Diagnóstico de precisión y atención para familias con fibrosis pulmonar en Irlanda (PRECISE-PF)
20 de noviembre de 2024 actualizado por: Royal College of Surgeons, Ireland
Diagnóstico de precisión y atención para familias con fibrosis pulmonar en Irlanda [PRECISE-PF]
Este estudio tiene como objetivo mejorar la comprensión de cómo los genes y el medio ambiente pueden influir y causar fibrosis pulmonar. Al identificar la presencia de genes y otros factores que pueden poner a las personas en riesgo de desarrollar fibrosis pulmonar, se puede estudiar la influencia que estos factores tienen en la progresión de la enfermedad.
La enfermedad pulmonar intersticial (EPI) es el término médico que se le da a un grupo de enfermedades pulmonares que afectan la misma parte del pulmón, el intersticio, cada una con síntomas similares. En algunas de estas enfermedades, la inflamación provoca cicatrices en los pulmones, lo que se conoce como fibrosis. La fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es una de estas enfermedades; tiene un patrón particular en las tomografías computarizadas (TC). La FPI es "idiopática", ya que aún no se comprende completamente por qué ocurre. Tiene mal pronóstico. El tiempo medio de supervivencia es de tres a cinco años después del diagnóstico. Si bien los nuevos medicamentos antifibróticos ofrecen la esperanza de frenar la progresión de la enfermedad, el trasplante de pulmón es la única cura y conlleva importantes riesgos.
Aunque no se comprende completamente qué causa la FPI, se sabe que los factores genéticos aumentan significativamente el riesgo de desarrollar la enfermedad. Hasta una cuarta parte (25%) de las personas con FPI con antecedentes familiares parecen tener una variante genética causante. La fibrosis pulmonar familiar (FPF), el término para las personas con al menos un familiar con FPI, puede tener una enfermedad peor en comparación con aquellos sin antecedentes familiares. Sin embargo, esto necesita más investigación. Los pacientes con genes específicos, variantes genéticas relacionadas con los telómeros, parecen tener un mayor riesgo de desarrollar trastornos sanguíneos debido a los medicamentos administrados para suprimir el sistema inmunológico del cuerpo después de un trasplante de pulmón.
La fibrosis pulmonar progresiva es una fibrosis pulmonar en la que se produce un empeoramiento irreversible de la enfermedad, un empeoramiento de la función pulmonar, síntomas respiratorios e incluso una muerte prematura. Es de creciente importancia independientemente de la causa, ya sea idiopática, familiar o secundaria a una enfermedad del tejido conectivo. La EPI se reconoce cada vez más como una complicación de las enfermedades del tejido conectivo. Es la principal causa de muerte en personas con esclerosis sistémica. Los nuevos fármacos antifibróticos ralentizan la progresión de CTD-ILD. Las personas con fibrosis pulmonar progresiva que tienen una caída superior al 10% en un año en una medida de su función pulmonar, llamada capacidad vital forzada, se benefician más de la terapia antifibrótica. La identificación temprana de personas con enfermedad progresiva permitiría iniciar el tratamiento más rápidamente. La espirometría en casa puede ser una forma de identificar tempranamente a aquellos que están empeorando.
Este estudio plantea la hipótesis de que al mejorar el conocimiento de los factores que afectan el comportamiento y la progresión de la enfermedad y evaluar herramientas para la identificación temprana de la enfermedad progresiva, como la espirometría en el hogar y la determinación del patrón de tomografía computarizada mediante análisis de aprendizaje profundo, podemos proporcionar un diagnóstico de "precisión". y tratamiento. Se espera que esta mejor comprensión ayude a reducir el riesgo clínico para las personas con fibrosis pulmonar y sus familias.
Este estudio tiene como objetivo reclutar 300 pacientes: 100 con FPI, 100 con FPF y 100 con CTD ILD. Cada participante será seguido durante un año.
Este estudio observacional tiene como objetivo ayudar a responder una serie de preguntas:
- ¿Qué variantes genéticas causan que las personas desarrollen EPI y cuáles aumentan el riesgo de que una persona desarrolle EPI están presentes en la población del estudio?
- ¿Cómo se comporta la fibrosis pulmonar en personas que tienen antecedentes familiares de FPI en comparación con quienes no los tienen y en personas con CTD-ILD?
- ¿Los diferentes tipos de fibrosis pulmonar son más progresivos que otros? ¿La fibrosis pulmonar en personas con antecedentes familiares de fibrosis pulmonar es más progresiva que en aquellos que no tienen antecedentes familiares?
- ¿Se sabe que la enfermedad en aquellos con una variante genética causa EPI peor que en aquellos que no tienen un gen?
- ¿Puede la espirometría en el hogar ayudar a identificar tempranamente a las personas con riesgo de enfermedad progresiva?
- ¿Se puede utilizar el análisis de aprendizaje profundo (IA) para encontrar patrones de tomografía computarizada para predecir cuándo empeorará la fibrosis pulmonar?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
- Prueba de diagnóstico: Tomografía computarizada del tórax (CT Thorax)
- Otro: Cuestionarios de calidad de vida.
- Prueba de diagnóstico: Pruebas genéticas
- Prueba de diagnóstico: Espirometria
- Prueba de diagnóstico: Serología
- Otro: Aplicación de monitoreo en el hogar PatientMPower
- Otro: Otros cuestionarios de calidad de vida
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Killian Hurley
- Número de teléfono: 3058 +35318093000
- Correo electrónico: killianhurley@rcsi.ie
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda, D09V2N0
- Reclutamiento
- Beaumont Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes que cumplan con los criterios del estudio serán reclutados en las clínicas respiratorias y de reumatología del Hospital Beaumont, un hospital terciario en Dublín, Irlanda.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito.
Un diagnóstico MDT de EPI fibrótica que se clasifica en una de las siguientes tres categorías;
- Tener un diagnóstico de equipo multidisciplinario (MDT) de una enfermedad pulmonar intersticial fibrótica, informando uno o más familiares con una forma fibrótica de EPI.
- Tener un diagnóstico MDT de FPI de acuerdo con los criterios de consenso, directrices ATS, ERS, JRS, ALAT sin antecedentes familiares de fibrosis pulmonar.
- Cumple con los criterios del Colegio Americano de Reumatología/Liga Europea Contra el Reumatismo para la artritis reumatoide, la esclerodermia, el síndrome de Sjogren, la miopatía inflamatoria idiopática y el lupus eritematoso sistémico.
Criterios de exclusión:
- Actualmente participando en un ensayo clínico intervencionista.
- Cambio en el fenotipo clínico desde el diagnóstico radiológico inicial hasta el cribado.
- Neumonitis por hipersensibilidad aguda o crónica con criterios de consenso (antecedentes de exposición adecuados, características radiológicas ± precipitinas aviares y fúngicas).
- Asbestosis (antecedentes ocupacionales apropiados y evidencia radiológica de exposición al asbesto)
- Esperanza de vida para cualquier enfermedad, incluida la EPI <12 meses (evaluación del investigador)
- Restricción fisiológica extrapulmonar importante (p. ej. anomalía de la pared torácica, gran derrame pleural)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de fibrosis pulmonar familiar
Pacientes que cumplan los criterios de inclusión del estudio con un diagnóstico de un equipo multidisciplinario (MDT) de una enfermedad pulmonar intersticial fibrótica, que informen uno o más familiares con una forma fibrótica de EPI.
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Evaluación de la capacidad de ejercicio mediante la realización de un 6MWT a los 0, 6 y 12 meses.
Evaluación radiológica mediante TC de tórax, preferiblemente TC de tórax de alta resolución al inicio del estudio y al año.
Las imágenes de TC se recopilarán al final del estudio.
Las imágenes de TC en todos los sujetos serán evaluadas por tres lectores cegados a cualquier otra interpretación y que cumplan con las pautas de la ATS.
Los datos codificados de las tomografías computarizadas se compartirán con nuestro colaborador, el profesor Simon Walsh, del Imperial College de Londres, quien utilizará métodos computacionales para identificar nuevos fenotipos radiológicos relacionados con el comportamiento de la enfermedad pulmonar fibrótica de nuestro paciente.
Cuestionarios de calidad de vida que incluyen; La escala de disnea modificada del Medical Research Council (mMRC), el King's Brief Intersticial Lung Disease Questionnaire (KBILD), el Leister Cough Questionnaire y el cuestionario EQ-5D-3L se miden a los 0, 6 y 12 meses.
Se recolectarán 10 ml de suero para la extracción de ADN y se analizarán en busca de mutaciones genéticas causantes y de riesgo.
Realizaremos espirometría al inicio, a los 6 y 2 meses, incluida la capacidad vital forzada y la capacidad de difusión de los pulmones para el monóxido de carbono.
La serología que puede indicar un diagnóstico subyacente de EPI se realizará al ingresar al estudio.
Esto incluirá un hemograma completo, perfil renal, perfil hepático, proteína C reactiva, creatina quinasa, velocidad de sedimentación globular, anticuerpos antinucleares, anticuerpos antipéptido citrulinado cíclico, factor reumatoide, un panel extendido de anticuerpos contra la miositis, anticuerpos de Sjögren, anticuerpos contra la esclerodermia y un panel de neumonitis por hipersensibilidad si está clínicamente indicado.
Monitoreo continuo en el hogar de los pacientes mediante espirometría digital y oximetría de pulso en el hogar con lecturas de retroalimentación en tiempo real para el paciente y el médico.
La aplicación para smartphone para pacientes, el espirómetro y el oxímetro de pulso se conectan a la aplicación mediante Bluetooth.
Se pide a los pacientes que realicen 2 lecturas por semana.
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Grupo de fibrosis pulmonar idiopática
Pacientes que cumplan los criterios de inclusión del estudio con un diagnóstico MDT de FPI de acuerdo con criterios de consenso, directrices ATS, ERS, JRS, ALAT, sin antecedentes familiares de fibrosis pulmonar.
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Evaluación de la capacidad de ejercicio mediante la realización de un 6MWT a los 0, 6 y 12 meses.
Evaluación radiológica mediante TC de tórax, preferiblemente TC de tórax de alta resolución al inicio del estudio y al año.
Las imágenes de TC se recopilarán al final del estudio.
Las imágenes de TC en todos los sujetos serán evaluadas por tres lectores cegados a cualquier otra interpretación y que cumplan con las pautas de la ATS.
Los datos codificados de las tomografías computarizadas se compartirán con nuestro colaborador, el profesor Simon Walsh, del Imperial College de Londres, quien utilizará métodos computacionales para identificar nuevos fenotipos radiológicos relacionados con el comportamiento de la enfermedad pulmonar fibrótica de nuestro paciente.
Cuestionarios de calidad de vida que incluyen; La escala de disnea modificada del Medical Research Council (mMRC), el King's Brief Intersticial Lung Disease Questionnaire (KBILD), el Leister Cough Questionnaire y el cuestionario EQ-5D-3L se miden a los 0, 6 y 12 meses.
Se recolectarán 10 ml de suero para la extracción de ADN y se analizarán en busca de mutaciones genéticas causantes y de riesgo.
Realizaremos espirometría al inicio, a los 6 y 2 meses, incluida la capacidad vital forzada y la capacidad de difusión de los pulmones para el monóxido de carbono.
La serología que puede indicar un diagnóstico subyacente de EPI se realizará al ingresar al estudio.
Esto incluirá un hemograma completo, perfil renal, perfil hepático, proteína C reactiva, creatina quinasa, velocidad de sedimentación globular, anticuerpos antinucleares, anticuerpos antipéptido citrulinado cíclico, factor reumatoide, un panel extendido de anticuerpos contra la miositis, anticuerpos de Sjögren, anticuerpos contra la esclerodermia y un panel de neumonitis por hipersensibilidad si está clínicamente indicado.
Monitoreo continuo en el hogar de los pacientes mediante espirometría digital y oximetría de pulso en el hogar con lecturas de retroalimentación en tiempo real para el paciente y el médico.
La aplicación para smartphone para pacientes, el espirómetro y el oxímetro de pulso se conectan a la aplicación mediante Bluetooth.
Se pide a los pacientes que realicen 2 lecturas por semana.
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Grupo de enfermedades pulmonares intersticiales relacionadas con enfermedades del tejido conectivo
Pacientes que cumplan los criterios de inclusión del estudio y que cumplan con los criterios del Colegio Americano de Reumatología/Liga Europea contra el Reumatismo para artritis reumatoide, esclerodermia, síndrome de Sjogren, miopatía inflamatoria idiopática y lupus eritematoso sistémico.
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Evaluación de la capacidad de ejercicio mediante la realización de un 6MWT a los 0, 6 y 12 meses.
Evaluación radiológica mediante TC de tórax, preferiblemente TC de tórax de alta resolución al inicio del estudio y al año.
Las imágenes de TC se recopilarán al final del estudio.
Las imágenes de TC en todos los sujetos serán evaluadas por tres lectores cegados a cualquier otra interpretación y que cumplan con las pautas de la ATS.
Los datos codificados de las tomografías computarizadas se compartirán con nuestro colaborador, el profesor Simon Walsh, del Imperial College de Londres, quien utilizará métodos computacionales para identificar nuevos fenotipos radiológicos relacionados con el comportamiento de la enfermedad pulmonar fibrótica de nuestro paciente.
Cuestionarios de calidad de vida que incluyen; La escala de disnea modificada del Medical Research Council (mMRC), el King's Brief Intersticial Lung Disease Questionnaire (KBILD), el Leister Cough Questionnaire y el cuestionario EQ-5D-3L se miden a los 0, 6 y 12 meses.
Se recolectarán 10 ml de suero para la extracción de ADN y se analizarán en busca de mutaciones genéticas causantes y de riesgo.
Realizaremos espirometría al inicio, a los 6 y 2 meses, incluida la capacidad vital forzada y la capacidad de difusión de los pulmones para el monóxido de carbono.
La serología que puede indicar un diagnóstico subyacente de EPI se realizará al ingresar al estudio.
Esto incluirá un hemograma completo, perfil renal, perfil hepático, proteína C reactiva, creatina quinasa, velocidad de sedimentación globular, anticuerpos antinucleares, anticuerpos antipéptido citrulinado cíclico, factor reumatoide, un panel extendido de anticuerpos contra la miositis, anticuerpos de Sjögren, anticuerpos contra la esclerodermia y un panel de neumonitis por hipersensibilidad si está clínicamente indicado.
Monitoreo continuo en el hogar de los pacientes mediante espirometría digital y oximetría de pulso en el hogar con lecturas de retroalimentación en tiempo real para el paciente y el médico.
La aplicación para smartphone para pacientes, el espirómetro y el oxímetro de pulso se conectan a la aplicación mediante Bluetooth.
Se pide a los pacientes que realicen 2 lecturas por semana.
Puntuaciones de la Evaluación global del paciente y de la Evaluación global del médico completadas a los 0, 6 y 12 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar si la fibrosis pulmonar familiar es más progresiva que la FPI esporádica
Periodo de tiempo: 12 meses de haber ingresado al estudio
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Progresión de la enfermedad definida como una disminución relativa de la FVC ≥10% o muerte/trasplante de pulmón dentro de los 12 meses posteriores al ingreso al estudio.
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12 meses de haber ingresado al estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Tiempo de censura o 12 meses
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Tiempo de censura o 12 meses
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Identificar genotipos presentes en nuestra población de estudio.
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 6 meses de reclutamiento para el estudio.
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Identificar variantes genéticas patógenas que se sabe que causan EPI presentes en nuestra población de estudio, así como alelos en riesgo, p.
MUC5B.
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Dentro de los primeros 6 meses de reclutamiento para el estudio.
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Cambio en las puntuaciones de calidad de vida desde el inicio hasta 1 año
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso al estudio (línea de base) hasta completar el cuestionario de evaluación de los 12 meses, 12 meses
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Identifique el número de participantes con un cambio en sus puntuaciones de calidad de vida (CV) durante un período de doce meses y si es más probable que el cambio en la puntuación de calidad de vida esté asociado a factores como el genotipo.
La calidad de vida se evaluará en función de los resultados de los cuestionarios de calidad de vida completados, incluida la escala de disnea del Consejo de Investigación Médica, el cuestionario de tos de Leicester, la enfermedad pulmonar intersticial breve del Rey y EQ-5D-5L.
En la cohorte CTD-ILD también se registrarán las puntuaciones de la Evaluación global del paciente y de la Evaluación global del médico.
Estos se completarán lo más cerca posible de los 0 meses para la puntuación inicial y a los 6 y 12 meses para evaluar un cambio.
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Desde la fecha de ingreso al estudio (línea de base) hasta completar el cuestionario de evaluación de los 12 meses, 12 meses
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Cambio en 6MWT desde el inicio hasta 1 año
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al estudio (línea de base) hasta el final del período de observación (12 meses)
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Un fisioterapeuta capacitado realizará pruebas de caminata de 6 minutos en un entorno clínico al inicio (0), 6 y 12 meses.
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Desde el ingreso al estudio (línea de base) hasta el final del período de observación (12 meses)
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Cambio en las pruebas de función pulmonar desde el inicio hasta 1 año
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial (0 meses) a 12 meses
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Se evaluarán los cambios en la capacidad vital forzada y la capacidad de difusión de los pulmones para el monóxido de carbono.
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Seguimiento inicial (0 meses) a 12 meses
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Cambios y patrones en la espirometría en casa con la aplicación PatientMpower
Periodo de tiempo: 12 meses
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Al utilizar la aplicación PatientMpower, los pacientes tomarán lecturas de espirometría domiciliaria dos veces por semana que se analizarán en busca de cambios y patrones en las lecturas de espirometría.
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12 meses
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Cambio en la TCAR
Periodo de tiempo: 12 meses
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Comparación entre la TC de tórax inicial y la TC de seguimiento 1 año después utilizando las pautas de la American Thoracic Society para determinar si hay progresión radiológica.
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12 meses
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Identificar fenotipos radiológicos relacionados con el comportamiento de la enfermedad en la fibrosis pulmonar.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Uso de métodos computacionales para identificar nuevos fenotipos radiológicos relacionados con el comportamiento de la enfermedad.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Killian Hurley, RCSI
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tyndall AJ, Bannert B, Vonk M, Airo P, Cozzi F, Carreira PE, Bancel DF, Allanore Y, Muller-Ladner U, Distler O, Iannone F, Pellerito R, Pileckyte M, Miniati I, Ananieva L, Gurman AB, Damjanov N, Mueller A, Valentini G, Riemekasten G, Tikly M, Hummers L, Henriques MJ, Caramaschi P, Scheja A, Rozman B, Ton E, Kumanovics G, Coleiro B, Feierl E, Szucs G, Von Muhlen CA, Riccieri V, Novak S, Chizzolini C, Kotulska A, Denton C, Coelho PC, Kotter I, Simsek I, de la Pena Lefebvre PG, Hachulla E, Seibold JR, Rednic S, Stork J, Morovic-Vergles J, Walker UA. Causes and risk factors for death in systemic sclerosis: a study from the EULAR Scleroderma Trials and Research (EUSTAR) database. Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1809-15. doi: 10.1136/ard.2009.114264. Epub 2010 Jun 15.
- Navaratnam V, Fleming KM, West J, Smith CJ, Jenkins RG, Fogarty A, Hubbard RB. The rising incidence of idiopathic pulmonary fibrosis in the U.K. Thorax. 2011 Jun;66(6):462-7. doi: 10.1136/thx.2010.148031. Epub 2011 Apr 27.
- Distler O, Highland KB, Gahlemann M, Azuma A, Fischer A, Mayes MD, Raghu G, Sauter W, Girard M, Alves M, Clerisme-Beaty E, Stowasser S, Tetzlaff K, Kuwana M, Maher TM; SENSCIS Trial Investigators. Nintedanib for Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung Disease. N Engl J Med. 2019 Jun 27;380(26):2518-2528. doi: 10.1056/NEJMoa1903076. Epub 2019 May 20.
- Peljto AL, Blumhagen RZ, Walts AD, Cardwell J, Powers J, Corte TJ, Dickinson JL, Glaspole I, Moodley YP, Vasakova MK, Bendstrup E, Davidsen JR, Borie R, Crestani B, Dieude P, Bonella F, Costabel U, Gudmundsson G, Donnelly SC, Egan J, Henry MT, Keane MP, Kennedy MP, McCarthy C, McElroy AN, Olaniyi JA, O'Reilly KMA, Richeldi L, Leone PM, Poletti V, Puppo F, Tomassetti S, Luzzi V, Kokturk N, Mogulkoc N, Fiddler CA, Hirani N, Jenkins RG, Maher TM, Molyneaux PL, Parfrey H, Braybrooke R, Blackwell TS, Jackson PD, Nathan SD, Porteous MK, Brown KK, Christie JD, Collard HR, Eickelberg O, Foster EE, Gibson KF, Glassberg M, Kass DJ, Kropski JA, Lederer D, Linderholm AL, Loyd J, Mathai SK, Montesi SB, Noth I, Oldham JM, Palmisciano AJ, Reichner CA, Rojas M, Roman J, Schluger N, Shea BS, Swigris JJ, Wolters PJ, Zhang Y, Prele CMA, Enghelmayer JI, Otaola M, Ryerson CJ, Salinas M, Sterclova M, Gebremariam TH, Myllarniemi M, Carbone RG, Furusawa H, Hirose M, Inoue Y, Miyazaki Y, Ohta K, Ohta S, Okamoto T, Kim DS, Pardo A, Selman M, Aranda AU, Park MS, Park JS, Song JW, Molina-Molina M, Planas-Cerezales L, Westergren-Thorsson G, Smith AV, Manichaikul AW, Kim JS, Rich SS, Oelsner EC, Barr RG, Rotter JI, Dupuis J, O'Connor G, Vasan RS, Cho MH, Silverman EK, Schwarz MI, Steele MP, Lee JS, Yang IV, Fingerlin TE, Schwartz DA. Idiopathic Pulmonary Fibrosis Is Associated with Common Genetic Variants and Limited Rare Variants. Am J Respir Crit Care Med. 2023 May 1;207(9):1194-1202. doi: 10.1164/rccm.202207-1331OC. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2024 Feb 15;209(4):462. doi: 10.1164/rccm.v209erratum2.
- Zhang D, Newton CA. Familial Pulmonary Fibrosis: Genetic Features and Clinical Implications. Chest. 2021 Nov;160(5):1764-1773. doi: 10.1016/j.chest.2021.06.037. Epub 2021 Jun 26.
- Cutting CC, Bowman WS, Dao N, Pugashetti JV, Garcia CK, Oldham JM, Newton CA. Family History of Pulmonary Fibrosis Predicts Worse Survival in Patients With Interstitial Lung Disease. Chest. 2021 May;159(5):1913-1921. doi: 10.1016/j.chest.2021.01.026. Epub 2021 Jan 21.
- Borie R, Kannengiesser C, Hirschi S, Le Pavec J, Mal H, Bergot E, Jouneau S, Naccache JM, Revy P, Boutboul D, Peffault de la Tour R, Wemeau-Stervinou L, Philit F, Cordier JF, Thabut G, Crestani B, Cottin V; Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies "Orphelines" Pulmonaires (GERM"O"P). Severe hematologic complications after lung transplantation in patients with telomerase complex mutations. J Heart Lung Transplant. 2015 Apr;34(4):538-46. doi: 10.1016/j.healun.2014.11.010. Epub 2014 Nov 13.
- Yang M, Wu Y, Liu X, Zhao C, Li T, Li T, Zhang X, Jiang H, Mao B, Liu W. Efficacy and safety of antifibrotic agents in the treatment of CTD-ILD and RA-ILD: A systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2023 Sep;216:107329. doi: 10.1016/j.rmed.2023.107329. Epub 2023 Jun 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRECISE-PF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .