- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06703554
El impacto del extracto de salvia en la expresión de los genes GTS B y D en S. mutans
El impacto del extracto natural de salvia en la expresión de los genes glucosiltransferasa B y D en Streptococcus mutans: un ensayo clínico aleatorizado que utiliza la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real
Las glucosiltransferasas (Gtfs) desempeñan un papel crucial en la patogénesis de la caries dental causada por Streptococcus mutans. Gtfs es reconocido como un objetivo atractivo para intervenciones terapéuticas efectivas destinadas a inhibir las biopelículas cariogénicas.
Objetivo: Este estudio evalúa los efectos antibacterianos del extracto de salvia en comparación con los enjuagues bucales con clorhexidina sobre la expresión de los genes Gtf en S. mutans de muestras de saliva de pacientes con alto riesgo de caries durante un seguimiento de un mes, utilizando la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real.
Metodología: En este ensayo clínico participan 42 participantes con alto riesgo de caries, quienes se dividen aleatoriamente en dos grupos de 21 sujetos cada uno.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las glucosiltransferasas (Gtfs) son esenciales en el desarrollo de la caries dental causada por Streptococcus mutans. Actualmente se los reconoce como objetivos prometedores para estrategias terapéuticas eficaces destinadas a alterar las biopelículas cariogénicas.
Objetivo: Este estudio investiga los efectos antibacterianos del extracto de salvia en comparación con los enjuagues bucales con clorhexidina sobre la expresión de los genes Gtf en S. mutans de la saliva de pacientes con alto riesgo de caries, durante un período de seguimiento de un mes, utilizando datos reales. Tiempo de reacción en cadena de la polimerasa.
Metodología: Este ensayo clínico incluye 42 participantes con alto riesgo de caries, que son asignados aleatoriamente a dos grupos, cada uno de 21 sujetos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cairo, Egipto
- Cairo University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con alta caries médicamente libre con CPOD
Criterios de exclusión:
- embarazadas y fumadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Enjuague bucal con aceite de salvia
Aceite de salvia obtenido de un mercado local de productos herbarios en Egipto.
Para identificar la composición química de los aceites esenciales de salvia y su pureza general, se realizó un análisis de cromatografía de gases/espectrometría de masas (GC/MS).
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Aceite de salvia obtenido de un mercado local de productos herbarios en Egipto.
Para identificar la composición química de los aceites esenciales de salvia y su pureza general, se realizó un análisis de cromatografía de gases/espectrometría de masas (GC/MS).
Otros nombres:
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Comparador activo: Enjuague bucal con clorohexidina
0,12 % de gluconato de clorhexidina en una base que contiene agua, 11,6 % de alcohol, glicerina, diisoestearato de sorbitán PEG-40, aroma y sacarina de sodio.
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0,12 % de gluconato de clorhexidina en una base que contiene agua, 11,6 % de alcohol, glicerina, diisoestearato de sorbitán PEG-40, aroma y sacarina de sodio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PCR en tiempo real
Periodo de tiempo: 1 semana
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S. Mutans, Gtf B, Gtf D
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1 semana
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PCR en tiempo real
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
2 semanas
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|
PCR en tiempo real
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
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3 semanas
|
|
PCR en tiempo real
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
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4 semanas
|
|
Expresión genética
Periodo de tiempo: 1 semana
|
S. Mutans, expresión genética
|
1 semana
|
|
Expresión genética
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
S. Mutans, expresión genética
|
2 semanas
|
|
Expresión genética
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
S. Mutans, expresión genética
|
3 semanas
|
|
Expresión genética
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
S. Mutans, expresión genética
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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