Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv extraktu šalvěje na genovou expresi GTS B a D u S. Mutans

5. května 2025 aktualizováno: Dina Ezz, Cairo University

Vliv přírodního extraktu šalvěje na genovou expresi glukosyltransferázy B a D u Streptococcus Mutans: Randomizovaná klinická studie využívající polymerázovou řetězovou reakci v reálném čase

Glukosyltransferázy (Gtfs) hrají zásadní roli v patogenezi zubního kazu způsobeného Streptococcus mutans. Gtfs je uznáván jako atraktivní cíl pro účinné terapeutické intervence zaměřené na inhibici kariogenních biofilmů.

Cíl: Tato studie hodnotí antibakteriální účinky extraktu ze šalvěje ve srovnání s ústními vodami s chlorhexidinem na expresi genů Gtf u S. mutans ze vzorků slin pacientů s vysokým rizikem zubního kazu během jednoho měsíce sledování s využitím polymerázové řetězové reakce v reálném čase.

Metodika: Tato klinická studie zahrnuje 42 účastníků s vysokým rizikem vzniku zubního kazu, kteří jsou náhodně rozděleni do dvou skupin po 21 subjektech.

Přehled studie

Detailní popis

Glukosyltransferázy (Gtfs) jsou nezbytné pro vznik zubního kazu způsobeného Streptococcus mutans. V současnosti jsou uznávány jako slibné cíle pro účinné terapeutické strategie zaměřené na narušení kariogenních biofilmů.

Cíl: Tato studie zkoumá antibakteriální účinky extraktu ze šalvěje ve srovnání s ústními vodami s chlorhexidinem na expresi genů Gtf v S. mutans ze slin pacientů s vysokým rizikem vzniku zubního kazu po dobu jednoho měsíce sledování za použití skutečných časová polymerázová řetězová reakce.

Metodika: Tato klinická studie zahrnuje 42 účastníků s vysokým rizikem zubního kazu, kteří jsou náhodně rozděleni do dvou skupin, z nichž každá se skládá z 21 subjektů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • zdravotně nezávadný pacient s vysokým kazem a DMFT

Kritéria vyloučení:

  • těhotné a kuřačky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ústní voda ze šalvějového oleje
Šalvějový olej získaný z místního trhu s rostlinnými produkty v Egyptě. Za účelem identifikace chemického složení šalvějových silic a celkové čistoty byla provedena analýza plynové chromatografie/hmotnostní spektrometrie (GC/MS).
Šalvějový olej získaný z místního trhu s rostlinnými produkty v Egyptě. Za účelem identifikace chemického složení šalvějových silic a celkové čistoty byla provedena analýza plynové chromatografie/hmotnostní spektrometrie (GC/MS).
Ostatní jména:
  • Přírodní produkt
Aktivní komparátor: Chlorhexidin ústní voda
0,12% chlorhexidin glukonát v bázi obsahující vodu, 11,6% alkohol, glycerin, PEG-40 sorbitan diisostearát, aroma a sodnou sůl sacharinu
0,12% chlorhexidin glukonát v bázi obsahující vodu, 11,6% alkohol, glycerin, PEG-40 sorbitan diisostearát, aroma a sodnou sůl sacharinu
Ostatní jména:
  • CHX ústní voda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PCR v reálném čase
Časové okno: 1 týden
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
1 týden
PCR v reálném čase
Časové okno: 2 týdny
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
2 týdny
PCR v reálném čase
Časové okno: 3 týdny
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
3 týdny
PCR v reálném čase
Časové okno: 4 týdny
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
4 týdny
Genová exprese
Časové okno: 1 týden
S. Mutans, Gene Expression
1 týden
Genová exprese
Časové okno: 2 týdny
S. Mutans, Gene Expression
2 týdny
Genová exprese
Časové okno: 3 týdny
S. Mutans, Gene Expression
3 týdny
Genová exprese
Časové okno: 4 týdny
S. Mutans, Gene Expression
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Sage Extract

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Chlorhexidin ústní voda

Předplatit