- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06703554
Virkningen av salvieekstrakt på GTS B- og D-genuttrykk i S. Mutans
Effekten av naturlig salvieekstrakt på glukosyltransferase B- og D-genekspresjon i Streptococcus Mutans: En randomisert klinisk studie ved bruk av sanntids polymerasekjedereaksjon
Glukosyltransferaser (Gtfs) spiller en avgjørende rolle i patogenesen av tannkaries forårsaket av Streptococcus mutans. Gtfs er anerkjent som et attraktivt mål for effektive terapeutiske intervensjoner rettet mot å hemme kariogene biofilmer.
Mål: Denne studien evaluerer de antibakterielle effektene av salvieekstrakt sammenlignet med klorheksidin-munnskyll på ekspresjonen av Gtf-gener i S. mutans fra spyttprøver av pasienter med høy kariesrisiko over en måneds oppfølging, ved bruk av polymerasekjedereaksjon i sanntid.
Metodikk: Denne kliniske studien involverer 42 deltakere med høy risiko for karies, som er tilfeldig delt inn i to grupper på 21 forsøkspersoner hver.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Glukosyltransferaser (Gtfs) er essensielle i utviklingen av tannkaries forårsaket av Streptococcus mutans. De er for tiden anerkjent som lovende mål for effektive terapeutiske strategier rettet mot å forstyrre kariogene biofilmer.
Mål: Denne studien undersøker de antibakterielle effektene av salvieekstrakt sammenlignet med klorheksidin-munnskyll på ekspresjonen av Gtf-gener i S. mutans fra spyttet til pasienter med høy risiko for karies, over en måneds oppfølgingsperiode, ved bruk av reell- tid polymerase kjedereaksjon.
Metodikk: Denne kliniske studien inkluderer 42 deltakere med høy kariesrisiko, som er tilfeldig fordelt i to grupper, hver bestående av 21 personer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- medisinsk fri, høykariespasient med DMFT
Ekskluderingskriterier:
- gravide og røykere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Salvie olje munnvann
Salvieolje hentet fra et lokalt marked for urteprodukter i Egypt.
For å identifisere den kjemiske sammensetningen av salvie essensielle oljer og generell renhet, ble det utført gasskromatografi/massespektrometrianalyse (GC/MS)
|
Salvieolje hentet fra et lokalt marked for urteprodukter i Egypt.
For å identifisere den kjemiske sammensetningen av salvie essensielle oljer og generell renhet, ble det utført gasskromatografi/massespektrometrianalyse (GC/MS)
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Klorohexidin munnvann
0,12 % klorheksidinglukonat i en base som inneholder vann, 11,6 % alkohol, glyserin, PEG-40 sorbitandiisostearat, smaksstoff og natriumsakkarin
|
0,12 % klorheksidinglukonat i en base som inneholder vann, 11,6 % alkohol, glyserin, PEG-40 sorbitandiisostearat, smaksstoff og natriumsakkarin
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sanntids PCR
Tidsramme: 1 uke
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
1 uke
|
|
sanntids PCR
Tidsramme: 2 uker
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
2 uker
|
|
sanntids PCR
Tidsramme: 3 uker
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
3 uker
|
|
sanntids PCR
Tidsramme: 4 uker
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
4 uker
|
|
Genuttrykk
Tidsramme: 1 uke
|
S. Mutans, genuttrykk
|
1 uke
|
|
Genuttrykk
Tidsramme: 2 uker
|
S. Mutans, genuttrykk
|
2 uker
|
|
Genuttrykk
Tidsramme: 3 uker
|
S. Mutans, genuttrykk
|
3 uker
|
|
Genuttrykk
Tidsramme: 4 uker
|
S. Mutans, genuttrykk
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sage Extract
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .