- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06703554
Vliv extraktu šalvěje na genovou expresi GTS B a D u S. Mutans
Vliv přírodního extraktu šalvěje na genovou expresi glukosyltransferázy B a D u Streptococcus Mutans: Randomizovaná klinická studie využívající polymerázovou řetězovou reakci v reálném čase
Glukosyltransferázy (Gtfs) hrají zásadní roli v patogenezi zubního kazu způsobeného Streptococcus mutans. Gtfs je uznáván jako atraktivní cíl pro účinné terapeutické intervence zaměřené na inhibici kariogenních biofilmů.
Cíl: Tato studie hodnotí antibakteriální účinky extraktu ze šalvěje ve srovnání s ústními vodami s chlorhexidinem na expresi genů Gtf u S. mutans ze vzorků slin pacientů s vysokým rizikem zubního kazu během jednoho měsíce sledování s využitím polymerázové řetězové reakce v reálném čase.
Metodika: Tato klinická studie zahrnuje 42 účastníků s vysokým rizikem vzniku zubního kazu, kteří jsou náhodně rozděleni do dvou skupin po 21 subjektech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Glukosyltransferázy (Gtfs) jsou nezbytné pro vznik zubního kazu způsobeného Streptococcus mutans. V současnosti jsou uznávány jako slibné cíle pro účinné terapeutické strategie zaměřené na narušení kariogenních biofilmů.
Cíl: Tato studie zkoumá antibakteriální účinky extraktu ze šalvěje ve srovnání s ústními vodami s chlorhexidinem na expresi genů Gtf v S. mutans ze slin pacientů s vysokým rizikem vzniku zubního kazu po dobu jednoho měsíce sledování za použití skutečných časová polymerázová řetězová reakce.
Metodika: Tato klinická studie zahrnuje 42 účastníků s vysokým rizikem zubního kazu, kteří jsou náhodně rozděleni do dvou skupin, z nichž každá se skládá z 21 subjektů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- zdravotně nezávadný pacient s vysokým kazem a DMFT
Kritéria vyloučení:
- těhotné a kuřačky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ústní voda ze šalvějového oleje
Šalvějový olej získaný z místního trhu s rostlinnými produkty v Egyptě.
Za účelem identifikace chemického složení šalvějových silic a celkové čistoty byla provedena analýza plynové chromatografie/hmotnostní spektrometrie (GC/MS).
|
Šalvějový olej získaný z místního trhu s rostlinnými produkty v Egyptě.
Za účelem identifikace chemického složení šalvějových silic a celkové čistoty byla provedena analýza plynové chromatografie/hmotnostní spektrometrie (GC/MS).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Chlorhexidin ústní voda
0,12% chlorhexidin glukonát v bázi obsahující vodu, 11,6% alkohol, glycerin, PEG-40 sorbitan diisostearát, aroma a sodnou sůl sacharinu
|
0,12% chlorhexidin glukonát v bázi obsahující vodu, 11,6% alkohol, glycerin, PEG-40 sorbitan diisostearát, aroma a sodnou sůl sacharinu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PCR v reálném čase
Časové okno: 1 týden
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
1 týden
|
|
PCR v reálném čase
Časové okno: 2 týdny
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
2 týdny
|
|
PCR v reálném čase
Časové okno: 3 týdny
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
3 týdny
|
|
PCR v reálném čase
Časové okno: 4 týdny
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
4 týdny
|
|
Genová exprese
Časové okno: 1 týden
|
S. Mutans, Gene Expression
|
1 týden
|
|
Genová exprese
Časové okno: 2 týdny
|
S. Mutans, Gene Expression
|
2 týdny
|
|
Genová exprese
Časové okno: 3 týdny
|
S. Mutans, Gene Expression
|
3 týdny
|
|
Genová exprese
Časové okno: 4 týdny
|
S. Mutans, Gene Expression
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sage Extract
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní kaz
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán
-
University of L'AquilaDokončenoMalocclusion kosterní třídy II | Dental OverJetItálie
Klinické studie na Chlorhexidin ústní voda
-
US Oncology ResearchNovartis PharmaceuticalsDokončenoStomatitida | Orální mukositida | Zhoubný nádor prsu | Novotvar prsuSpojené státy
-
Juravinski Cancer Centre FoundationDokončenoMagic Mouthwash Plus Sucralfate Versus Benzydamin Hydrochlorid pro léčbu radiací vyvolané mukozitidyRakovina hlavy a krku | MukositidaKanada