- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06703554
A zsályakivonat hatása a GTS B és D génexpresszióra S. Mutansban
A természetes zsályakivonat hatása a glükoziltranszferáz B és D génexpresszióra Streptococcus Mutansban: Véletlenszerű klinikai vizsgálat valós idejű polimeráz láncreakcióval
A glükoziltranszferázok (Gtfs) döntő szerepet játszanak a Streptococcus mutans által okozott fogszuvasodás patogenezisében. A Gtfs vonzó célpontja a kariogén biofilmek gátlását célzó hatékony terápiás beavatkozásoknak.
Célkitűzés: Ez a tanulmány értékeli a zsályakivonat antibakteriális hatását a klórhexidin szájvízhez viszonyítva a Gtf gének expressziójára S. mutansban magas fogszuvasodási kockázatú betegek nyálmintáiból egy hónapos követés során, valós idejű polimeráz láncreakciót alkalmazva.
Módszertan: Ebben a klinikai vizsgálatban 42 résztvevő vesz részt, akiknél magas a fogszuvasodás kockázata, akiket véletlenszerűen két, egyenként 21 fős csoportra osztanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A glükoziltranszferázok (Gtfs) nélkülözhetetlenek a Streptococcus mutans által okozott fogszuvasodás kialakulásában. Jelenleg ígéretes célpontként tartják számon azokat a hatékony terápiás stratégiákat, amelyek célja a kariogén biofilmek megbontása.
Célkitűzés: Ez a tanulmány a zsályakivonat antibakteriális hatását vizsgálja a klórhexidin szájvízekkel összehasonlítva a Gtf gének expressziójára S. mutansban a fogszuvasodás magas kockázatának kitett betegek nyálából, egy hónapos követési időn keresztül, valódi idő polimeráz láncreakció.
Módszertan: Ebben a klinikai vizsgálatban 42 nagy fogszuvasodás kockázatú résztvevő vesz részt, akiket véletlenszerűen két csoportba osztanak, amelyek mindegyike 21 alanyból áll.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- orvosilag mentes, magas fogszuvasodású DMFT-s beteg
Kizárási kritériumok:
- terhesek és dohányosok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zsályaolajos szájvíz
A zsályaolajat egyiptomi növényi termékek helyi piacáról nyerik.
A zsálya illóolajok kémiai összetételének és általános tisztaságának azonosítása érdekében gázkromatográfiás/tömegspektrometriás analízist (GC/MS) végeztünk.
|
A zsályaolajat egyiptomi növényi termékek helyi piacáról nyerik.
A zsálya illóolajok kémiai összetételének és általános tisztaságának azonosítása érdekében gázkromatográfiás/tömegspektrometriás analízist (GC/MS) végeztünk.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Klórhexidin szájvíz
0,12% klórhexidin-glükonát vizet, 11,6% alkoholt, glicerint, PEG-40 szorbitán-diizosztearátot, aromát és nátrium-szacharint tartalmazó bázisban
|
0,12% klórhexidin-glükonát vizet, 11,6% alkoholt, glicerint, PEG-40 szorbitán-diizosztearátot, aromát és nátrium-szacharint tartalmazó bázisban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
valós idejű PCR
Időkeret: 1 hét
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
1 hét
|
|
valós idejű PCR
Időkeret: 2 hét
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
2 hét
|
|
valós idejű PCR
Időkeret: 3 hét
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
3 hét
|
|
valós idejű PCR
Időkeret: 4 hét
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
4 hét
|
|
Génexpresszió
Időkeret: 1 hét
|
S. Mutans, Gene Expression
|
1 hét
|
|
Génexpresszió
Időkeret: 2 hét
|
S. Mutans, Gene Expression
|
2 hét
|
|
Génexpresszió
Időkeret: 3 hét
|
S. Mutans, Gene Expression
|
3 hét
|
|
Génexpresszió
Időkeret: 4 hét
|
S. Mutans, Gene Expression
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sage Extract
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .