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O impacto do extrato de sálvia na expressão gênica GTS B e D em S. Mutans

5 de maio de 2025 atualizado por: Dina Ezz, Cairo University

O impacto do extrato natural de sálvia na expressão gênica da glucosiltransferase B e D em Streptococcus Mutans: um ensaio clínico randomizado usando reação em cadeia da polimerase em tempo real

As glicosiltransferases (Gtfs) desempenham um papel crucial na patogênese da cárie dentária causada por Streptococcus mutans. O Gtfs é reconhecido como um alvo atraente para intervenções terapêuticas eficazes destinadas a inibir biofilmes cariogênicos.

Objetivo: Este estudo avalia os efeitos antibacterianos do extrato de sálvia em comparação com enxaguatórios bucais com clorexidina na expressão de genes Gtf em S. mutans de amostras salivares de pacientes com alto risco de cárie ao longo de um mês de acompanhamento, utilizando reação em cadeia da polimerase em tempo real.

Metodologia: Este ensaio clínico envolve 42 participantes com alto risco de cárie, que são divididos aleatoriamente em dois grupos de 21 indivíduos cada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As glicosiltransferases (Gtfs) são essenciais no desenvolvimento da cárie dentária causada por Streptococcus mutans. Atualmente são reconhecidos como alvos promissores para estratégias terapêuticas eficazes destinadas a romper biofilmes cariogênicos.

Objetivo: Este estudo investiga os efeitos antibacterianos do extrato de sálvia em comparação com enxaguatórios bucais com clorexidina na expressão de genes Gtf em S. mutans da saliva de pacientes com alto risco de cárie, durante um período de acompanhamento de um mês, usando testes reais. tempo de reação em cadeia da polimerase.

Metodologia: Este ensaio clínico inclui 42 participantes de alto risco de cárie, que são distribuídos aleatoriamente em dois grupos, cada um composto por 21 indivíduos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • paciente clinicamente livre, com alta cárie e DMFT

Critérios de exclusão:

  • grávidas e fumantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Enxaguante bucal com óleo de sálvia
Óleo de salva obtido em um mercado local de produtos fitoterápicos no Egito. A fim de identificar a composição química dos óleos essenciais de sálvia e a pureza geral, foram realizadas análises por Cromatografia Gasosa/Espectrometria de Massa (GC/MS).
Óleo de salva obtido em um mercado local de produtos fitoterápicos no Egito. A fim de identificar a composição química dos óleos essenciais de sálvia e a pureza geral, foram realizadas análises por Cromatografia Gasosa/Espectrometria de Massa (GC/MS).
Outros nomes:
  • Produto natural
Comparador Ativo: Enxaguante bucal com clorohexidina
0,12% de gluconato de clorexidina em uma base contendo água, 11,6% de álcool, glicerina, diisoestearato de sorbitano PEG-40, sabor e sacarina sódica
0,12% de gluconato de clorexidina em uma base contendo água, 11,6% de álcool, glicerina, diisoestearato de sorbitano PEG-40, sabor e sacarina sódica
Outros nomes:
  • Enxaguante bucal CHX

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PCR em tempo real
Prazo: 1 semana
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
1 semana
PCR em tempo real
Prazo: 2 semanas
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
2 semanas
PCR em tempo real
Prazo: 3 semanas
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
3 semanas
PCR em tempo real
Prazo: 4 semanas
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
4 semanas
Expressão Gênica
Prazo: 1 semana
S. Mutans, Expressão Gênica
1 semana
Expressão Gênica
Prazo: 2 semanas
S. Mutans, Expressão Gênica
2 semanas
Expressão Gênica
Prazo: 3 semanas
S. Mutans, Expressão Gênica
3 semanas
Expressão Gênica
Prazo: 4 semanas
S. Mutans, Expressão Gênica
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

25 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Sage Extract

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cáries dentárias

Ensaios clínicos em Enxaguante bucal com clorohexidina

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