- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06703554
L'impact de l'extrait de sauge sur l'expression des gènes GTS B et D chez S. Mutans
L'impact de l'extrait naturel de sauge sur l'expression des gènes des glucosyltransférases B et D chez Streptococcus Mutans : un essai clinique randomisé utilisant la réaction en chaîne par polymérase en temps réel
Les glucosyltransférases (Gtfs) jouent un rôle crucial dans la pathogenèse des caries dentaires causées par Streptococcus mutans. Gtfs est reconnu comme une cible intéressante pour des interventions thérapeutiques efficaces visant à inhiber les biofilms cariogènes.
Objectif : Cette étude évalue les effets antibactériens de l'extrait de sauge par rapport aux bains de bouche à la chlorhexidine sur l'expression des gènes Gtf chez S. mutans à partir d'échantillons salivaires de patients à haut risque de carie sur un suivi d'un mois, en utilisant la réaction en chaîne par polymérase en temps réel.
Méthodologie : Cet essai clinique implique 42 participants présentant un risque élevé de carie, répartis au hasard en deux groupes de 21 sujets chacun.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les glucosyltransférases (Gtfs) sont essentielles au développement des caries dentaires causées par Streptococcus mutans. Ils sont actuellement reconnus comme des cibles prometteuses pour des stratégies thérapeutiques efficaces visant à perturber les biofilms cariogènes.
Objectif : Cette étude examine les effets antibactériens de l'extrait de sauge par rapport aux bains de bouche à la chlorhexidine sur l'expression des gènes Gtf chez S. mutans à partir de la salive de patients à haut risque de carie, sur une période de suivi d'un mois, en utilisant des données réelles. réaction en chaîne par polymérase temporelle.
Méthodologie : Cet essai clinique comprend 42 participants à haut risque de carie, répartis au hasard en deux groupes, chacun composé de 21 sujets.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patient médicalement indemne, atteint de caries élevées et atteint de DMFT
Critères d'exclusion :
- enceinte et fumeuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bain de bouche à l'huile de sauge
Huile de sauge obtenue sur un marché local de produits à base de plantes en Egypte.
Afin d'identifier la composition chimique des huiles essentielles de sauge et leur pureté globale, une analyse par chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse (GC/MS) a été réalisée.
|
Huile de sauge obtenue sur un marché local de produits à base de plantes en Egypte.
Afin d'identifier la composition chimique des huiles essentielles de sauge et leur pureté globale, une analyse par chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse (GC/MS) a été réalisée.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Bain de bouche à la chlorohexidine
0,12 % de gluconate de chlorhexidine dans une base contenant de l'eau, 11,6 % d'alcool, de la glycérine, du diisostéarate de sorbitan PEG-40, de l'arôme et de la saccharine sodique
|
0,12 % de gluconate de chlorhexidine dans une base contenant de l'eau, 11,6 % d'alcool, de la glycérine, du diisostéarate de sorbitan PEG-40, de l'arôme et de la saccharine sodique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PCR en temps réel
Délai: 1 semaine
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
1 semaine
|
|
PCR en temps réel
Délai: 2 semaines
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
2 semaines
|
|
PCR en temps réel
Délai: 3 semaines
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
3 semaines
|
|
PCR en temps réel
Délai: 4 semaines
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
4 semaines
|
|
Expression génétique
Délai: 1 semaine
|
S. Mutans, expression génétique
|
1 semaine
|
|
Expression génétique
Délai: 2 semaines
|
S. Mutans, expression génétique
|
2 semaines
|
|
Expression génétique
Délai: 3 semaines
|
S. Mutans, expression génétique
|
3 semaines
|
|
Expression génétique
Délai: 4 semaines
|
S. Mutans, expression génétique
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sage Extract
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .