- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06703554
O impacto do extrato de sálvia na expressão gênica GTS B e D em S. Mutans
O impacto do extrato natural de sálvia na expressão gênica da glucosiltransferase B e D em Streptococcus Mutans: um ensaio clínico randomizado usando reação em cadeia da polimerase em tempo real
As glicosiltransferases (Gtfs) desempenham um papel crucial na patogênese da cárie dentária causada por Streptococcus mutans. O Gtfs é reconhecido como um alvo atraente para intervenções terapêuticas eficazes destinadas a inibir biofilmes cariogênicos.
Objetivo: Este estudo avalia os efeitos antibacterianos do extrato de sálvia em comparação com enxaguatórios bucais com clorexidina na expressão de genes Gtf em S. mutans de amostras salivares de pacientes com alto risco de cárie ao longo de um mês de acompanhamento, utilizando reação em cadeia da polimerase em tempo real.
Metodologia: Este ensaio clínico envolve 42 participantes com alto risco de cárie, que são divididos aleatoriamente em dois grupos de 21 indivíduos cada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As glicosiltransferases (Gtfs) são essenciais no desenvolvimento da cárie dentária causada por Streptococcus mutans. Atualmente são reconhecidos como alvos promissores para estratégias terapêuticas eficazes destinadas a romper biofilmes cariogênicos.
Objetivo: Este estudo investiga os efeitos antibacterianos do extrato de sálvia em comparação com enxaguatórios bucais com clorexidina na expressão de genes Gtf em S. mutans da saliva de pacientes com alto risco de cárie, durante um período de acompanhamento de um mês, usando testes reais. tempo de reação em cadeia da polimerase.
Metodologia: Este ensaio clínico inclui 42 participantes de alto risco de cárie, que são distribuídos aleatoriamente em dois grupos, cada um composto por 21 indivíduos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Cairo University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- paciente clinicamente livre, com alta cárie e DMFT
Critérios de exclusão:
- grávidas e fumantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Enxaguante bucal com óleo de sálvia
Óleo de salva obtido em um mercado local de produtos fitoterápicos no Egito.
A fim de identificar a composição química dos óleos essenciais de sálvia e a pureza geral, foram realizadas análises por Cromatografia Gasosa/Espectrometria de Massa (GC/MS).
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Óleo de salva obtido em um mercado local de produtos fitoterápicos no Egito.
A fim de identificar a composição química dos óleos essenciais de sálvia e a pureza geral, foram realizadas análises por Cromatografia Gasosa/Espectrometria de Massa (GC/MS).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Enxaguante bucal com clorohexidina
0,12% de gluconato de clorexidina em uma base contendo água, 11,6% de álcool, glicerina, diisoestearato de sorbitano PEG-40, sabor e sacarina sódica
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0,12% de gluconato de clorexidina em uma base contendo água, 11,6% de álcool, glicerina, diisoestearato de sorbitano PEG-40, sabor e sacarina sódica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PCR em tempo real
Prazo: 1 semana
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S. Mutans, Gtf B, Gtf D
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1 semana
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PCR em tempo real
Prazo: 2 semanas
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S. Mutans, Gtf B, Gtf D
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2 semanas
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PCR em tempo real
Prazo: 3 semanas
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S. Mutans, Gtf B, Gtf D
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3 semanas
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PCR em tempo real
Prazo: 4 semanas
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S. Mutans, Gtf B, Gtf D
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4 semanas
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Expressão Gênica
Prazo: 1 semana
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S. Mutans, Expressão Gênica
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1 semana
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Expressão Gênica
Prazo: 2 semanas
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S. Mutans, Expressão Gênica
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2 semanas
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Expressão Gênica
Prazo: 3 semanas
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S. Mutans, Expressão Gênica
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3 semanas
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Expressão Gênica
Prazo: 4 semanas
|
S. Mutans, Expressão Gênica
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sage Extract
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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