- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06703554
De impact van salie-extract op GTS B- en D-genexpressie in S. Mutans
De impact van natuurlijk salie-extract op de genexpressie van glucosyltransferase B en D bij Streptococcus Mutans: een gerandomiseerde klinische studie met behulp van realtime polymerasekettingreactie
Glucosyltransferasen (Gtfs) spelen een cruciale rol in de pathogenese van tandcariës veroorzaakt door Streptococcus mutans. Gtfs wordt erkend als een aantrekkelijk doelwit voor effectieve therapeutische interventies gericht op het remmen van cariogene biofilms.
Doel: Deze studie evalueert de antibacteriële effecten van salie-extract vergeleken met chloorhexidine-mondspoelingen op de expressie van Gtf-genen in S. mutans uit speekselmonsters van patiënten met een hoog cariësrisico gedurende een follow-up van één maand, waarbij gebruik wordt gemaakt van real-time polymerasekettingreactie.
Methodologie: Bij deze klinische proef zijn 42 deelnemers betrokken met een hoog risico op cariës, die willekeurig worden verdeeld in twee groepen van elk 21 proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Glucosyltransferasen (Gtfs) zijn essentieel bij de ontwikkeling van tandcariës veroorzaakt door Streptococcus mutans. Ze worden momenteel erkend als veelbelovende doelwitten voor effectieve therapeutische strategieën gericht op het verstoren van cariogene biofilms.
Doel: Deze studie onderzoekt de antibacteriële effecten van salie-extract in vergelijking met chloorhexidine-mondspoelingen op de expressie van Gtf-genen in S. mutans uit het speeksel van patiënten met een hoog cariësrisico, gedurende een follow-upperiode van één maand, met behulp van real- tijd polymerase kettingreactie.
Methodologie: Deze klinische proef omvat 42 deelnemers met een hoog cariësrisico, die willekeurig worden toegewezen aan twee groepen, elk bestaande uit 21 proefpersonen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- medisch vrije patiënt met veel cariës en DMFT
Uitsluitingscriteria:
- zwanger en rokers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mondwater met salieolie
Salieolie verkregen uit een lokale markt voor kruidenproducten in Egypte.
Om de chemische samenstelling van essentiële oliën van salie en de algehele zuiverheid te identificeren, werd gaschromatografie/massaspectrometrieanalyse (GC/MS) uitgevoerd
|
Salieolie verkregen uit een lokale markt voor kruidenproducten in Egypte.
Om de chemische samenstelling van essentiële oliën van salie en de algehele zuiverheid te identificeren, werd gaschromatografie/massaspectrometrieanalyse (GC/MS) uitgevoerd
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Mondwater met chloorhexidine
0,12% chloorhexidinegluconaat in een basis die water, 11,6% alcohol, glycerine, PEG-40 sorbitandiisostearaat, smaakstof en natriumsaccharine bevat
|
0,12% chloorhexidinegluconaat in een basis die water, 11,6% alcohol, glycerine, PEG-40 sorbitandiisostearaat, smaakstof en natriumsaccharine bevat
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
real-time PCR
Tijdsspanne: 1 week
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
1 week
|
|
real-time PCR
Tijdsspanne: 2 weken
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
2 weken
|
|
real-time PCR
Tijdsspanne: 3 weken
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
3 weken
|
|
real-time PCR
Tijdsspanne: 4 weken
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
4 weken
|
|
Genexpressie
Tijdsspanne: 1 week
|
S. Mutans, genexpressie
|
1 week
|
|
Genexpressie
Tijdsspanne: 2 weken
|
S. Mutans, genexpressie
|
2 weken
|
|
Genexpressie
Tijdsspanne: 3 weken
|
S. Mutans, genexpressie
|
3 weken
|
|
Genexpressie
Tijdsspanne: 4 weken
|
S. Mutans, genexpressie
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sage Extract
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .