D, Newton CA. Familial Pulmonary Fibrosis: Genetic Features and Clinical Implications. Chest. 2021 Nov;160(5):1764-1773. doi: 10.1016/j.chest.2021.06.037. Epub 2021 Jun 26.
- Cutting CC, Bowman WS, Dao N, Pugashetti JV, Garcia CK, Oldham JM, Newton CA. Family History of Pulmonary Fibrosis Predicts Worse Survival in Patients With Interstitial Lung Disease. Chest. 2021 May;159(5):1913-1921. doi: 10.1016/j.chest.2021.01.026. Epub 2021 Jan 21.
- Borie R, Kannengiesser C, Hirschi S, Le Pavec J, Mal H, Bergot E, Jouneau S, Naccache JM, Revy P, Boutboul D, Peffault de la Tour R, Wemeau-Stervinou L, Philit F, Cordier JF, Thabut G, Crestani B, Cottin V; Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies "Orphelines" Pulmonaires (GERM"O"P). Severe hematologic complications after lung transplantation in patients with telomerase complex mutations. J Heart Lung Transplant. 2015 Apr;34(4):538-46. doi: 10.1016/j.healun.2014.11.010. Epub 2014 Nov 13.
- Yang M, Wu Y, Liu X, Zhao C, Li T, Li T, Zhang X, Jiang H, Mao B, Liu W. Efficacy and safety of antifibrotic agents in the treatment of CTD-ILD and RA-ILD: A systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2023 Sep;216:107329. doi: 10.1016/j.rmed.2023.107329. Epub 2023 Jun 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 20.
Első közzététel (Becsült)
2024. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRECISE-PF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .