- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06703554
Inverkan av salviaextrakt på GTS B- och D-genuttryck i S. Mutans
Effekten av naturligt salviaextrakt på genuttryck av glukosyltransferas B och D i Streptococcus Mutans: En randomiserad klinisk prövning med användning av polymeraskedjereaktion i realtid
Glukosyltransferaser (Gtfs) spelar en avgörande roll i patogenesen av tandkaries orsakad av Streptococcus mutans. Gtfs är erkänt som ett attraktivt mål för effektiva terapeutiska interventioner som syftar till att hämma kariogena biofilmer.
Syfte: Denna studie utvärderar de antibakteriella effekterna av salviaextrakt jämfört med klorhexidinmunvatten på uttrycket av Gtf-gener i S. mutans från salivprover från patienter med hög kariesrisk under en månads uppföljning, med användning av polymeraskedjereaktion i realtid.
Metod: Denna kliniska prövning involverar 42 deltagare med hög risk för karies, som delas slumpmässigt in i två grupper om vardera 21 försökspersoner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Glukosyltransferaser (Gtfs) är viktiga för utvecklingen av tandkaries orsakad av Streptococcus mutans. De är för närvarande erkända som lovande mål för effektiva terapeutiska strategier som syftar till att störa kariogena biofilmer.
Syfte: Denna studie undersöker de antibakteriella effekterna av salviaextrakt i jämförelse med klorhexidinmunvatten på uttrycket av Gtf-gener i S. mutans från saliven hos patienter med hög risk för karies under en uppföljningsperiod på en månad, med hjälp av verklig- tidspolymeraskedjereaktion.
Metod: Denna kliniska prövning omfattar 42 deltagare med hög kariesrisk, som slumpmässigt delas in i två grupper, vardera bestående av 21 försökspersoner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- medicinskt fri, högkariespatient med DMFT
Uteslutningskriterier:
- gravida och rökare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Salviaolja munvatten
Salviaolja erhållen från en lokal marknad för örtprodukter i Egypten.
För att identifiera den kemiska sammansättningen av salvia eteriska oljor och övergripande renhet utfördes gaskromatografi/masspektrometrianalys (GC/MS)
|
Salviaolja erhållen från en lokal marknad för örtprodukter i Egypten.
För att identifiera den kemiska sammansättningen av salvia eteriska oljor och övergripande renhet utfördes gaskromatografi/masspektrometrianalys (GC/MS)
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Klorohexidin munvatten
0,12 % klorhexidinglukonat i en bas som innehåller vatten, 11,6 % alkohol, glycerin, PEG-40 sorbitandiisostearat, smakämnen och natriumsackarin
|
0,12 % klorhexidinglukonat i en bas som innehåller vatten, 11,6 % alkohol, glycerin, PEG-40 sorbitandiisostearat, smakämnen och natriumsackarin
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
realtids-PCR
Tidsram: 1 vecka
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
1 vecka
|
|
realtids-PCR
Tidsram: 2 veckor
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
2 veckor
|
|
realtids-PCR
Tidsram: 3 veckor
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
3 veckor
|
|
realtids-PCR
Tidsram: 4 veckor
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
4 veckor
|
|
Genuttryck
Tidsram: 1 vecka
|
S. Mutans, genuttryck
|
1 vecka
|
|
Genuttryck
Tidsram: 2 veckor
|
S. Mutans, genuttryck
|
2 veckor
|
|
Genuttryck
Tidsram: 3 veckor
|
S. Mutans, genuttryck
|
3 veckor
|
|
Genuttryck
Tidsram: 4 veckor
|
S. Mutans, genuttryck
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sage Extract
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .