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El impacto del extracto de salvia en la expresión de los genes GTS B y D en S. mutans

5 de mayo de 2025 actualizado por: Dina Ezz, Cairo University

El impacto del extracto natural de salvia en la expresión de los genes glucosiltransferasa B y D en Streptococcus mutans: un ensayo clínico aleatorizado que utiliza la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real

Las glucosiltransferasas (Gtfs) desempeñan un papel crucial en la patogénesis de la caries dental causada por Streptococcus mutans. Gtfs es reconocido como un objetivo atractivo para intervenciones terapéuticas efectivas destinadas a inhibir las biopelículas cariogénicas.

Objetivo: Este estudio evalúa los efectos antibacterianos del extracto de salvia en comparación con los enjuagues bucales con clorhexidina sobre la expresión de los genes Gtf en S. mutans de muestras de saliva de pacientes con alto riesgo de caries durante un seguimiento de un mes, utilizando la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real.

Metodología: En este ensayo clínico participan 42 participantes con alto riesgo de caries, quienes se dividen aleatoriamente en dos grupos de 21 sujetos cada uno.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las glucosiltransferasas (Gtfs) son esenciales en el desarrollo de la caries dental causada por Streptococcus mutans. Actualmente se los reconoce como objetivos prometedores para estrategias terapéuticas eficaces destinadas a alterar las biopelículas cariogénicas.

Objetivo: Este estudio investiga los efectos antibacterianos del extracto de salvia en comparación con los enjuagues bucales con clorhexidina sobre la expresión de los genes Gtf en S. mutans de la saliva de pacientes con alto riesgo de caries, durante un período de seguimiento de un mes, utilizando datos reales. Tiempo de reacción en cadena de la polimerasa.

Metodología: Este ensayo clínico incluye 42 participantes con alto riesgo de caries, que son asignados aleatoriamente a dos grupos, cada uno de 21 sujetos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente con alta caries médicamente libre con CPOD

Criterios de exclusión:

  • embarazadas y fumadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enjuague bucal con aceite de salvia
Aceite de salvia obtenido de un mercado local de productos herbarios en Egipto. Para identificar la composición química de los aceites esenciales de salvia y su pureza general, se realizó un análisis de cromatografía de gases/espectrometría de masas (GC/MS).
Aceite de salvia obtenido de un mercado local de productos herbarios en Egipto. Para identificar la composición química de los aceites esenciales de salvia y su pureza general, se realizó un análisis de cromatografía de gases/espectrometría de masas (GC/MS).
Otros nombres:
  • Producto natural
Comparador activo: Enjuague bucal con clorohexidina
0,12 % de gluconato de clorhexidina en una base que contiene agua, 11,6 % de alcohol, glicerina, diisoestearato de sorbitán PEG-40, aroma y sacarina de sodio.
0,12 % de gluconato de clorhexidina en una base que contiene agua, 11,6 % de alcohol, glicerina, diisoestearato de sorbitán PEG-40, aroma y sacarina de sodio.
Otros nombres:
  • Enjuague bucal CHX

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PCR en tiempo real
Periodo de tiempo: 1 semana
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
1 semana
PCR en tiempo real
Periodo de tiempo: 2 semanas
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
2 semanas
PCR en tiempo real
Periodo de tiempo: 3 semanas
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
3 semanas
PCR en tiempo real
Periodo de tiempo: 4 semanas
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
4 semanas
Expresión genética
Periodo de tiempo: 1 semana
S. Mutans, expresión genética
1 semana
Expresión genética
Periodo de tiempo: 2 semanas
S. Mutans, expresión genética
2 semanas
Expresión genética
Periodo de tiempo: 3 semanas
S. Mutans, expresión genética
3 semanas
Expresión genética
Periodo de tiempo: 4 semanas
S. Mutans, expresión genética
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Sage Extract

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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